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Uno studio clinico per studiare l'effetto dei movimenti progressivi immaginati nei pazienti con paralisi di un lato del corpo.

4 settembre 2014 aggiornato da: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studiare l'effetto delle immagini motorie graduate sulle funzioni motorie degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio per valutare l'effetto dell'immaginazione motoria graduata sulle funzioni motorie dell'arto superiore e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus che è stato condotto in due centri in India. Le misure di esito primarie erano le funzioni motorie degli arti superiori a 6 settimane e la misura di esito secondaria era la qualità della vita a 6 settimane.

Ipotesi di ricerca: ci sarebbe un effetto significativo del GMI sulle funzioni motorie degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Graded Motor Imagery (GMI) è essenzialmente un trattamento basato sul cervello, mirato all'attivazione di diverse regioni del cervello in modo graduale. GMI è un programma di trattamento in tre fasi che comprende formazione sulla discriminazione Sinistra Destra, Immagini motorie esplicite e Terapia dello specchio.

In questo studio, l'approccio GMI viene applicato ai pazienti con ictus per migliorare le loro funzioni motorie degli arti superiori e la qualità della vita.

Trattamento convenzionale:

I pazienti del gruppo A e del gruppo B avevano ricevuto un trattamento convenzionale per 6 settimane. Il trattamento convenzionale consiste in esercizi funzionali per gli arti superiori orientati al compito. I componenti dell'allenamento orientato al compito includono il carico, le reazioni di supporto e le attività di raggiungimento, presa, trattenimento e rilascio. È stato eseguito cinque giorni alla settimana per sei settimane della durata di un'ora.

Immagini motorie classificate:

I pazienti del gruppo A avevano ricevuto il programma GMI con trattamento convenzionale per 6 settimane. È un processo in tre fasi, è stato eseguito cinque giorni alla settimana per sei settimane della durata di un'ora. Comprende:

  • Addestramento alla discriminazione Sinistra Destra (Immagine Motoria Implicita) - 2 settimane
  • Immagini motorie esplicite (movimenti immaginati) - 2 settimane
  • Mirror Therapy - 2 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età (tra 45 e 65 anni)
  • Individui che hanno avuto un solo episodio di ictus.
  • Sia i maschi che le femmine sono stati inclusi nello studio
  • Nello studio sono stati inclusi sia soggetti con ictus ischemico che emorragico
  • Durata dell'ictus da 1 a 6 mesi
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) (punteggio > 23)
  • Pazienti con Brunnstrom stadio 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico
  • Individui con qualsiasi disturbo neurologico diverso dall'ictus
  • Individui con qualsiasi disabilità visiva
  • Individui che hanno qualsiasi malattia sistemica
  • Pazienti non collaboranti
  • Pazienti affetti da problemi psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
Il gruppo convenzionale consiste in esercizi funzionali orientati al compito dell'arto superiore. I componenti dell'allenamento orientato al compito includono il carico, le reazioni di supporto e le attività di raggiungimento, presa, trattenimento e rilascio.
Dispositivo: Scatola dello specchio
Una risorsa utilizzata per molti stati di dolore e disabilità delle mani e dei piedi.
Sperimentale: Gruppo di immagini motorie graduate e gruppo convenzionale

L'immaginazione motoria graduata è un processo in tre fasi, è stato eseguito cinque giorni alla settimana per sei settimane della durata di un'ora. Comprende:

  • Addestramento alla discriminazione Sinistra Destra (Immagine Motoria Implicita) - 2 settimane
  • Immagini motorie esplicite (movimenti immaginati) - 2 settimane
  • Mirror Therapy - 2 settimane
Dispositivo: Riconosci [TM]
Riconoscere accuratamente le misure per identificare le parti del corpo e i movimenti sinistro e destro e per addestrare la discriminazione sinistra/destra come parte di un processo di riabilitazione GMI completo.
Altri nomi:
  • Software di riconoscimento online del gruppo NOI, Australia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni motorie degli arti superiori
Lasso di tempo: sei settimane

Misure di esito primario: scala FMA e scala CAHAI

Scala FMA:

Si tratta di un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. Questa scala include elementi relativi ai movimenti della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e della mano nell'estremità superiore, nonché dell'anca, del ginocchio e della caviglia nell'estremità inferiore. Per il presente studio, è stata misurata solo l'estremità superiore. Il punteggio totale sulla parte dell'estremità superiore della FMA variava da 0 (emiplegia) a un massimo di 66 punti (prestazione motoria normale). La scala è stata misurata al basale e dopo l'intervento.

CAHAI Scala:

Lo scopo di questa misura è valutare la capacità funzionale del braccio e della mano emiplegici di eseguire compiti. È progettato per incoraggiare la mano bilaterale a completare l'attività. Ogni attività è stata dimostrata una volta prima dell'esecuzione, quindi è stato valutato il punteggio dell'estremità superiore interessata utilizzando la scala di attività a 7 punti dall'assistenza totale (1) al completamento
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane

Misura dell'esito secondario:

Scala SS-QOL (Stroke Specific- Quality of life) È una scala di autovalutazione contenente 49 item in 12 domini. Ha lo scopo di fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica per i pazienti con ictus. I domini e gli item della scala sono stati ricavati da una serie di interviste con i pazienti. La scala è stata misurata al basale e dopo l'intervento.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Investigatore principale: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M44-124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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