Har pasienter med lungesykdom nytte av et program med yogaøvelser?
27. januar 2016 oppdatert av: Per Wandell, Karolinska Institutet
Subjektive og objektive effekter etter yogaøvelser
Er Yogic Exercises (12 uker) økende respirasjonsfunksjon, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med obstruktive lungesykdommer.
Med oppfølging etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Er Yogiske øvelser som øker åndedrettsfunksjonen hos pasienter med obstruktive lungesykdommer. Vil YE forbedre respiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet, inspirasjons- og ekspirasjonstrykk, lungefunksjon, oppfattet dyspné, dyspné-relatert distress (DD), mindre hyppighet av dyspné og hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter med lungesykdom. Kvalitativ innholdsanalyse vil bli utført på ca. 15 intervjuer med pasienter som deltok i yogagruppen om deres erfaringer og deres oppfattede/erfarne fordeler av de yogiske øvelsene
Vi ønsker å prøve YE som alternativ behandling hos pasienter med mild til alvorlig lungesykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Milde til alvorlige lungeobstruksjoner i henhold til GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
- FEV (forsert ekspirasjonsvolum) i ett sekund (FEV1) % av predikert respirasjonsfunksjon (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- FEV1/FVC < 0,70 (<65 over 65 år). *FVC = tvungen vital kapasitet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige nevrologiske, ortopediske eller revmatologiske skader
- Alvorlig redusert thoraxmobilitet og lungefunksjon.
- Alvorlige lungesykdommer
- Andre kroniske sykdommer som vil forstyrre ytelsen.
- Under 200 meter på 6MWT
- Akutt dyspné
- Kirurgi innen 6 måneder
- Medisiner som påvirker oppmerksomheten, plutselig endring av medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogiske øvelser
Yogiske øvelser for lungesykdommer
|
Yogiske øvelser (YE) - 2 timer per uke, 1 time i hver økt
|
|
Aktiv komparator: fysioterapi
Fysioterapi under yogaøvelsene
|
Fysioterapi (lav intensitet kardiovaskulær trening og styrketrening) - 2 timer per uke, 1 time i hver økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnérelatert nød (DD)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
6 minutter Gangprøve
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri, Vital kapasitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Oksygenmetning (periferi)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Måles manuelt
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
CRQ, Spørreskjema for kronisk luftveissykdom
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
VAS- skala - opplevd helse
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Scoring mellom 0 (dårligst mulig) og 10 (best mulig)
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Vil bli målt med PSS-14 skala
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med Pittsburgh søvn spørreskjema indeksskala
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med HADS-skala
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Selvvurdert helse
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Subjektive plager (opplevde symptomer)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Vekt og høyde
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Helseatferd
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med folkehelsespørreskjema (Folkhälsoenkäten på svensk)
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Treningsdagbok
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Spirometri, tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Spirometri, Forsert ekspiratorisk volum
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Spirometri, tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Spirometri, forhold mellom tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund og tvungen vital kapasitet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Spirometri, peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med søvnløshetsindeksskala
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med Polar pulsmåler
|
Pasientene vil bli fulgt i 10-12 uker, med oppfølging etter 6 måneder
|
|
Kvalitativ innholdsanalyse
Tidsramme: Etter Yoga intervensjon - ett intervju, med oppfølging etter 6 måneder
|
Interview med deltakere i yogagruppe, og ved oppfølging også fysioterapigruppe
|
Etter Yoga intervensjon - ett intervju, med oppfølging etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
8. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DNR2011/248-31/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .