Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy program ćwiczeń jogi jest korzystny dla pacjentów z chorobami płuc?

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Per Wandell, Karolinska Institutet

Subiektywne i obiektywne efekty po ćwiczeniach jogi

Czy ćwiczenia jogi (12 tygodni) poprawiają czynność oddechową, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc. Z kontrolą po 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy ćwiczenia jogiczne poprawiają czynność oddechową u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc. Czy YE poprawi siłę mięśni oddechowych, wydolność funkcjonalną, ciśnienie wdechowe i wydechowe, czynność płuc, odczuwaną duszność, dystres związany z dusznością (DD), zmniejszy częstotliwość duszności i zmienność rytmu serca u pacjentów z chorobami płuc. Jakościowa analiza treści zostanie przeprowadzona na około 15 wywiadach z pacjentami uczestniczącymi w grupie jogi na temat ich doświadczeń i korzyści dostrzeganych/doświadczanych z ćwiczeń jogicznych

Chcemy wypróbować YE jako alternatywne leczenie u pacjentów z łagodną do ciężkiej chorobą płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna do ciężkiej niedrożność płuc wg GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
  • FEV (natężona objętość wydechowa) w ciągu jednej sekundy (FEV1) % przewidywanej czynności oddechowej (30% ≤ FEV1 ≤ 90%)
  • FEV1/FVC < 0,70 (<65 powyżej 65 lat). *FVC = natężona pojemność życiowa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie urazy neurologiczne, ortopedyczne lub reumatologiczne
  • Poważnie zmniejszona ruchomość klatki piersiowej i czynność płuc.
  • Ciężkie choroby płuc
  • Inne choroby przewlekłe, które będą zakłócać wydajność.
  • Poniżej 200 metrów na 6MWT
  • Ostra duszność
  • Operacja w ciągu 6 miesięcy
  • Leki wpływające na uwagę, nagła zmiana leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia jogi
Ćwiczenia jogi w chorobach płuc
Inny: Ćwiczenia jogi
Ćwiczenia jogiczne (YE) - 2 godziny tygodniowo, 1h w każdej sesji
Aktywny komparator: fizjoterapia
Fizjoterapia podczas ćwiczeń jogi
Inny: Fizjoterapia
Fizjoterapia (trening sercowo-naczyniowy o niskiej intensywności i trening siłowy) - 2 godziny tygodniowo, 1 godzina w każdej sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres związany z dusznością (DD)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
6 minut Test marszu
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria, pojemność życiowa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Nasycenie tlenem (obwody)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone ręcznie
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
CRQ, Kwestionariusz przewlekłych chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Skala VAS – postrzegane zdrowie
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Ocena od 0 (najgorszy możliwy) do 10 (najlepszy możliwy)
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Zostanie zmierzony za pomocą skali PSS-14
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Jakość snu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą skali indeksu kwestionariusza snu Pittsburgh
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą skali HADS
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Subiektywne skargi (postrzegane objawy)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Waga i wzrost
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia publicznego (Folkhälsoenkäten w języku szwedzkim)
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Dziennik ćwiczeń
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Spirometria, natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Spirometria, Wymuszona objętość wydechowa
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Spirometria, Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Spirometria, Stosunek między natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy a natężoną pojemnością życiową
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Spirometria, szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Bezsenność
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą skali indeksu bezsenności
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą czujnika tętna Polar
Pacjenci będą obserwowani przez 10-12 tygodni, z obserwacją po 6 miesiącach
Jakościowa analiza treści
Ramy czasowe: Po interwencji Jogi – jeden wywiad, z wizytą kontrolną po 6 miesiącach
Wywiady z uczestnikami grupy jogi, a na kontynuacji również grupy fizjoterapii
Po interwencji Jogi – jeden wywiad, z wizytą kontrolną po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNR2011/248-31/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj