- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02232295
Um ensaio clínico para estudar o efeito de movimentos progressivos imaginados em pacientes com paralisia de um lado do corpo.
Estudar o efeito da imagem motora graduada nas funções motoras dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com AVC
O objetivo do estudo para avaliar o efeito da imagem motora graduada nas funções motoras dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral foi conduzido em dois centros na Índia. As medidas de resultado primário foram as funções motoras dos membros superiores em 6 semanas e a medida de resultado secundário foi a qualidade de vida em 6 semanas.
Hipótese de Pesquisa: Haveria efeito significativo do IMG nas funções motoras do membro superior e na qualidade de vida em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Graded Motor Imagery (GMI) é essencialmente um tratamento baseado no cérebro, visando a ativação de diferentes regiões cerebrais de maneira gradual. GMI é um programa de tratamento de três estágios que compreende treinamento de discriminação esquerda-direita, imagens motoras explícitas e terapia de espelho.
Neste estudo, a abordagem GMI é aplicada em pacientes com AVC para melhorar suas funções motoras dos membros superiores e qualidade de vida.
Tratamento convencional:
Os pacientes do grupo A e do grupo B receberam tratamento convencional por 6 semanas. O tratamento convencional consiste em exercícios funcionais da extremidade superior orientados para tarefas. Os componentes do treinamento orientado para a tarefa incluem sustentação de peso, reações de apoio e atividades de alcance, preensão, retenção e liberação. Foi realizado cinco dias por semana durante seis semanas de uma hora de duração.
Imagens motoras graduadas:
Os pacientes do grupo A receberam o programa GMI com tratamento convencional por 6 semanas. É um processo de três etapas, foi realizado cinco dias por semana durante seis semanas de uma hora de duração. É composto por:
- Treinamento de discriminação esquerda-direita (implicit motor imagery) - 2 semanas
- Imagens motoras explícitas (movimentos imaginados) - 2 semanas
- Terapia do Espelho - 2 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (entre 45 a 65 anos)
- Indivíduos que tiveram apenas um episódio de AVC.
- Homens e mulheres foram incluídos no estudo
- Indivíduos com AVC isquêmico e hemorrágico foram incluídos no estudo
- Duração do AVC entre 1 a 6 meses
- Mini exame do estado mental (MEEM) (pontuação > 23)
- Pacientes com estágios 1 e 2 de Brunnstrom
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer distúrbios músculo-esqueléticos
- Indivíduos com qualquer distúrbio neurológico que não seja acidente vascular cerebral
- Indivíduos com qualquer deficiência visual
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica
- Pacientes não cooperativos
- Pacientes com problemas psicológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo convencional
O grupo convencional consiste em exercícios funcionais orientados para tarefas da extremidade superior.
Os componentes do treinamento orientado para a tarefa incluem sustentação de peso, reações de apoio e atividades de alcance, preensão, retenção e liberação.
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Um recurso usado para muitos estados de dor e incapacidade das mãos e pés.
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Experimental: Grupo de imagens motoras graduadas e grupo convencional
A imaginação motora graduada é um processo de três estágios, realizado cinco dias por semana durante seis semanas com duração de uma hora. É composto por:
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Reconhecer medidas precisas para identificar partes e movimentos do corpo esquerdo e direito e treinar a discriminação esquerda/direita como parte de um processo abrangente de reabilitação GMI.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funções motoras dos membros superiores
Prazo: seis semanas
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Medidas de resultado primário: Escala FMA e escala CAHAI Escala FMA: É um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Essa escala inclui itens relacionados a movimentos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão na extremidade superior, bem como quadril, joelho e tornozelo na extremidade inferior. Para o presente estudo, apenas a extremidade superior foi medida. A pontuação total na parte da extremidade superior da FMA variou de 0 (hemiplegia) a um máximo de 66 pontos (desempenho motor normal). A escala foi medida no início e após a intervenção. Escala CAHAI: O objetivo dessa medida é avaliar a capacidade funcional do braço e da mão do hemiplégico para realizar tarefas. Ele é projetado para encorajar a mão bilateral a completar a tarefa. Cada tarefa foi demonstrada uma vez antes do desempenho, então a pontuação foi avaliada da extremidade superior afetada usando a escala de atividade de 7 pontos da assistência total (1) para completar |
seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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Medida de resultado secundário: SS-QOL (Stroke Specific Quality of life) Scale É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios. Destina-se a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC. Os domínios e itens da escala foram derivados de uma série de entrevistas com os pacientes. A escala foi medida no início e após a intervenção. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M44-124
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