Kliininen tutkimus kuviteltujen progressiivisten liikkeiden vaikutuksen tutkimiseksi potilailla, joilla on toinen kehon puoli halvaantunut.
Tutkia lajiteltujen motoristen kuvien vaikutusta yläraajan motorisiin toimintoihin ja aivohalvauspotilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida asteittaisten motoristen kuvien vaikutusta yläraajojen motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on aivohalvaus. Tutkimus suoritettiin kahdessa keskuksessa Intiassa. Ensisijainen tulosmitta oli yläraajojen motoriset toiminnot 6 viikon kohdalla ja toissijainen tulosmitta oli elämänlaatu 6 viikon kohdalla.
Tutkimushypoteesi: GMI:llä olisi merkittävä vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajan motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Graded Motor Imagery (GMI) on pohjimmiltaan aivoihin perustuva hoito, joka tähtää eri aivoalueiden aktivointiin asteittain. GMI on kolmivaiheinen hoito-ohjelma, joka koostuu vasemman oikean syrjinnän koulutuksesta, eksplisiittisistä motorisista kuvista ja peiliterapiasta.
Tässä tutkimuksessa GMI-lähestymistapaa sovelletaan aivohalvauspotilaisiin heidän yläraajojen motoristen toimintojensa ja elämänlaadun parantamiseksi.
Perinteinen hoito:
Ryhmän A ja ryhmän B potilaat olivat saaneet tavanomaista hoitoa 6 viikon ajan. Perinteinen hoito koostuu tehtäväkeskeisistä yläraajan toiminnallisista harjoituksista. Tehtäväkeskeisen harjoittelun osia ovat painon kantaminen, tukireaktiot sekä kurkottaminen, tarttuminen, pitäminen ja vapauttaminen. Sitä tehtiin viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan yhden tunnin ajan.
Arvosteltu moottorikuva:
Ryhmän A potilaat olivat saaneet GMI-ohjelmaa tavanomaisella hoidolla 6 viikon ajan. Se on kolmivaiheinen prosessi, joka suoritettiin viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan yhden tunnin ajan. Se sisältää:
- Vasemman oikean syrjinnän koulutus (Implicit Motor Imagery) - 2 viikkoa
- Eksplisiittiset motoriset kuvat (kuvitellut liikkeet) - 2 viikkoa
- Peiliterapia - 2 viikkoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (45-65 vuotta)
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet vain yhden aivohalvausjakson.
- Tutkimuksessa oli mukana sekä miehiä että naisia
- Sekä iskeemisiä että hemorragisia aivohalvauksia sairastavat henkilöt otettiin mukaan tutkimukseen
- Aivohalvauksen kesto 1-6 kuukautta
- Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE) (pisteet > 23)
- Potilaat, joilla on Brunnströmin vaihe 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Henkilöt, joilla on jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Näkövammaiset henkilöt
- Henkilöt, joilla on jokin systeeminen sairaus
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät psykologisista ongelmista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmä koostuu yläraajan tehtäväkeskeisistä toiminnallisista harjoituksista.
Tehtäväkeskeisen harjoittelun osia ovat painon kantaminen, tukireaktiot sekä kurkottaminen, tarttuminen, pitäminen ja vapauttaminen.
|
Resurssi, jota käytetään moniin käsien ja jalkojen kipu- ja toimintakyvyttömyystiloihin.
|
|
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuvaryhmä ja perinteinen ryhmä
Graded Motor -kuvat ovat kolmivaiheinen prosessi, joka suoritettiin viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan yhden tunnin ajan. Se sisältää:
|
Tunnista tarkasti toimenpiteet vasemman ja oikean kehon osien ja liikkeiden tunnistamiseksi ja vasemman/oikean syrjinnän harjoittamiseksi osana kattavaa GMI-kuntoutusprosessia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan motoriset toiminnot
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Ensisijaiset tulosmittaukset: FMA-asteikko ja CAHAI-asteikko FMA-asteikko: Se on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Tämä asteikko sisältää olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkeisiin liittyvät asiat yläraajoissa sekä lonkan, polven ja nilkan liikkeitä alaraajoissa. Tässä tutkimuksessa mitattiin vain yläraaja. FMA:n yläraajan osan kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (hemiplegia) enintään 66 pisteeseen (normaali motorinen suorituskyky). Asteikko mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. CAHAI-asteikko: Tämän mittauksen tarkoituksena on arvioida hemiplegisen käsivarren ja käden toiminnallista kykyä suorittaa tehtäviä. Se on suunniteltu rohkaisemaan kahdenvälistä kättä suorittamaan tehtävä. Jokainen tehtävä esiteltiin kerran ennen suoritusta, sitten arvioitiin sairaan yläraajan pistemäärä käyttämällä 7 pisteen aktiivisuusasteikkoa kokonaisavusta (1) loppuun asti. |
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toissijainen tulosmittaus: SS-QOL (Stroke Specific- Life Quality of Life) -asteikko Se on itseraportointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella. Sen tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Asteikkoalueet ja kohteet johdettiin potilaiden haastattelusarjasta. Asteikko mitattiin lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M44-124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .