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肺疾患の患者は、ヨガのエクササイズを含むプログラムにメリットがありますか?

2016年1月27日 更新者：Per Wandell、Karolinska Institutet

ヨガの練習後の主観的および客観的効果

ヨガの練習 (12 週間) は、閉塞性肺疾患患者の呼吸機能、機能的能力、生活の質を向上させますか? 6ヶ月後のフォローアップ付き。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヨガの練習は、閉塞性肺疾患患者の呼吸機能を高めますか. YE は、肺疾患患者の呼吸筋力、機能的能力、吸気および呼気圧、肺機能、知覚される呼吸困難、呼吸困難に関連する苦痛 (DD)、呼吸困難の頻度の減少、および心拍変動を改善します。 質的内容分析は、ヨガグループに参加した約15人の患者とのインタビューで、ヨガのエクササイズの経験と、知覚/経験した利点について行われます。

軽度から重度の肺疾患患者の代替治療として YE を試してみたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GOLD 1-3 (慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブ) による軽度から重度の肺閉塞、
  • 1 秒間の FEV (強制呼気量) (FEV1) 予測呼吸機能の % (30% ≤ FEV1 ≤ 90%)
  • FEV1/FVC < 0.70 (65 歳以上で <65)。 ※FVC=強制肺活量

除外基準:

  • 重度の神経学的、整形外科的またはリウマチ学的損傷
  • 胸郭の可動性と肺機能が著しく低下しています。
  • 重度の肺疾患
  • パフォーマンスを妨げるその他の慢性疾患。
  • 6MWT で 200 メートル未満
  • 急性呼吸困難
  • 6ヶ月以内に手術
  • 注意に影響を与える薬、薬の突然の変更。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガの練習
肺疾患のためのヨガの練習
他の：ヨガの練習
ヨガ エクササイズ (YE) - 週 2 時間、各セッション 1 時間
アクティブコンパレータ：理学療法
ヨガの練習中の理学療法
他の：理学療法
理学療法 (低強度の有酸素運動と筋力トレーニング) - 週 2 時間、各セッション 1 時間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難関連の苦痛 (DD)
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
機能的能力
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
6分間の歩行テスト
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スパイロメトリー、肺活量
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
酸素飽和度（末梢）
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
呼吸数
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
手動で測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
CRQ、慢性呼吸器疾患アンケート
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
VAS - スケール - 知覚された健康
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
0 (最低) から 10 (最高) までのスコア
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
最大吸気圧と最大呼気圧
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
知覚ストレス
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
PSS-14 スケールを使用して測定されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
睡眠の質
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
ピッツバーグ睡眠アンケート指数スケールで測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
不安とうつ病
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
HADSスケールで測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
自己評価された健康
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
主観的苦情（自覚症状）
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
血圧
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
体重と身長
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
健康行動
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
公衆衛生アンケート（スウェーデン語でFolkhälsoenkäten）で測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
運動日記
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
スパイロメトリー、努力肺活量 (FVC)
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
スパイロメトリー、強制呼気量
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
スパイロメトリー、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
スパイロメトリー、1 秒間の努力呼気量と努力肺活量の比率
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
スパイロメトリー、最大呼気流量 (PEF)
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
不眠症
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
不眠指数スケールで測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
心拍変動
時間枠：患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
Polar心拍数モニターで測定
患者は10〜12週間追跡され、6か月後に追跡されます
定性的コンテンツ分析
時間枠：ヨガの介入後 - 1 回のインタビュー、6 か月後のフォローアップ
ヨガグループの参加者へのインタビュー、フォローアップでは理学療法グループも
ヨガの介入後 - 1 回のインタビュー、6 か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Per Wändell, MD, PhD、Karolinska Institutet, Stockholm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月27日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DNR2011/248-31/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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