Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke studiu účinku imaginárních progresivních pohybů u pacientů s ochrnutím jedné strany těla.

4. září 2014 aktualizováno: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studovat vliv stupňovitého zobrazení motoru na motorické funkce horní končetiny a kvalitu života u pacientů s mrtvicí

Cílem studie, která byla provedena ve dvou centrech v Indii, byla zhodnotit vliv stupňované motoriky na motorické funkce horních končetin a kvalitu života u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Primárním výsledným měřítkem byly motorické funkce horní končetiny v 6. týdnu a sekundárním výsledným měřítkem byla kvalita života v 6. týdnu.

Výzkumná hypotéza: U pacientů s cévní mozkovou příhodou by byl významný vliv GMI na motorické funkce horních končetin a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Graded Motor Imagery (GMI) je v podstatě léčba založená na mozku, která se zaměřuje na aktivaci různých oblastí mozku odstupňovaným způsobem. GMI je třístupňový léčebný program sestávající z tréninku rozlišování levé a pravé strany, Explicitních motorických snímků a zrcadlové terapie.

V této studii je u pacientů s cévní mozkovou příhodou aplikován přístup GMI ke zlepšení jejich motorických funkcí horních končetin a kvality života.

Konvenční léčba:

Pacienti skupiny A a skupiny B dostávali konvenční léčbu po dobu 6 týdnů. Konvenční léčba sestává z Úkolově orientovaných funkčních cvičení horních končetin. Komponenty úkolově orientovaného tréninku zahrnují nesení váhy, podpůrné reakce a činnosti dosahování, uchopování, držení a uvolňování. Provádělo se pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů v trvání jedné hodiny.

Odstupňované snímky motoru:

Pacienti skupiny A dostávali program GMI s konvenční léčbou po dobu 6 týdnů. Jedná se o třístupňový proces, který se prováděl pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů v trvání jedné hodiny. Skládá se z:

  • Trénink rozlišování vlevo/vpravo (Implicit Motor Imagery) – 2 týdny
  • Explicitní motorické snímky (předpokládané pohyby) – 2 týdny
  • Zrcadlová terapie - 2 týdny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Indie, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (45 až 65 let)
  • Jedinci, kteří zažili pouze jednu epizodu mrtvice.
  • Do studie byli zahrnuti muži i ženy
  • Do studie byli zahrnuti jedinci s ischemickou i hemoragickou mrtvicí
  • Trvání mrtvice od 1 do 6 měsíců
  • Minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) (skóre > 23)
  • Pacienti s Brunnstromovou fází 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmkoliv onemocněním pohybového aparátu
  • Jedinci s jakoukoli neurologickou poruchou kromě mrtvice
  • Jedinci s jakýmkoliv zrakovým postižením
  • Jedinci s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Nespolupracující pacienti
  • Pacienti trpící psychickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Konvenční skupina se skládá z funkčních cvičení zaměřených na horní končetiny. Komponenty úkolově orientovaného tréninku zahrnují nesení váhy, podpůrné reakce a činnosti dosahování, uchopování, držení a uvolňování.
Přístroj: Zrcadlový box
Prostředek používaný pro mnoho bolestí a stavů postižení rukou a nohou.
Experimentální: Tříděná motorická skupina snímků a konvenční skupina

Snímání Graded Motor je třífázový proces, který se prováděl pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů v trvání jedné hodiny. Skládá se z:

  • Trénink rozlišování vlevo/vpravo (Implicit Motor Imagery) – 2 týdny
  • Explicitní motorické snímky (předpokládané pohyby) – 2 týdny
  • Zrcadlová terapie - 2 týdny
Přístroj: Rozpoznat [TM]
Rozpoznejte přesně opatření pro identifikaci levé a pravé části těla a pohybů a pro trénování levé/pravé diskriminace jako součást komplexního procesu rehabilitace GMI.
Ostatní jména:
  • Online Recognize software od skupiny NOI, Austrálie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické funkce horních končetin
Časové okno: šest týdnů

Měření primárního výsledku: škála FMA a škála CAHAI

Měřítko FMA:

Je to index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Tato škála zahrnuje položky týkající se pohybů ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky v horní končetině, stejně jako kyčle, kolena a kotníku v dolní končetině. Pro tuto studii byla měřena pouze horní končetina. Celkové skóre na horní končetině FMA se pohybovalo od 0 (hemiplegie) do maximálně 66 bodů (normální motorický výkon). Škála byla měřena na začátku a po intervenci.

Měřítko CAHAI:

Účelem tohoto opatření je zhodnotit funkční schopnost hemiplegické paže a ruky plnit úkoly. Je navržen tak, aby povzbudil oboustrannou ruku k dokončení úkolu. Každý úkol byl před výkonem předveden jednou, poté bylo vyhodnoceno skóre postižené horní končetiny pomocí 7bodové stupnice aktivity od celkové pomoci (1) k dokončení.
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů

Míra sekundárního výsledku:

Škála SS-QOL (Stroke Specific-Quality of life) Je to škála vlastní zprávy obsahující 49 položek ve 12 doménách. Účelem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Škálové domény a položky byly odvozeny ze série rozhovorů s pacienty. Škála byla měřena na začátku a po intervenci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M44-124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlový box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit