Клиническое испытание для изучения эффекта воображаемых поступательных движений у пациентов с параличом одной стороны тела.
Изучение влияния градуированных изображений моторики на моторные функции верхних конечностей и качество жизни у пациентов с инсультом
Цель исследования — оценить влияние Graded Motor Imaging на моторные функции верхних конечностей и качество жизни у пациентов с инсультом, которое проводилось в двух центрах в Индии. Первичным критерием исхода были двигательные функции верхних конечностей через 6 недель, а вторичным критерием исхода было качество жизни через 6 недель.
Гипотеза исследования: ГМИ может оказывать значительное влияние на моторные функции верхних конечностей и качество жизни у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Graded Motor Imagery (GMI) — это, по сути, лечение мозга, нацеленное на активацию различных областей мозга поэтапно. GMI — это трехэтапная программа лечения, состоящая из обучения различению левого и правого, явного двигательного воображения и зеркальной терапии.
В этом исследовании подход GMI применяется к пациентам с инсультом для улучшения двигательных функций верхних конечностей и качества жизни.
Обычное лечение:
Пациенты группы А и группы В получали традиционное лечение в течение 6 недель. Традиционное лечение состоит из целенаправленных функциональных упражнений для верхних конечностей. Компоненты тренировки, ориентированной на задачу, включают весовую нагрузку, поддерживающие реакции и действия по дотягиванию, захвату, удержанию и освобождению. Он выполнялся пять дней в неделю в течение шести недель продолжительностью один час.
Оцененные двигательные образы:
Пациенты группы А получали программу ГМИ с традиционным лечением в течение 6 нед. Это трехэтапный процесс, который выполнялся пять дней в неделю в течение шести недель продолжительностью один час. Он состоит из:
- Обучение распознаванию левых и правых (неявные двигательные образы) - 2 недели
- Явные двигательные образы (воображаемые движения) - 2 недели
- Зеркальная терапия - 2 недели
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Индия, 133207
- Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (от 45 до 65 лет)
- Лица, перенесшие только один эпизод инсульта.
- В исследование были включены как мужчины, так и женщины
- В исследование были включены лица, перенесшие ишемический и геморрагический инсульт.
- Длительность инсульта от 1 до 6 мес.
- Мини-обследование психического статуса (MMSE) (балл > 23)
- Пациенты с Brunnstrom стадии 1 и 2
Критерий исключения:
- Лица, имеющие любые заболевания опорно-двигательного аппарата
- Лица, имеющие любое неврологическое расстройство, кроме инсульта
- Лица с любым нарушением зрения
- Лица с любым системным заболеванием
- Некооперативные пациенты
- Пациенты, страдающие психологическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Обычная группа состоит из функциональных упражнений, ориентированных на работу с верхними конечностями.
Компоненты тренировки, ориентированной на задачу, включают весовую нагрузку, поддерживающие реакции и действия по дотягиванию, захвату, удержанию и освобождению.
|
Ресурс, используемый при многих болях и состояниях инвалидности рук и ног.
|
|
Экспериментальный: Группа градуированных двигательных образов и обычная группа
Градиентная двигательная визуализация представляет собой трехэтапный процесс, который проводится пять дней в неделю в течение шести недель продолжительностью один час. Он состоит из:
|
Точно распознавать меры для определения левой и правой частей тела и движений, а также тренировать различение левой и правой сторон в рамках комплексного процесса реабилитации GMI.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательные функции верхних конечностей
Временное ограничение: шесть недель
|
Критерии первичного результата: шкала FMA и шкала CAHAI. Шкала FMA: Это специфический для инсульта индекс ухудшения, основанный на производительности. Эта шкала включает элементы, связанные с движениями плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти в верхней конечности, а также бедра, колена и лодыжки в нижней конечности. В настоящем исследовании измерялась только верхняя конечность. Суммарный балл по FMA для верхней конечности варьировался от 0 (гемиплегия) до максимальных 66 баллов (нормальная двигательная активность). Шкала измерялась на исходном уровне и после вмешательства. Шкала CAHAI: Цель этой меры состоит в том, чтобы оценить функциональную способность гемиплегической руки и кисти выполнять задачи. Он предназначен для поощрения двусторонней руки к выполнению задания. Каждое задание демонстрировалось один раз перед выполнением, затем оценивалась оценка пораженной верхней конечности по 7-балльной шкале активности от общей помощи (1) до выполнения |
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Вторичная мера результата: Шкала SS-QOL (Качество жизни, связанное с инсультом) Это шкала самоотчета, содержащая 49 пунктов в 12 областях. Он предназначен для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с инсультом. Области и элементы шкалы были получены из серии интервью с пациентами. Шкала измерялась в начале и после вмешательства. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M44-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .