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Un essai clinique pour étudier l'effet des mouvements progressifs imaginaires chez les patients atteints de paralysie d'un côté du corps.

4 septembre 2014 mis à jour par: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Étudier l'effet de l'imagerie motrice graduée sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC

Le but de l'étude d'évaluer l'effet de l'imagerie motrice graduée sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC a été menée dans deux centres en Inde. Les critères de jugement principaux étaient les fonctions motrices des membres supérieurs à 6 semaines et le critère de jugement secondaire était la qualité de vie à 6 semaines.

Hypothèse de recherche : Il y aurait un effet significatif du GMI sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'imagerie motrice graduée (GMI) est essentiellement un traitement basé sur le cerveau, ciblant l'activation de différentes régions du cerveau de manière graduée. GMI est un programme de traitement en trois étapes comprenant une formation à la discrimination gauche-droite, une imagerie motrice explicite et une thérapie miroir.

Dans cette étude, l'approche GMI est appliquée aux patients ayant subi un AVC pour améliorer leurs fonctions motrices des membres supérieurs et leur qualité de vie.

Traitement conventionnel :

Les patients du groupe A et du groupe B avaient reçu un traitement conventionnel pendant 6 semaines. Le traitement conventionnel consiste en des exercices fonctionnels des membres supérieurs axés sur les tâches. Les composantes de la formation axée sur les tâches comprennent la mise en charge, les réactions de soutien et les activités d'atteinte, de préhension, de maintien et de relâchement. Il a été effectué cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure.

Imagerie motrice graduée :

Les patients du groupe A avaient reçu le programme GMI avec un traitement conventionnel pendant 6 semaines. Il s'agit d'un processus en trois étapes, a été effectué cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure. Il comprend :

  • Formation Discrimination Gauche Droite (Imagerie Motrice Implicite) - 2 semaines
  • Imagerie motrice explicite (Mouvements imaginés) - 2 semaines
  • Thérapie miroir - 2 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Inde, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge (entre 45 et 65 ans)
  • Individus qui n'ont subi qu'un seul épisode d'AVC.
  • Les hommes et les femmes ont été inclus dans l'étude
  • Les personnes ayant subi un AVC ischémique et hémorragique ont été incluses dans l'étude
  • Durée de l'AVC entre 1 et 6 mois
  • Mini examen de l'état mental (MMSE) (score > 23)
  • Patients atteints de stade de Brunnstrom 1 et 2

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des troubles musculo-squelettiques
  • Les personnes ayant un trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Personnes ayant une déficience visuelle
  • Les personnes atteintes de toute maladie systémique
  • Patients non coopératifs
  • Patients souffrant de problèmes psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le groupe conventionnel consiste en des exercices fonctionnels axés sur les tâches des membres supérieurs. Les composantes de la formation axée sur les tâches comprennent la mise en charge, les réactions de soutien et les activités d'atteinte, de préhension, de maintien et de relâchement.
Une ressource utilisée pour de nombreux états de douleur et d'invalidité des mains et des pieds.
Expérimental: Groupe d'imagerie motrice graduée et groupe conventionnel

L'imagerie motrice graduée est un processus en trois étapes, réalisé cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure. Il comprend :

  • Formation Discrimination Gauche Droite (Imagerie Motrice Implicite) - 2 semaines
  • Imagerie motrice explicite (Mouvements imaginés) - 2 semaines
  • Thérapie miroir - 2 semaines
Reconnaître avec précision les mesures permettant d'identifier les parties et les mouvements du corps gauche et droit, et d'entraîner la discrimination gauche/droite dans le cadre d'un processus complet de rééducation GMI.
Autres noms:
  • Logiciel de reconnaissance en ligne du groupe NOI, Australie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions motrices des membres supérieurs
Délai: six semaines

Mesures des résultats primaires : échelle FMA et échelle CAHAI

Échelle FMA :

Il s'agit d'un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Cette échelle comprend des éléments liés aux mouvements de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main dans le membre supérieur, ainsi que de la hanche, du genou et de la cheville dans le membre inférieur. Pour la présente étude, seul le membre supérieur a été mesuré. Le score total sur la partie membre supérieur du FMA variait de 0 (hémiplégie) à un maximum de 66 points (performance motrice normale). L'échelle a été mesurée au départ et après l'intervention.

Échelle CAHAI :

Le but de cette mesure est d'évaluer la capacité fonctionnelle du bras et de la main hémiplégiques à effectuer des tâches. Il est conçu pour encourager la main bilatérale à terminer la tâche. Chaque tâche a été démontrée une fois avant l'exécution, puis le score a été évalué du membre supérieur affecté à l'aide de l'échelle d'activité à 7 points allant de l'assistance totale (1) à l'achèvement.

six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 6 semaines

Mesure de résultat secondaire :

Échelle SS-QOL (Stroke Specific- Quality of life) Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant 49 éléments dans 12 domaines. Il vise à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC. Les domaines et les éléments de l'échelle ont été dérivés d'une série d'entretiens avec des patients. L'échelle a été mesurée au départ et après l'intervention.

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Première publication (Estimation)

5 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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