- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233114
Os pacientes com doenças pulmonares beneficiam de um programa com exercícios de ioga?
Efeitos subjetivos e objetivos após exercícios de ioga
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de ioga aumentam a função respiratória em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. O YE melhorará a força muscular respiratória, capacidade funcional, pressão inspiratória e expiratória, função pulmonar, dispneia percebida, desconforto relacionado à dispneia (DD), menor frequência de dispneia e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com doença pulmonar. A análise de conteúdo qualitativa será realizada em aproximadamente 15 entrevistas com pacientes participantes do grupo de ioga sobre suas experiências e seus benefícios percebidos/vivenciados dos exercícios de ioga
Queremos tentar YE como um tratamento alternativo em pacientes com doença pulmonar leve a grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstruções pulmonares leves a graves de acordo com GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
- VEF (volume expiratório forçado) em um segundo (FEV1) % da função respiratória prevista (30% ≤ VEF1 ≤ 90%)
- VEF1/CVF < 0,70 (<65 acima de 65 anos). *CVF=capacidade vital forçada
Critério de exclusão:
- Lesões neurológicas, ortopédicas ou reumatológicas graves
- Mobilidade torácica e função pulmonar gravemente diminuídas.
- doenças pulmonares graves
- Outras doenças crônicas que irão interferir no desempenho.
- Menos de 200 metros no 6MWT
- dispnéia aguda
- Cirurgia em 6 meses
- Medicação afetando a atenção, mudança repentina de medicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de ioga
Exercícios de ioga para distúrbios pulmonares
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Exercícios de Yoga (YE) - 2 horas por semana, 1h em cada sessão
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Comparador Ativo: fisioterapia
Fisioterapia durante os exercícios de yoga
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Fisioterapia (treinamento cardiovascular de baixa intensidade e treinamento de força) - 2 horas por semana, 1 h em cada sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia relacionada com a dispneia (DD)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Capacidade funcional
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirometria, Capacidade vital
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Saturação de oxigênio (periferia)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Taxa de respiração
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido manualmente
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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CRQ, Questionário de doenças respiratórias crônicas
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Escala VAS - saúde percebida
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Pontuação entre 0 (pior possível) e 10 (melhor possível)
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Estresse percebido
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Será medido usando a escala PSS-14
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Qualidade do sono
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido com a escala de índice do questionário do sono de Pittsburgh
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido com escala HADS
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Saúde autoavaliada
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Queixas subjetivas (sintomas percebidos)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Pressão sanguínea
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Peso e altura
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Comportamento de saúde
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido com questionário de saúde pública (Folkhälsoenkäten em sueco)
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Diário de exercícios
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Espirometria, capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Espirometria, Volume expiratório forçado
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Espirometria, Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Espirometria, Relação entre volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade vital forçada
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Espirometria, pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Insônia
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido com escala de índice de insônia
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Medido com monitor de frequência cardíaca Polar
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Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
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Análise qualitativa de conteúdo
Prazo: Após intervenção de Yoga - uma entrevista, com acompanhamento após 6 meses
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Entrevistas com participantes do grupo de yoga e no seguimento também grupo de fisioterapia
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Após intervenção de Yoga - uma entrevista, com acompanhamento após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DNR2011/248-31/1
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