- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02232295
Un essai clinique pour étudier l'effet des mouvements progressifs imaginaires chez les patients atteints de paralysie d'un côté du corps.
Étudier l'effet de l'imagerie motrice graduée sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC
Le but de l'étude d'évaluer l'effet de l'imagerie motrice graduée sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC a été menée dans deux centres en Inde. Les critères de jugement principaux étaient les fonctions motrices des membres supérieurs à 6 semaines et le critère de jugement secondaire était la qualité de vie à 6 semaines.
Hypothèse de recherche : Il y aurait un effet significatif du GMI sur les fonctions motrices des membres supérieurs et la qualité de vie des patients ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie motrice graduée (GMI) est essentiellement un traitement basé sur le cerveau, ciblant l'activation de différentes régions du cerveau de manière graduée. GMI est un programme de traitement en trois étapes comprenant une formation à la discrimination gauche-droite, une imagerie motrice explicite et une thérapie miroir.
Dans cette étude, l'approche GMI est appliquée aux patients ayant subi un AVC pour améliorer leurs fonctions motrices des membres supérieurs et leur qualité de vie.
Traitement conventionnel :
Les patients du groupe A et du groupe B avaient reçu un traitement conventionnel pendant 6 semaines. Le traitement conventionnel consiste en des exercices fonctionnels des membres supérieurs axés sur les tâches. Les composantes de la formation axée sur les tâches comprennent la mise en charge, les réactions de soutien et les activités d'atteinte, de préhension, de maintien et de relâchement. Il a été effectué cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure.
Imagerie motrice graduée :
Les patients du groupe A avaient reçu le programme GMI avec un traitement conventionnel pendant 6 semaines. Il s'agit d'un processus en trois étapes, a été effectué cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure. Il comprend :
- Formation Discrimination Gauche Droite (Imagerie Motrice Implicite) - 2 semaines
- Imagerie motrice explicite (Mouvements imaginés) - 2 semaines
- Thérapie miroir - 2 semaines
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Ambala, Haryana, Inde, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge (entre 45 et 65 ans)
- Individus qui n'ont subi qu'un seul épisode d'AVC.
- Les hommes et les femmes ont été inclus dans l'étude
- Les personnes ayant subi un AVC ischémique et hémorragique ont été incluses dans l'étude
- Durée de l'AVC entre 1 et 6 mois
- Mini examen de l'état mental (MMSE) (score > 23)
- Patients atteints de stade de Brunnstrom 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des troubles musculo-squelettiques
- Les personnes ayant un trouble neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Personnes ayant une déficience visuelle
- Les personnes atteintes de toute maladie systémique
- Patients non coopératifs
- Patients souffrant de problèmes psychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le groupe conventionnel consiste en des exercices fonctionnels axés sur les tâches des membres supérieurs.
Les composantes de la formation axée sur les tâches comprennent la mise en charge, les réactions de soutien et les activités d'atteinte, de préhension, de maintien et de relâchement.
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Une ressource utilisée pour de nombreux états de douleur et d'invalidité des mains et des pieds.
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice graduée et groupe conventionnel
L'imagerie motrice graduée est un processus en trois étapes, réalisé cinq jours par semaine pendant six semaines d'une durée d'une heure. Il comprend :
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Reconnaître avec précision les mesures permettant d'identifier les parties et les mouvements du corps gauche et droit, et d'entraîner la discrimination gauche/droite dans le cadre d'un processus complet de rééducation GMI.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions motrices des membres supérieurs
Délai: six semaines
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Mesures des résultats primaires : échelle FMA et échelle CAHAI Échelle FMA : Il s'agit d'un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Cette échelle comprend des éléments liés aux mouvements de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main dans le membre supérieur, ainsi que de la hanche, du genou et de la cheville dans le membre inférieur. Pour la présente étude, seul le membre supérieur a été mesuré. Le score total sur la partie membre supérieur du FMA variait de 0 (hémiplégie) à un maximum de 66 points (performance motrice normale). L'échelle a été mesurée au départ et après l'intervention. Échelle CAHAI : Le but de cette mesure est d'évaluer la capacité fonctionnelle du bras et de la main hémiplégiques à effectuer des tâches. Il est conçu pour encourager la main bilatérale à terminer la tâche. Chaque tâche a été démontrée une fois avant l'exécution, puis le score a été évalué du membre supérieur affecté à l'aide de l'échelle d'activité à 7 points allant de l'assistance totale (1) à l'achèvement. |
six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Mesure de résultat secondaire : Échelle SS-QOL (Stroke Specific- Quality of life) Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation contenant 49 éléments dans 12 domaines. Il vise à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients victimes d'un AVC. Les domaines et les éléments de l'échelle ont été dérivés d'une série d'entretiens avec des patients. L'échelle a été mesurée au départ et après l'intervention. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M44-124
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