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Un ensayo clínico para estudiar el efecto de los movimientos progresivos imaginados en pacientes con parálisis de un lado del cuerpo.

4 de septiembre de 2014 actualizado por: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Estudiar el efecto de las imágenes motoras graduadas en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo del estudio para evaluar el efecto de las imágenes motoras graduadas en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular que se llevó a cabo en dos centros en la India. Las medidas de resultado primarias fueron las funciones motoras de las extremidades superiores a las 6 semanas y la medida de resultado secundaria fue la calidad de vida a las 6 semanas.

Hipótesis de investigación: Habría un efecto significativo de GMI en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Imágenes motoras graduadas (GMI) es esencialmente un tratamiento basado en el cerebro, dirigido a la activación de diferentes regiones del cerebro de manera graduada. GMI es un programa de tratamiento de tres etapas que comprende entrenamiento de discriminación de izquierda a derecha, imágenes motoras explícitas y terapia de espejo.

En este estudio, el enfoque GMI se aplica a los pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida.

Tratamiento convencional:

Los pacientes del grupo A y del grupo B habían recibido tratamiento convencional durante 6 semanas. El tratamiento convencional consiste en ejercicios funcionales de las extremidades superiores orientados a la tarea. Los componentes del entrenamiento orientado a tareas incluyen soporte de peso, reacciones de apoyo y actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación. Se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración.

Imágenes motoras graduadas:

Los pacientes del grupo A habían recibido el programa GMI con tratamiento convencional durante 6 semanas. Es un proceso de tres etapas, se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración. Se compone de:

  • Entrenamiento de discriminación de izquierda a derecha (imágenes motoras implícitas) - 2 semanas
  • Imágenes motoras explícitas (movimientos imaginados) - 2 semanas
  • Terapia de espejo - 2 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (entre 45 a 65 años)
  • Individuos que experimentaron un episodio de accidente cerebrovascular solamente.
  • Tanto hombres como mujeres fueron incluidos en el estudio.
  • Se incluyeron en el estudio individuos con accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos.
  • Duración del accidente cerebrovascular entre 1 y 6 meses
  • Miniexamen del estado mental (MMSE) (puntuación > 23)
  • Pacientes con estadio 1 y 2 de Brunnstrom

Criterio de exclusión:

  • Individuos que tienen algún trastorno musculoesquelético.
  • Individuos que tienen cualquier trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular
  • Personas con alguna discapacidad visual.
  • Individuos que tienen alguna enfermedad sistémica.
  • Pacientes que no cooperan
  • Pacientes que sufren de problemas psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo convencional
El grupo convencional consiste en ejercicios funcionales orientados a la tarea de las extremidades superiores. Los componentes del entrenamiento orientado a tareas incluyen soporte de peso, reacciones de apoyo y actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación.
Un recurso utilizado para muchos estados de dolor y discapacidad de manos y pies.
Experimental: Grupo de imágenes motoras graduadas y grupo convencional

La imaginería motora graduada es un proceso de tres etapas, se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración. Se compone de:

  • Entrenamiento de discriminación de izquierda a derecha (imágenes motoras implícitas) - 2 semanas
  • Imágenes motoras explícitas (movimientos imaginados) - 2 semanas
  • Terapia de espejo - 2 semanas
Reconocer medidas precisas para identificar las partes y los movimientos del cuerpo izquierdo y derecho, y entrenar la discriminación izquierda/derecha como parte de un proceso integral de rehabilitación de GMI.
Otros nombres:
  • Software Online Recognize del grupo NOI, Australia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones motoras de miembros superiores
Periodo de tiempo: seis semanas

Medidas de resultado primarias: escala FMA y escala CAHAI

Escala FMA:

Es un índice de deterioro basado en el rendimiento específico de la brazada. Esta escala incluye ítems relacionados con los movimientos de hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano en la extremidad superior, así como de cadera, rodilla y tobillo en la extremidad inferior. Para el presente estudio, solo se midió la extremidad superior. La puntuación total en la parte de la extremidad superior de la FMA osciló entre 0 (hemiplejía) y un máximo de 66 puntos (desempeño motor normal). La escala se midió al inicio y después de la intervención.

Escala CAHAI:

El propósito de esta medida es evaluar la capacidad funcional del brazo y la mano hemipléjicos para realizar tareas. Está diseñado para animar a la mano bilateral a completar la tarea. Cada tarea se demostró una vez antes de la ejecución, luego se evaluó la puntuación de la extremidad superior afectada utilizando la escala de actividad de 7 puntos desde asistencia total (1) hasta completar

seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas

Medida de resultado secundaria:

Escala SS-QOL (Stroke Specific- Quality of life) Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios. Su objetivo es proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los dominios y los ítems de la escala se derivaron de una serie de entrevistas con pacientes. La escala se midió al inicio y después de la intervención.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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