- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02232295
Un ensayo clínico para estudiar el efecto de los movimientos progresivos imaginados en pacientes con parálisis de un lado del cuerpo.
Estudiar el efecto de las imágenes motoras graduadas en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio para evaluar el efecto de las imágenes motoras graduadas en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular que se llevó a cabo en dos centros en la India. Las medidas de resultado primarias fueron las funciones motoras de las extremidades superiores a las 6 semanas y la medida de resultado secundaria fue la calidad de vida a las 6 semanas.
Hipótesis de investigación: Habría un efecto significativo de GMI en las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Imágenes motoras graduadas (GMI) es esencialmente un tratamiento basado en el cerebro, dirigido a la activación de diferentes regiones del cerebro de manera graduada. GMI es un programa de tratamiento de tres etapas que comprende entrenamiento de discriminación de izquierda a derecha, imágenes motoras explícitas y terapia de espejo.
En este estudio, el enfoque GMI se aplica a los pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores y la calidad de vida.
Tratamiento convencional:
Los pacientes del grupo A y del grupo B habían recibido tratamiento convencional durante 6 semanas. El tratamiento convencional consiste en ejercicios funcionales de las extremidades superiores orientados a la tarea. Los componentes del entrenamiento orientado a tareas incluyen soporte de peso, reacciones de apoyo y actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación. Se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración.
Imágenes motoras graduadas:
Los pacientes del grupo A habían recibido el programa GMI con tratamiento convencional durante 6 semanas. Es un proceso de tres etapas, se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración. Se compone de:
- Entrenamiento de discriminación de izquierda a derecha (imágenes motoras implícitas) - 2 semanas
- Imágenes motoras explícitas (movimientos imaginados) - 2 semanas
- Terapia de espejo - 2 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (entre 45 a 65 años)
- Individuos que experimentaron un episodio de accidente cerebrovascular solamente.
- Tanto hombres como mujeres fueron incluidos en el estudio.
- Se incluyeron en el estudio individuos con accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos.
- Duración del accidente cerebrovascular entre 1 y 6 meses
- Miniexamen del estado mental (MMSE) (puntuación > 23)
- Pacientes con estadio 1 y 2 de Brunnstrom
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen algún trastorno musculoesquelético.
- Individuos que tienen cualquier trastorno neurológico que no sea accidente cerebrovascular
- Personas con alguna discapacidad visual.
- Individuos que tienen alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes que no cooperan
- Pacientes que sufren de problemas psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo convencional
El grupo convencional consiste en ejercicios funcionales orientados a la tarea de las extremidades superiores.
Los componentes del entrenamiento orientado a tareas incluyen soporte de peso, reacciones de apoyo y actividades de alcance, agarre, sujeción y liberación.
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Un recurso utilizado para muchos estados de dolor y discapacidad de manos y pies.
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Experimental: Grupo de imágenes motoras graduadas y grupo convencional
La imaginería motora graduada es un proceso de tres etapas, se realizó cinco días a la semana durante seis semanas de una hora de duración. Se compone de:
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Reconocer medidas precisas para identificar las partes y los movimientos del cuerpo izquierdo y derecho, y entrenar la discriminación izquierda/derecha como parte de un proceso integral de rehabilitación de GMI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones motoras de miembros superiores
Periodo de tiempo: seis semanas
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Medidas de resultado primarias: escala FMA y escala CAHAI Escala FMA: Es un índice de deterioro basado en el rendimiento específico de la brazada. Esta escala incluye ítems relacionados con los movimientos de hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano en la extremidad superior, así como de cadera, rodilla y tobillo en la extremidad inferior. Para el presente estudio, solo se midió la extremidad superior. La puntuación total en la parte de la extremidad superior de la FMA osciló entre 0 (hemiplejía) y un máximo de 66 puntos (desempeño motor normal). La escala se midió al inicio y después de la intervención. Escala CAHAI: El propósito de esta medida es evaluar la capacidad funcional del brazo y la mano hemipléjicos para realizar tareas. Está diseñado para animar a la mano bilateral a completar la tarea. Cada tarea se demostró una vez antes de la ejecución, luego se evaluó la puntuación de la extremidad superior afectada utilizando la escala de actividad de 7 puntos desde asistencia total (1) hasta completar |
seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida de resultado secundaria: Escala SS-QOL (Stroke Specific- Quality of life) Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios. Su objetivo es proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular. Los dominios y los ítems de la escala se derivaron de una serie de entrevistas con pacientes. La escala se midió al inicio y después de la intervención. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M44-124
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