Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hebben patiënten met longaandoeningen baat bij een programma met yoga-oefeningen?

27 januari 2016 bijgewerkt door: Per Wandell, Karolinska Institutet

Subjectieve en objectieve effecten na yoga-oefeningen

Verhoogt yoga-oefeningen (12 weken) de ademhalingsfunctie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met obstructieve longziekten. Met follow-up na 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogt yoga-oefeningen de ademhalingsfunctie bij patiënten met obstructieve longziekten. Zal YE de respiratoire spierkracht, functionele capaciteit, inspiratoire en expiratoire druk, longfunctie, waargenomen dyspnoe, dyspnoe-gerelateerde distress (DD), minder frequentie van dyspnoe en hartslagvariabiliteit bij patiënten met longziekte verbeteren? Kwalitatieve inhoudsanalyse zal worden uitgevoerd op ongeveer 15 interviews met patiënten die deelnamen aan de yogagroep over hun ervaringen en hun waargenomen / ervaren voordelen van de yoga-oefeningen

We willen YE proberen als alternatieve behandeling bij patiënten met milde tot ernstige longaandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Zweden
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot ernstige longobstructies volgens GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
  • FEV (geforceerd expiratoir volume) in één seconde (FEV1) % van voorspelde ademhalingsfunctie (30% ≤ FEV1 ≤ 90%)
  • FEV1/FVC < 0,70 (<65 ouder dan 65 jaar). *FVC=geforceerde vitale capaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische, orthopedische of reumatologische letsels
  • Ernstig verminderde mobiliteit van de thorax en longfunctie.
  • Ernstige longziekten
  • Andere chronische ziekten die de prestaties zullen verstoren.
  • Minder dan 200 meter op de 6MWT
  • Acute dyspnoe
  • Operatie binnen 6 maanden
  • Medicatie die de aandacht beïnvloedt, plotselinge verandering van medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yogische oefeningen
Yogische oefeningen voor longaandoeningen
Ander: Yogische oefeningen
Yogische oefeningen (YE) - 2 uur per week, 1 uur in elke sessie
Actieve vergelijker: fysiotherapie
Fysiotherapie tijdens de yoga-oefeningen
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie (cardiovasculaire training met lage intensiteit en krachttraining) - 2 uur per week, 1 uur per sessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe gerelateerde distress (DD)
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
6 minuten looptest
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie, vitale capaciteit
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Zuurstofverzadiging (periferie)
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Handmatig gemeten
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
CRQ, Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
VAS-schaal - ervaren gezondheid
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Score tussen 0 (slechtst mogelijke) en 10 (best mogelijke)
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Maximale inspiratoire en maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Zal worden gemeten met behulp van PSS-14 schaal
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gemeten met de indexschaal van de Pittsburgh-slaapvragenlijst
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Angst en depressie
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gemeten met HADS-schaal
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Subjectieve klachten (gepercipieerde symptomen)
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gewicht en hoogte
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gezondheid gedrag
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gemeten met een vragenlijst over de volksgezondheid (Folkhälsoenkäten in het Zweeds)
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Oefening dagboek
Tijdsspanne: Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Spirometrie, geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Spirometrie, geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Spirometrie, geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Spirometrie, verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Spirometrie, expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gemeten met slapeloosheid index schaal
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Gemeten met Polar hartslagmeter
Patiënten worden gedurende 10-12 weken gevolgd, met een follow-up na 6 maanden
Kwalitatieve inhoudsanalyse
Tijdsspanne: After Yoga interventie - één interview, met follow-up na 6 maanden
Interviews met deelnemers yogagroep, en bij vervolg ook fysiotherapiegroep
After Yoga interventie - één interview, met follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DNR2011/248-31/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren