Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at studere effekten af ​​forestillede progressive bevægelser hos patienter med lammelse af den ene side af kroppen.

4. september 2014 opdateret af: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

At studere effekten af ​​graderet motorisk billedsprog på øvre lemmers motoriske funktioner og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen om at evaluere effekten af ​​graderet motorisk billedsprog på motoriske funktioner i øvre lemmer og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde, som blev udført i to centre i Indien. De primære udfaldsmål var motoriske funktioner i øvre lemmer efter 6 uger og sekundært resultatmål var livskvalitet efter 6 uger.

Forskningshypotese: Der ville være signifikant effekt af GMI på motoriske funktioner i øvre lemmer og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graded Motor Imagery (GMI) er i bund og grund en hjernebaseret behandling, der målretter aktiveringen af ​​forskellige hjerneområder på en gradueret måde. GMI er et tre-trins behandlingsprogram bestående af venstre-højre diskriminationstræning, eksplicit motorisk billedsprog og spejlterapi.

I denne undersøgelse anvendes GMI-tilgangen på patienter med slagtilfælde for at forbedre deres motoriske funktioner i øvre lemmer og livskvalitet.

Konventionel behandling:

Patienter i gruppe A og gruppe B havde modtaget konventionel behandling i 6 uger. Konventionel behandling består af opgaveorienterede funktionelle øvelser i overekstremiteterne. Komponenter af opgaveorienteret træning omfatter vægtbæring, støttende reaktioner og aktiviteter for at nå, gribe, holde og slippe. Det blev udført fem dage om ugen i seks uger af en times varighed.

Graderede motoriske billeder:

Patienter i gruppe A havde modtaget GMI-program med konventionel behandling i 6 uger. Det er en tre-trins proces, der blev udført fem dage om ugen i seks uger af en times varighed. Den består af:

  • Venstre Højre diskriminationstræning (Implicit Motor Imagery) - 2 uger
  • Eksplicit motorisk billedsprog (imaginære bevægelser) - 2 uger
  • Spejlterapi - 2 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indien, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (mellem 45 til 65 år)
  • Personer, der kun har oplevet én episode af slagtilfælde.
  • Både mænd og kvinder blev inkluderet i undersøgelsen
  • Både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde var inkluderet i undersøgelsen
  • Varighed af slagtilfælde mellem 1 og 6 måneder
  • Mini mental status undersøgelse (MMSE) (score > 23)
  • Patienter med Brunnstrom fase 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med muskel- og skeletlidelser
  • Personer med nogen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde
  • Personer med ethvert synshandicap
  • Personer med en systemisk sygdom
  • Ikke samarbejdsvillige patienter
  • Patienter, der lider af psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Konventionel gruppe består af opgaveorienterede funktionelle øvelser i øvre ekstremiteter. Komponenter af opgaveorienteret træning omfatter vægtbæring, støttende reaktioner og aktiviteter for at nå, gribe, holde og slippe.
Enhed: Spejlkasse
En ressource, der bruges til mange smerte- og handicaptilstande i hænder og fødder.
Eksperimentel: Graderet motorisk billedgruppe og konventionel gruppe

Graderede motoriske billeder er en proces i tre stadier, der blev udført fem dage om ugen i seks uger af en times varighed. Den består af:

  • Venstre Højre diskriminationstræning (Implicit Motor Imagery) - 2 uger
  • Eksplicit motorisk billedsprog (imaginære bevægelser) - 2 uger
  • Spejlterapi - 2 uger
Enhed: Genkend [TM]
Genkend nøjagtige foranstaltninger til at identificere venstre og højre kropsdele og bevægelser og til at træne venstre/højre diskrimination som en del af en omfattende GMI-rehabiliteringsproces.
Andre navne:
  • Online genkend software fra NOI-gruppen, Australien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske funktioner i overekstremiteterne
Tidsramme: seks uger

Primære resultatmål: FMA-skala og CAHAI-skala

FMA-skala:

Det er et slagspecifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Denne skala omfatter genstande relateret til bevægelser af skulder, albue, underarm, håndled og hånd i den øvre ekstremitet, samt hofte, knæ og ankel i underekstremiteten. For den foreliggende undersøgelse blev kun den øvre ekstremitet målt. Den samlede score på den øvre ekstremitets del af FMA varierede fra 0 (hemiplegi) til et maksimum på 66 point (normal motorisk ydeevne). Skalaen blev målt ved baseline og efter intervention.

CAHAI skala:

Formålet med denne foranstaltning er at evaluere den hemiplegiske arms og hånds funktionelle evne til at udføre opgaver. Den er designet til at tilskynde den bilaterale hånd til at fuldføre opgaven. Hver opgave blev demonstreret én gang før udførelse, derefter blev scoren evalueret af den berørte øvre ekstremitet ved hjælp af 7-punkts aktivitetsskalaen fra total assistance (1) til fuldførelse
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger

Sekundært resultatmål:

SS-QOL (Stroke Specific- Quality of Life) Skala Det er en selvrapporteringsskala, der indeholder 49 genstande fordelt på 12 domæner. Det er beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet specifik for patienter med slagtilfælde. Skaladomæner og -emner blev afledt af en række interviews med patienter. Skalaen blev målt ved baseline og efter intervention.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2014

Først opslået (Skøn)

5. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M44-124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlkasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner