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Um ensaio clínico para estudar o efeito de movimentos progressivos imaginados em pacientes com paralisia de um lado do corpo.

4 de setembro de 2014 atualizado por: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Estudar o efeito da imagem motora graduada nas funções motoras dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com AVC

O objetivo do estudo para avaliar o efeito da imagem motora graduada nas funções motoras dos membros superiores e na qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral foi conduzido em dois centros na Índia. As medidas de resultado primário foram as funções motoras dos membros superiores em 6 semanas e a medida de resultado secundário foi a qualidade de vida em 6 semanas.

Hipótese de Pesquisa: Haveria efeito significativo do IMG nas funções motoras do membro superior e na qualidade de vida em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Graded Motor Imagery (GMI) é essencialmente um tratamento baseado no cérebro, visando a ativação de diferentes regiões cerebrais de maneira gradual. GMI é um programa de tratamento de três estágios que compreende treinamento de discriminação esquerda-direita, imagens motoras explícitas e terapia de espelho.

Neste estudo, a abordagem GMI é aplicada em pacientes com AVC para melhorar suas funções motoras dos membros superiores e qualidade de vida.

Tratamento convencional:

Os pacientes do grupo A e do grupo B receberam tratamento convencional por 6 semanas. O tratamento convencional consiste em exercícios funcionais da extremidade superior orientados para tarefas. Os componentes do treinamento orientado para a tarefa incluem sustentação de peso, reações de apoio e atividades de alcance, preensão, retenção e liberação. Foi realizado cinco dias por semana durante seis semanas de uma hora de duração.

Imagens motoras graduadas:

Os pacientes do grupo A receberam o programa GMI com tratamento convencional por 6 semanas. É um processo de três etapas, foi realizado cinco dias por semana durante seis semanas de uma hora de duração. É composto por:

  • Treinamento de discriminação esquerda-direita (implicit motor imagery) - 2 semanas
  • Imagens motoras explícitas (movimentos imaginados) - 2 semanas
  • Terapia do Espelho - 2 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Índia, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (entre 45 a 65 anos)
  • Indivíduos que tiveram apenas um episódio de AVC.
  • Homens e mulheres foram incluídos no estudo
  • Indivíduos com AVC isquêmico e hemorrágico foram incluídos no estudo
  • Duração do AVC entre 1 a 6 meses
  • Mini exame do estado mental (MEEM) (pontuação > 23)
  • Pacientes com estágios 1 e 2 de Brunnstrom

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com quaisquer distúrbios músculo-esqueléticos
  • Indivíduos com qualquer distúrbio neurológico que não seja acidente vascular cerebral
  • Indivíduos com qualquer deficiência visual
  • Indivíduos com qualquer doença sistêmica
  • Pacientes não cooperativos
  • Pacientes com problemas psicológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo convencional
O grupo convencional consiste em exercícios funcionais orientados para tarefas da extremidade superior. Os componentes do treinamento orientado para a tarefa incluem sustentação de peso, reações de apoio e atividades de alcance, preensão, retenção e liberação.
Um recurso usado para muitos estados de dor e incapacidade das mãos e pés.
Experimental: Grupo de imagens motoras graduadas e grupo convencional

A imaginação motora graduada é um processo de três estágios, realizado cinco dias por semana durante seis semanas com duração de uma hora. É composto por:

  • Treinamento de discriminação esquerda-direita (implicit motor imagery) - 2 semanas
  • Imagens motoras explícitas (movimentos imaginados) - 2 semanas
  • Terapia do Espelho - 2 semanas
Reconhecer medidas precisas para identificar partes e movimentos do corpo esquerdo e direito e treinar a discriminação esquerda/direita como parte de um processo abrangente de reabilitação GMI.
Outros nomes:
  • Software Online Recognize do grupo NOI, Austrália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções motoras dos membros superiores
Prazo: seis semanas

Medidas de resultado primário: Escala FMA e escala CAHAI

Escala FMA:

É um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC. Essa escala inclui itens relacionados a movimentos do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão na extremidade superior, bem como quadril, joelho e tornozelo na extremidade inferior. Para o presente estudo, apenas a extremidade superior foi medida. A pontuação total na parte da extremidade superior da FMA variou de 0 (hemiplegia) a um máximo de 66 pontos (desempenho motor normal). A escala foi medida no início e após a intervenção.

Escala CAHAI:

O objetivo dessa medida é avaliar a capacidade funcional do braço e da mão do hemiplégico para realizar tarefas. Ele é projetado para encorajar a mão bilateral a completar a tarefa. Cada tarefa foi demonstrada uma vez antes do desempenho, então a pontuação foi avaliada da extremidade superior afetada usando a escala de atividade de 7 pontos da assistência total (1) para completar

seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas

Medida de resultado secundário:

SS-QOL (Stroke Specific Quality of life) Scale É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios. Destina-se a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC. Os domínios e itens da escala foram derivados de uma série de entrevistas com os pacientes. A escala foi medida no início e após a intervenção.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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