Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan patienter med lungesygdom have gavn af et program med yogaøvelser?

27. januar 2016 opdateret af: Per Wandell, Karolinska Institutet

Subjektive og objektive effekter efter yogiske øvelser

Er yogiske øvelser (12 uger) øget åndedrætsfunktion, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med obstruktive lungesygdomme. Med opfølgning efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Er yogiske øvelser, der øger åndedrætsfunktionen hos patienter med obstruktive lungesygdomme. Vil YE forbedre respiratorisk muskelstyrke, funktionel kapacitet, inspiratorisk og ekspiratorisk tryk, lungefunktion, opfattet dyspnø, dyspnø-relateret distress (DD), mindre hyppighed af dyspnø og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med lungesygdom. Kvalitativ indholdsanalyse vil blive udført på cirka 15 interviews med patienter, der deltog i yogagruppen om deres erfaringer og deres udbytte opfattet/oplevet af de yogiske øvelser

Vi ønsker at prøve YE som alternativ behandling til patienter med mild til svær lungesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Milde til svære lungeobstruktioner i henhold til GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
  • FEV (forceret eksspirationsvolumen) i et sekund (FEV1) % af forudsagt respirationsfunktion (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
  • FEV1/FVC < 0,70 (<65 over 65 år). *FVC = forceret vital kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurologiske, ortopædiske eller reumatologiske skader
  • Alvorligt nedsat thoraxmobilitet og lungefunktion.
  • Alvorlige lungesygdomme
  • Andre kroniske sygdomme, der vil forstyrre ydeevnen.
  • Under 200 meter på 6MWT
  • Akut dyspnø
  • Operation indenfor 6 måneder
  • Medicin, der påvirker opmærksomheden, pludselig ændring af medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yogiske øvelser
Yogiske øvelser til lungesygdomme
Andet: Yogiske øvelser
Yogiske øvelser (YE) - 2 timer om ugen, 1 time i hver session
Aktiv komparator: fysioterapi
Fysioterapi under de yogiske øvelser
Andet: Fysioterapi
Fysioterapi (lav intensitet kardiovaskulær træning og styrketræning) - 2 timer om ugen, 1 time i hver session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnørelateret nød (DD)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
6 minutters gangprøve
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri, Vital kapacitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Iltmætning (periferi)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Målt manuelt
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
CRQ, Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
VAS-skala - opfattet sundhed
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Score mellem 0 (værst muligt) og 10 (bedst muligt)
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Maksimalt inspiratorisk og maksimalt ekspiratorisk tryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Opfattet stress
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Vil blive målt ved hjælp af PSS-14 skala
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Målt med Pittsburgh søvn spørgeskema indeksskala
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Angst og depression
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Målt med HADS-skala
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Selvvurderet helbred
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Subjektive klager (opfattede symptomer)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Vægt og højde
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Sundhedsadfærd
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Målt med folkesundhedsspørgeskema (Folkhälsoenkäten på svensk)
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Træningsdagbog
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt 10-12 uger, med opfølgning efter 6 måneder
Spirometri, forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Spirometri, Forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Spirometri, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Spirometri, forhold mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund og forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Spirometri, peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Søvnløshed
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Målt med søvnløshedsindeksskala
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Målt med Polar pulsmåler
Patienterne vil blive fulgt i 10-12 uger med opfølgning efter 6 måneder
Kvalitativ indholdsanalyse
Tidsramme: Efter Yoga intervention - en samtale, med opfølgning efter 6 måneder
Interviews med deltagere i yogagruppe, og ved opfølgning også fysioterapigruppe
Efter Yoga intervention - en samtale, med opfølgning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR2011/248-31/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner