- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02232295
Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung eingebildeter progressiver Bewegungen bei Patienten mit Lähmung einer Körperseite.
Untersuchung der Auswirkung abgestufter motorischer Bilder auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall
Das Ziel der Studie bestand darin, die Wirkung abgestufter motorischer Bilder auf die motorischen Funktionen der oberen Gliedmaßen und die Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten. Sie wurde in zwei Zentren in Indien durchgeführt. Der primäre Endpunkt war die motorische Funktion der oberen Gliedmaßen nach 6 Wochen und der sekundäre Endpunkt war die Lebensqualität nach 6 Wochen.
Forschungshypothese: GMI hätte einen signifikanten Einfluss auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität bei Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Graded Motor Imagery (GMI) ist im Wesentlichen eine gehirnbasierte Behandlung, die auf die abgestufte Aktivierung verschiedener Gehirnregionen abzielt. GMI ist ein dreistufiges Behandlungsprogramm, das aus Links-Rechts-Diskriminierungstraining, expliziter motorischer Vorstellungskraft und Spiegeltherapie besteht.
In dieser Studie wird der GMI-Ansatz bei Patienten mit Schlaganfall angewendet, um die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten und die Lebensqualität zu verbessern.
Konventionelle Behandlung:
Patienten der Gruppe A und Gruppe B hatten 6 Wochen lang eine konventionelle Behandlung erhalten. Die konventionelle Behandlung besteht aus aufgabenorientierten Funktionsübungen der oberen Extremitäten. Zu den Komponenten des aufgabenorientierten Trainings gehören Gewichtsbelastung, unterstützende Reaktionen sowie Greif-, Greif-, Halte- und Loslassenaktivitäten. Es wurde sechs Wochen lang an fünf Tagen in der Woche mit einer Dauer von einer Stunde durchgeführt.
Abgestufte motorische Bilder:
Patienten der Gruppe A hatten 6 Wochen lang ein GMI-Programm mit konventioneller Behandlung erhalten. Es handelt sich um einen dreistufigen Prozess, der sechs Wochen lang an fünf Tagen in der Woche mit einer Dauer von einer Stunde durchgeführt wird. Es besteht aus:
- Training zur Links-Rechts-Diskriminierung (Implicit Motor Imagery) – 2 Wochen
- Explizite motorische Bilder (imaginäre Bewegungen) – 2 Wochen
- Spiegeltherapie – 2 Wochen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Ambala, Haryana, Indien, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (zwischen 45 und 65 Jahren)
- Personen, die nur eine Schlaganfallepisode erlitten haben.
- In die Studie wurden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen
- In die Studie wurden sowohl Personen mit ischämischem als auch mit hämorrhagischem Schlaganfall einbezogen
- Dauer des Schlaganfalls zwischen 1 und 6 Monaten
- Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) (Punktzahl > 23)
- Patienten mit Brunnström-Stadium 1 und 2
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Personen mit einer anderen neurologischen Störung als Schlaganfall
- Personen mit jeglicher Sehbehinderung
- Personen mit einer systemischen Erkrankung
- Nicht kooperative Patienten
- Patienten mit psychischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
Die konventionelle Gruppe besteht aus aufgabenorientierten Funktionsübungen für die oberen Extremitäten.
Zu den Komponenten des aufgabenorientierten Trainings gehören Gewichtsbelastung, unterstützende Reaktionen sowie Greif-, Greif-, Halte- und Loslassenaktivitäten.
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Eine Ressource, die bei vielen Schmerz- und Behinderungszuständen der Hände und Füße eingesetzt wird.
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Experimental: Gruppe mit abgestuften motorischen Bildern und konventionelle Gruppe
Graded Motor Imagery ist ein dreistufiger Prozess, der sechs Wochen lang an fünf Tagen in der Woche mit einer Dauer von einer Stunde durchgeführt wird. Es besteht aus:
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Erkennen Sie präzise Maßnahmen zur Identifizierung linker und rechter Körperteile und Bewegungen und trainieren Sie die Unterscheidung zwischen links und rechts als Teil eines umfassenden GMI-Rehabilitationsprozesses.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorische Funktionen der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Primäre Ergebnismaße: FMA-Skala und CAHAI-Skala FMA-Skala: Es handelt sich um einen schlaganfallspezifischen, leistungsbasierten Beeinträchtigungsindex. Diese Skala umfasst Elemente, die sich auf Bewegungen der Schulter, des Ellenbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Hand in der oberen Extremität sowie der Hüfte, des Knies und des Knöchels in der unteren Extremität beziehen. Für die vorliegende Studie wurde nur die obere Extremität gemessen. Der Gesamtscore für den oberen Extremitätenteil des FMA reichte von 0 (Hemiplegie) bis maximal 66 Punkten (normale motorische Leistung). Die Skala wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. CAHAI-Skala: Der Zweck dieser Maßnahme besteht darin, die funktionelle Fähigkeit des hemiplegischen Arms und der hemiplegischen Hand zur Ausführung von Aufgaben zu bewerten. Es soll die beidseitige Hand dazu ermutigen, die Aufgabe zu erledigen. Jede Aufgabe wurde vor der Ausführung einmal demonstriert, dann wurde die Punktzahl der betroffenen oberen Extremität anhand der 7-Punkte-Aktivitätsskala von der vollständigen Unterstützung (1) bis zur Fertigstellung bewertet |
sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Sekundäres Ergebnismaß: SS-QOL-Skala (Schlaganfallspezifische Lebensqualität) Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 49 Elementen in 12 Bereichen. Es soll eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen. Skalenbereiche und -elemente wurden aus einer Reihe von Interviews mit Patienten abgeleitet. Die Skala wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen. |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M44-124
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