- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02232295
신체 한쪽 마비 환자에서 가상 진행 운동의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
뇌졸중 환자의 상지 운동 기능 및 삶의 질에 대한 단계적 운동 영상의 효과 연구
이 연구의 목적은 인도의 두 센터에서 수행된 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 삶의 질에 대한 점진적 운동 영상의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 결과 측정은 6주에서 상지 운동 기능이었고 2차 결과 측정은 6주에서 삶의 질이었습니다.
연구 가설: GMI는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것이다.
연구 개요
상세 설명
GMI(Graded Motor Imagery)는 본질적으로 뇌 기반 치료로, 단계별 방식으로 다양한 뇌 영역의 활성화를 목표로 합니다. GMI는 좌우 변별 훈련, 명시적 운동 심상, 거울 요법으로 구성된 3단계 치료 프로그램입니다.
본 연구에서는 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 GMI 접근법을 적용하였다.
기존의 치료:
A군과 B군은 6주 동안 기존의 치료를 받았다. 기존의 치료는 작업 중심의 상지 기능 운동으로 구성됩니다. 과업 지향 훈련의 구성 요소에는 체중 부하, 지지 반응, 뻗기, 잡기, 잡기 및 놓기 활동이 포함됩니다. 일주일에 5일, 6주 동안 1시간 동안 진행되었습니다.
단계적 모터 이미지:
그룹 A의 환자들은 6주 동안 기존의 치료와 함께 GMI 프로그램을 받았다. 그것은 3단계 과정으로, 1시간 동안 6주 동안 일주일에 5일 수행되었습니다. 다음으로 구성됩니다.
- 왼쪽 오른쪽 변별 훈련(암시적 운동 이미지) - 2주
- 노골적인 운동 이미지(상상된 움직임) - 2주
- 거울 요법 - 2주
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령(45~65세)
- 뇌졸중을 한 번만 경험한 개인.
- 남성과 여성 모두 연구에 포함되었습니다.
- 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 개인이 모두 연구에 포함되었습니다.
- 1~6개월 사이의 뇌졸중 기간
- 미니 정신 상태 검사(MMSE)(점수 > 23)
- Brunnstrom 1기 및 2기 환자
제외 기준:
- 근골격계 질환이 있는 자
- 뇌졸중 이외의 신경학적 장애가 있는 개인
- 시각 장애가 있는 개인
- 전신 질환이 있는 개인
- 비협조적인 환자
- 심리적 문제로 고통받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 그룹
기존 그룹은 상지 작업 중심의 기능적 운동으로 구성됩니다.
과업 지향 훈련의 구성 요소에는 체중 부하, 지지 반응, 뻗기, 잡기, 잡기 및 놓기 활동이 포함됩니다.
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손과 발의 많은 통증 및 장애 상태에 사용되는 리소스입니다.
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실험적: 단계별 모터 이미지 그룹 및 기존 그룹
단계별 모터 이미지는 3단계 프로세스로, 1시간 동안 6주 동안 일주일에 5일 수행되었습니다. 다음으로 구성됩니다.
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포괄적인 GMI 재활 과정의 일환으로 좌우 신체 부위 및 움직임을 식별하고 좌우 식별을 훈련하기 위한 정확한 조치를 인식합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동 기능
기간: 6주
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주요 결과 측정: FMA 척도 및 CAHAI 척도 FMA 규모: 뇌졸중에 특화된 성능 기반 손상 지수입니다. 이 척도는 상지의 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손, 하지의 고관절, 무릎, 발목의 움직임과 관련된 항목을 포함합니다. 본 연구에서는 상지만을 측정하였다. FMA 상지 부분의 총점은 0(편마비)에서 최대 66점(정상 운동 수행)까지였다. 척도는 기준선과 개입 후 측정되었습니다. CAHAI 척도: 이 측정의 목적은 편마비 팔과 손이 작업을 수행하는 기능적 능력을 평가하는 것입니다. 양쪽 손이 작업을 완료하도록 장려하도록 설계되었습니다. 각 작업은 수행 전에 한 번 시연한 다음 전체 지원(1)에서 완료까지 7점 활동 척도를 사용하여 영향을 받는 상지의 점수를 평가했습니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6주
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이차 결과 측정: SS-QOL(뇌졸중 특정-삶의 질) 척도 12개 영역의 49개 항목을 포함하는 자가 보고형 척도입니다. 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질에 대한 평가를 제공하기 위한 것입니다. 척도 영역과 항목은 환자와의 일련의 인터뷰에서 파생되었습니다. 척도는 기준선과 개입 후 측정되었습니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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