Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å studere effekten av innbilte progressive bevegelser hos pasienter med lammelse av den ene siden av kroppen.

4. september 2014 oppdatert av: Manisha Uttam, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

For å studere effekten av graderte motoriske bilder på motoriske funksjoner i øvre lemmer og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag

Målet med studien for å evaluere effekten av gradert motorisk bildemateriale på motoriske funksjoner i øvre lemmer og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag som ble utført i to sentre i India. De primære utfallsmålene var motoriske funksjoner i øvre lemmer ved 6 uker og sekundært utfallsmål var livskvalitet ved 6 uker.

Forskningshypotese: Det vil være betydelig effekt av GMI på motoriske funksjoner i øvre lemmer og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gradert Motor Imagery (GMI) er i hovedsak en hjernebasert behandling, rettet mot aktivering av forskjellige hjerneregioner på en gradert måte. GMI er et tre-trinns behandlingsprogram som består av venstre-høyre-diskrimineringstrening, eksplisitte motoriske bilder og speilterapi.

I denne studien brukes GMI-tilnærmingen på pasienter med hjerneslag for å forbedre deres motoriske funksjoner i øvre lemmer og livskvalitet.

Konvensjonell behandling:

Pasienter i gruppe A og gruppe B hadde fått konvensjonell behandling i 6 uker. Konvensjonell behandling består av oppgaveorienterte funksjonsøvelser for øvre ekstremiteter. Komponenter i oppgaveorientert trening inkluderer vektbæring, støttende reaksjoner og aktiviteter for å nå, gripe, holde og slippe. Det ble utført fem dager i uken i seks uker av en times varighet.

Gradert motorbilder:

Pasienter i gruppe A hadde fått GMI-program med konvensjonell behandling i 6 uker. Det er en tre-trinns prosess, ble utført fem dager i uken i seks uker av en times varighet. Den består av:

  • Venstre Høyre diskrimineringstrening (Implicit Motor Imagery) - 2 uker
  • Eksplisitte motoriske bilder (innbilte bevegelser) - 2 uker
  • Speilterapi - 2 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar institute of Physiotherapy and rehabilitation, MMU, Mullana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (mellom 45 til 65 år)
  • Personer som bare opplevde én episode av hjerneslag.
  • Både menn og kvinner ble inkludert i studien
  • Både iskemiske og hemorragiske hjerneslag ble inkludert i studien
  • Varighet av hjerneslag mellom 1 til 6 måneder
  • Mini mental status undersøkelse (MMSE) (score > 23)
  • Pasienter med Brunnstrom stadium 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har muskel- og skjelettplager
  • Personer som har andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag
  • Personer med noen synshemming
  • Personer som har noen systemisk sykdom
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Pasienter som lider av psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe
Konvensjonelle grupper består av oppgaveorienterte funksjonsøvelser for øvre ekstremiteter. Komponenter i oppgaveorientert trening inkluderer vektbæring, støttende reaksjoner og aktiviteter for å nå, gripe, holde og slippe.
Enhet: Speilboks
En ressurs som brukes for mange smerter og funksjonshemminger i hender og føtter.
Eksperimentell: Gradert motorbildegruppe og konvensjonell gruppe

Gradert motorisk bildebehandling er en tre-trinns prosess som ble utført fem dager i uken i seks uker av en times varighet. Den består av:

  • Venstre Høyre diskrimineringstrening (Implicit Motor Imagery) - 2 uker
  • Eksplisitte motoriske bilder (innbilte bevegelser) - 2 uker
  • Speilterapi - 2 uker
Enhet: Gjenkjenne [TM]
Gjenkjenne nøyaktige tiltak for å identifisere venstre og høyre kroppsdeler og bevegelser, og for å trene venstre/høyre diskriminering som en del av en omfattende GMI-rehabiliteringsprosess.
Andre navn:
  • Online Recognize-programvare fra NOI-gruppen, Australia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske funksjoner i øvre lemmer
Tidsramme: seks uker

Primære utfallsmål: FMA-skala og CAHAI-skala

FMA-skala:

Det er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks. Denne skalaen inkluderer elementer relatert til bevegelser av skulder, albue, underarm, håndledd og hånd i overekstremiteten, samt hofte, kne og ankel i underekstremiteten. For denne studien ble kun den øvre ekstremiteten målt. Den totale poengsummen på den øvre ekstremitetsdelen av FMA varierte fra 0 (hemiplegi) til maksimalt 66 poeng (normal motorisk ytelse). Skalaen ble målt ved baseline og etter intervensjon.

CAHAI-skala:

Hensikten med dette tiltaket er å evaluere funksjonsevnen til den hemiplegiske armen og hånden til å utføre oppgaver. Den er designet for å oppmuntre den bilaterale hånden til å fullføre oppgaven. Hver oppgave ble demonstrert én gang før utførelse, deretter ble poengsummen evaluert av den berørte øvre ekstremitet ved å bruke 7-punkts aktivitetsskalaen fra total assistanse (1) til fullføring
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker

Sekundært resultatmål:

SS-QOL (Stroke Specific- Quality of Life) Scale Det er en selvrapporteringsskala som inneholder 49 elementer i 12 domener. Den er ment å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag. Skaladomener og elementer ble utledet fra en serie intervjuer med pasienter. Skalaen ble målt ved baseline og etter intervensjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manisha Uttam, Masters in Physiotherapy, Maharishi Markandeshwar University, Mullana-Ambala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M44-124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Speilboks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere