プロジェクト 3、研究 2: 現在の情動障害を持つ人々における低ニコチン含有量のタバコへの長期曝露

これらの研究の主な全体的な目的は、3 条件の並列グループ デザインを使用して、感情障害のある成人男性と女性のニコチン含有量が異なるタバコへの長期曝露の影響を評価することです。 毎日の喫煙率とその他のベースライン評価が完了するベースライン期間の後、参加者は 12 週間の実験期間中、3 つの紙巻きタバコの状態 (ニコチン含有量: 0.03、0.12、0.8 mg のタバコのニコチン) のいずれかにランダムに割り当てられます。

この研究で使用されるたばこは、リサーチ トライアングル研究所によって監督されている NIH 契約の下で製造されました (「スペクトラム シガレット」と呼ばれます)。 NIH は現在、研究目的でこれらのたばこ (さまざまな種類) を約 1,000 万本所有しています。 研究用に選択されたたばこは、上記のように、仮定された効果を生み出す可能性が高い収量の範囲にまたがっています。 Spectrum シガレットは現在市販されていませんが、市販のシガレットと多くの点で似ています (例: 類似の製造、フィルター、紙など)。

この研究の主な全体的な目的は、3 条件の並列グループ デザインを使用して、感情障害を持つ成人男性と女性のニコチン含有量が異なるタバコへの長期暴露の影響を評価することです。 毎日の喫煙率およびその他のベースライン評価が完了するベースライン期間の後、参加者は 12 週間の実験のために 3 つのタバコ条件 (ニコチン含有量: 0.03 mg、0.12 mg、および 0.8 mg のタバコのニコチン) のいずれかにランダムに割り当てられます。期間。

参加者は、12 週間の実験期間中、研究タバコを入手するために毎週見られます。 1 日あたりの喫煙本数は、参加者が過去 24 時間のタバコの対話型音声応答 (IVR) レポートを毎日完了することによって取得されます。 この毎日のデータは、週平均を計算するために使用され、週 12 平均が主要な結果として機能します。

この同じ研究は、同様のプロトコルの下で 2 つの追加の脆弱な集団で実施されましたが、脆弱な集団に固有のデータ収集からなるプロトコル間の違いがあります。 これには、オピオイド使用障害のある個人に対するオピオイド維持療法の使用とタイミング、および生殖年齢の恵まれない女性に関連するその他の措置などの情報が含まれていました。 さまざまな脆弱性を持つ個人間の潜在的な違いを調査するために、3 つの研究すべてのデータを組み合わせて分析しました。 条件ごとの脆弱な人口または時間ごとの条件による人口の相互作用用語は、すべての分析に含まれていました。 これらの交互作用項が統計的に有意である場合、すべてのペアワイズ比較は、ボンフェローニ多重比較調整を使用して実施されました。