Een klinische proef om het effect te bestuderen van ingebeelde progressieve bewegingen bij patiënten met verlamming van één kant van het lichaam.
Om het effect te bestuderen van gegradeerde motorische beelden op de motorische functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte
Het doel van de studie om het effect te evalueren van Graded motor imagery op de motorische functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte, die werd uitgevoerd in twee centra in India. De primaire uitkomstmaten waren motorische functies van de bovenste ledematen na 6 weken en de secundaire uitkomstmaat was kwaliteit van leven na 6 weken.
Onderzoekshypothese: Er zou een significant effect zijn van GMI op de motorische functies van de bovenste ledematen en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Graded Motor Imagery (GMI) is in wezen een op de hersenen gebaseerde behandeling, gericht op de activatie van verschillende hersengebieden op een graduele manier. GMI is een behandelprogramma in drie fasen, bestaande uit links-rechts-discriminatietraining, expliciete motorische verbeelding en spiegeltherapie.
In deze studie wordt de GMI-benadering toegepast op de patiënten met een beroerte om hun motorische functies van de bovenste ledematen en kwaliteit van leven te verbeteren.
Conventionele behandeling:
Patiënten van groep A en groep B hadden gedurende 6 weken een conventionele behandeling ondergaan. De conventionele behandeling bestaat uit taakgerichte functionele oefeningen voor de bovenste ledematen. Onderdelen van taakgerichte training zijn onder andere het dragen van gewichten, ondersteunende reacties en reiken, grijpen, vasthouden en loslaten. Het werd vijf dagen per week uitgevoerd gedurende zes weken van een uur.
Gegradeerde motorische beelden:
Patiënten van groep A hadden gedurende 6 weken een GMI-programma met conventionele behandeling gekregen. Het is een proces in drie fasen, dat vijf dagen per week gedurende zes weken van een uur werd uitgevoerd. Het bestaat uit:
- Links Rechts discriminatie training (Implicit Motor Imagery) - 2 weken
- Explicit Motor Imagery (ingebeelde bewegingen) - 2 weken
- Spiegeltherapie - 2 weken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indië, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (tussen 45 en 65 jaar)
- Personen die slechts één episode van een beroerte hebben doorgemaakt.
- Zowel mannen als vrouwen namen deel aan het onderzoek
- Zowel ischemische als hemorragische beroerte-individuen werden in de studie opgenomen
- Duur van een beroerte tussen 1 en 6 maanden
- Mini-onderzoek naar mentale toestand (MMSE) (score > 23)
- Patiënten met Brunnstrom stadium 1 & 2
Uitsluitingscriteria:
- Personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat
- Personen met een andere neurologische aandoening dan een beroerte
- Personen met een visuele beperking
- Personen met een systemische ziekte
- Niet coöperatieve patiënten
- Patiënten met psychische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele groep
De conventionele groep bestaat uit taakgerichte functionele oefeningen voor de bovenste ledematen.
Onderdelen van taakgerichte training zijn onder andere het dragen van gewichten, ondersteunende reacties en reiken, grijpen, vasthouden en loslaten.
|
Een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor veel pijn- en invaliditeitstoestanden van de handen en voeten.
|
|
Experimenteel: Graded Motor imagery-groep en Conventionele groep
Graded Motor imagery is een proces in drie fasen, dat vijf dagen per week gedurende zes weken van een uur werd uitgevoerd. Het bestaat uit:
|
Herken nauwkeurig maatregelen om linker- en rechterlichaamsdelen en bewegingen te identificeren en om links/rechts-discriminatie te trainen als onderdeel van een uitgebreid GMI-revalidatieproces.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: zes weken
|
Primaire uitkomstmaten: FMA-schaal en CAHAI-schaal FMA-schaal: Het is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Deze schaal omvat items die betrekking hebben op bewegingen van de schouder, elleboog, onderarm, pols en hand in de bovenste extremiteit, evenals de heup, knie en enkel in de onderste extremiteit. Voor de huidige studie werd alleen de bovenste extremiteit gemeten. De totale score op het bovenste extremiteitsgedeelte van de FMA varieerde van 0 (hemiplegie) tot maximaal 66 punten (normale motorische prestatie). De schaal werd gemeten bij aanvang en na de interventie. CAHAI-schaal: Het doel van deze maatregel is het evalueren van het functionele vermogen van de hemiplegische arm en hand om taken uit te voeren. Het is ontworpen om de bilaterale hand aan te moedigen om de taak uit te voeren. Elke taak werd één keer gedemonstreerd voor uitvoering, daarna werd de score geëvalueerd van de aangedane bovenste extremiteit met behulp van de 7-punts activiteitenschaal van totale hulp (1) tot voltooid |
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaat: SS-QOL (Stroke Specific-Quality of life) Scale Het is een zelfrapportageschaal met 49 items in 12 domeinen. Het is bedoeld om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die specifiek is voor patiënten met een beroerte. Schaaldomeinen en items werden afgeleid uit een reeks interviews met patiënten. De schaal werd gemeten bij baseline en na de interventie. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M44-124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .