Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu wyobrażonych ruchów progresywnych u pacjentów z porażeniem jednej strony ciała.
Badanie wpływu stopniowanych obrazów motorycznych na funkcje motoryczne kończyn górnych i jakość życia pacjentów z udarem mózgu
Celem badania była ocena wpływu stopniowanych obrazów motorycznych na funkcje motoryczne kończyn górnych i jakość życia pacjentów po udarze mózgu, które przeprowadzono w dwóch ośrodkach w Indiach. Pierwszorzędową miarą wyniku były funkcje motoryczne kończyn górnych po 6 tygodniach, a drugorzędną miarą wyniku była jakość życia po 6 tygodniach.
Hipoteza badawcza: GMI miałby znaczący wpływ na funkcje motoryczne kończyn górnych i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Graded Motor Imagery (GMI) jest zasadniczo leczeniem opartym na mózgu, ukierunkowanym na stopniową aktywację różnych obszarów mózgu. GMI to trzyetapowy program leczenia składający się z treningu rozróżniania lewej i prawej strony, jawnego obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej.
W tym badaniu podejście GMI jest stosowane u pacjentów z udarem w celu poprawy ich funkcji motorycznych kończyn górnych i jakości życia.
Leczenie konwencjonalne:
Pacjenci z grupy A i grupy B byli leczeni konwencjonalnie przez 6 tygodni. Konwencjonalne leczenie składa się z zadaniowo zorientowanych ćwiczeń funkcjonalnych kończyn górnych. Elementy treningu zorientowanego na zadanie obejmują podnoszenie ciężarów, reakcje wspierające oraz czynności sięgania, chwytania, trzymania i uwalniania. Wykonywano go pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni po jednej godzinie.
Stopniowane obrazy motoryczne:
Pacjenci z grupy A otrzymywali program GMI z leczeniem konwencjonalnym przez 6 tygodni. Jest to proces trzyetapowy, wykonywany pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni po jednej godzinie. Składa się z:
- Trening rozróżniania lewej i prawej strony (niejawne obrazy motoryczne) - 2 tygodnie
- Wyraźne wyobrażenie motoryczne (wyobrażone ruchy) - 2 tygodnie
- Mirror Therapy - 2 tygodnie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (od 45 do 65 lat)
- Osoby, które doświadczyły tylko jednego epizodu udaru.
- Do badania włączono zarówno mężczyzn, jak i kobiety
- Do badania włączono osoby z udarem niedokrwiennym i krwotocznym
- Czas trwania udaru od 1 do 6 miesięcy
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) (punktacja > 23)
- Pacjenci ze stopniem Brunnstroma 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakimikolwiek zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi innymi niż udar
- Osoby z jakąkolwiek wadą wzroku
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- Pacjenci niewspółpracujący
- Pacjenci cierpiący na problemy psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Konwencjonalna grupa składa się z zadaniowych ćwiczeń funkcjonalnych kończyn górnych.
Elementy treningu zorientowanego na zadanie obejmują podnoszenie ciężarów, reakcje wspierające oraz czynności sięgania, chwytania, trzymania i uwalniania.
|
Zasób używany w wielu stanach bólu i niepełnosprawności rąk i stóp.
|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazów Graded Motor i grupa konwencjonalna
Graded Motor Imagery to trzyetapowy proces, wykonywany pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni trwających jedną godzinę. Składa się z:
|
Rozpoznaj dokładnie miary, aby zidentyfikować lewe i prawe części ciała i ruchy oraz trenować rozróżnianie lewej i prawej strony w ramach kompleksowego procesu rehabilitacji GMI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje motoryczne kończyny górnej
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Podstawowe miary wyniku: skala FMA i skala CAHAI Skala FMA: Jest to specyficzny dla udaru, oparty na wydajności wskaźnik upośledzenia. Skala ta obejmuje pozycje związane z ruchami barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i ręki w kończynie górnej, a także biodra, kolana i kostki w kończynie dolnej. W niniejszym badaniu mierzono tylko kończynę górną. Całkowity wynik w części FMA kończyny górnej wahał się od 0 (porażenie połowicze) do maksymalnie 66 punktów (normalna sprawność motoryczna). Skalę mierzono na początku badania i po interwencji. Skala CAHAI: Celem tego pomiaru jest ocena funkcjonalnej zdolności ramienia i ręki z porażeniem połowiczym do wykonywania zadań. Ma na celu zachęcenie obustronnej ręki do wykonania zadania. Każde zadanie zostało zademonstrowane jeden raz przed wykonaniem, następnie oceniono Wynik zajętej kończyny górnej za pomocą 7-punktowej skali aktywności od całkowitej pomocy (1) do ukończenia |
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Drugorzędna miara wyniku: Skala SS-QOL (Stroke Specific-Quality of life) Jest to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 domenach. Ma na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem charakterystycznej dla pacjentów z udarem mózgu. Dziedziny i elementy skali pochodzą z serii wywiadów z pacjentami. Skalę mierzono na początku badania i po interwencji. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M44-124
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .