Les patients atteints de maladie pulmonaire bénéficient-ils d'un programme avec des exercices de yoga ?
27 janvier 2016 mis à jour par: Per Wandell, Karolinska Institutet
Effets subjectifs et objectifs après des exercices de yoga
Est-ce que les exercices yogiques (12 semaines) augmentent la fonction respiratoire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives.
Avec suivi après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices yogiques augmentent-ils la fonction respiratoire chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives. YE améliorera-t-il la force des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle, la pression inspiratoire et expiratoire, la fonction pulmonaire, la dyspnée perçue, la détresse liée à la dyspnée (DD), la diminution de la fréquence de la dyspnée et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de maladie pulmonaire. Une analyse de contenu qualitative sera effectuée sur environ 15 entretiens avec des patients ayant participé au groupe de yoga sur leurs expériences et leurs avantages perçus/expérimentés des exercices de yoga
Nous voulons essayer YE comme traitement alternatif chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire légère à sévère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suède
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obstructions pulmonaires légères à sévères selon GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
- VEMS (volume expiratoire forcé) en une seconde (FEV1) % de la fonction respiratoire prédite (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- VEMS/CVF < 0,70 (<65 plus de 65 ans). *CVF=capacité vitale forcée
Critère d'exclusion:
- Lésions neurologiques, orthopédiques ou rhumatologiques graves
- Mobilité thoracique et fonction pulmonaire sévèrement réduites.
- Maladies pulmonaires graves
- Autres maladies chroniques qui interfèrent avec la performance.
- Moins de 200 mètres sur le 6MWT
- Dyspnée aiguë
- Chirurgie dans les 6 mois
- Médicament affectant l'attention, changement soudain de médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de yoga
Exercices de yoga pour les troubles pulmonaires
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Exercices de yoga (YE) - 2 heures par semaine, 1h à chaque session
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Comparateur actif: physiothérapie
Physiothérapie pendant les exercices de yoga
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Physiothérapie (entraînement cardiovasculaire à faible intensité et musculation) - 2 heures par semaine, 1 h à chaque séance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse liée à la dyspnée (DD)
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Capacité fonctionnelle
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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6 minutes Test de marche
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spirométrie, Capacité vitale
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Saturation en oxygène (périphérie)
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Taux de respiration
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré manuellement
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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CRQ, Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Échelle EVA - santé perçue
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Score entre 0 (le pire possible) et 10 (le meilleur possible)
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Pression maximale inspiratoire et maximale expiratoire
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Stress perçu
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Sera mesuré à l'aide de l'échelle PSS-14
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Qualité du sommeil
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré avec l'échelle d'indice du questionnaire sur le sommeil de Pittsburgh
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Anxiété et dépression
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré avec l'échelle HADS
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Santé auto-évaluée
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Plaintes subjectives (symptômes perçus)
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Pression artérielle
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Poids et taille
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Comportement sanitaire
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré avec un questionnaire de santé publique (Folkhälsoenkäten en suédois)
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Journal d'exercice
Délai: Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis 10-12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Spirométrie, capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Spirométrie, Volume expiratoire forcé
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Spirométrie, Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Spirométrie, Rapport entre le volume expiratoire forcé en 1 seconde et la capacité vitale forcée
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Spirométrie, débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Insomnie
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré avec une échelle d'indice d'insomnie
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Mesuré avec le moniteur de fréquence cardiaque Polar
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Les patients seront suivis pendant 10 à 12 semaines, avec un suivi après 6 mois
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Analyse de contenu qualitative
Délai: Après l'intervention Yoga - un entretien, avec un suivi après 6 mois
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Entretiens avec les participants au groupe de yoga, et lors du suivi également au groupe de physiothérapie
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Après l'intervention Yoga - un entretien, avec un suivi après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
8 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DNR2011/248-31/1
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