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Os pacientes com doenças pulmonares beneficiam de um programa com exercícios de ioga?

27 de janeiro de 2016 atualizado por: Per Wandell, Karolinska Institutet

Efeitos subjetivos e objetivos após exercícios de ioga

Os Exercícios de Yoga (12 semanas) aumentam a função respiratória, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. Com seguimento após 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os exercícios de ioga aumentam a função respiratória em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas. O YE melhorará a força muscular respiratória, capacidade funcional, pressão inspiratória e expiratória, função pulmonar, dispneia percebida, desconforto relacionado à dispneia (DD), menor frequência de dispneia e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com doença pulmonar. A análise de conteúdo qualitativa será realizada em aproximadamente 15 entrevistas com pacientes participantes do grupo de ioga sobre suas experiências e seus benefícios percebidos/vivenciados dos exercícios de ioga

Queremos tentar YE como um tratamento alternativo em pacientes com doença pulmonar leve a grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suécia
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obstruções pulmonares leves a graves de acordo com GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
  • VEF (volume expiratório forçado) em um segundo (FEV1) % da função respiratória prevista (30% ≤ VEF1 ≤ 90%)
  • VEF1/CVF < 0,70 (<65 acima de 65 anos). *CVF=capacidade vital forçada

Critério de exclusão:

  • Lesões neurológicas, ortopédicas ou reumatológicas graves
  • Mobilidade torácica e função pulmonar gravemente diminuídas.
  • doenças pulmonares graves
  • Outras doenças crônicas que irão interferir no desempenho.
  • Menos de 200 metros no 6MWT
  • dispnéia aguda
  • Cirurgia em 6 meses
  • Medicação afetando a atenção, mudança repentina de medicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de ioga
Exercícios de ioga para distúrbios pulmonares
Exercícios de Yoga (YE) - 2 horas por semana, 1h em cada sessão
Comparador Ativo: fisioterapia
Fisioterapia durante os exercícios de yoga
Fisioterapia (treinamento cardiovascular de baixa intensidade e treinamento de força) - 2 horas por semana, 1 h em cada sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Angústia relacionada com a dispneia (DD)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Capacidade funcional
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria, Capacidade vital
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Saturação de oxigênio (periferia)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Taxa de respiração
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido manualmente
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
CRQ, Questionário de doenças respiratórias crônicas
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Escala VAS - saúde percebida
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Pontuação entre 0 (pior possível) e 10 (melhor possível)
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Pressão inspiratória máxima e pressão expiratória máxima
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Estresse percebido
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Será medido usando a escala PSS-14
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Qualidade do sono
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido com a escala de índice do questionário do sono de Pittsburgh
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Ansiedade e depressão
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido com escala HADS
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Saúde autoavaliada
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Queixas subjetivas (sintomas percebidos)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Pressão sanguínea
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Peso e altura
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Comportamento de saúde
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido com questionário de saúde pública (Folkhälsoenkäten em sueco)
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Diário de exercícios
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10 a 12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Espirometria, capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Espirometria, Volume expiratório forçado
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Espirometria, Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Espirometria, Relação entre volume expiratório forçado em 1 segundo e capacidade vital forçada
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Espirometria, pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Insônia
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido com escala de índice de insônia
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Medido com monitor de frequência cardíaca Polar
Os pacientes serão acompanhados por 10-12 semanas, com acompanhamento após 6 meses
Análise qualitativa de conteúdo
Prazo: Após intervenção de Yoga - uma entrevista, com acompanhamento após 6 meses
Entrevistas com participantes do grupo de yoga e no seguimento também grupo de fisioterapia
Após intervenção de Yoga - uma entrevista, com acompanhamento após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DNR2011/248-31/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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