Onko keuhkosairauspotilaille hyötyä joogaharjoitusohjelmasta?
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Per Wandell, Karolinska Institutet
Subjektiiviset ja objektiiviset vaikutukset joogaharjoitusten jälkeen
Onko joogaharjoitukset (12 viikkoa) lisäävät hengitystoimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on obstruktiivista keuhkosairautta.
Seuranta 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Onko joogaharjoitukset lisäämässä hengitystoimintaa potilailla, joilla on obstruktiiviset keuhkosairaudet. Parantaako YE hengityslihasten voimaa, toimintakykyä, sisään- ja uloshengityspainetta, keuhkojen toimintaa, havaittua hengenahdistusta, hengenahdistukseen liittyvää ahdistusta (DD), hengenahdistuksen vähentymistä ja sykkeen vaihtelua keuhkosairauspotilailla. Laadullinen sisältöanalyysi tehdään noin 15:lle joogaryhmään osallistuneiden potilaiden haastattelulle heidän kokemuksistaan ja joogaharjoituksista koetuista/kokemuksistaan.
Haluamme kokeilla YE:tä vaihtoehtoisena hoitona potilaille, joilla on lievä tai vaikea keuhkosairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) -standardin mukaan lievästä vaikeaan keuhkotukoksia
- FEV (pakotettu uloshengitystilavuus) sekunnissa (FEV1) % ennustetusta hengitystoiminnasta (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- FEV1/FVC < 0,70 (<65 yli 65 vuotta). *FVC = pakotettu vitaalikapasiteetti
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neurologiset, ortopediset tai reumatologiset vammat
- Vakavasti heikentynyt rintakehän liikkuvuus ja keuhkojen toiminta.
- Vakavat keuhkosairaudet
- Muut krooniset sairaudet, jotka häiritsevät suorituskykyä.
- Alle 200 metriä 6MWT:llä
- Akuutti hengenahdistus
- Leikkaus 6 kuukauden sisällä
- Huomioon vaikuttavat lääkkeet, äkillinen lääkityksen vaihto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogiset harjoitukset
Joogiharjoituksia keuhkosairauksiin
|
Joogiharjoituksia (YE) - 2 tuntia viikossa, 1h per harjoitus
|
|
Active Comparator: fysioterapia
Fysioterapia joogaharjoitusten aikana
|
Fysioterapia (matalan intensiteetin sydän- ja voimaharjoittelu) - 2 tuntia viikossa, 1 h jokaisessa harjoituksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistushäiriö (DD)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 minuutin kävelytesti
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria, vitaalikapasiteetti
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Happisaturaatio (reuna)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu manuaalisesti
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
CRQ, kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
VAS-asteikko - koettu terveys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Pisteytys välillä 0 (huonoin mahdollinen) ja 10 (paras mahdollinen)
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitataan PSS-14 asteikolla
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Pittsburghin unikyselylomakkeen indeksiasteikolla
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu HADS-asteikolla
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Subjektiiviset valitukset (oireet)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Paino ja korkeus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu kansanterveyskyselyllä (ruotsiksi Folkhälsoenkäten)
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Harjoituspäiväkirja
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Spirometria, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Spirometria, pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Spirometria, pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Spirometria, pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa ja pakotetun vitaalikapasiteetin välillä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Spirometria, uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu unettomuusindeksiasteikolla
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitattu Polar-sykemittarilla
|
Potilaita seurataan 10-12 viikon ajan ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Laadullinen sisältöanalyysi
Aikaikkuna: Joogaintervention jälkeen - yksi haastattelu, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Haastatteluja joogaryhmän osallistujien kanssa ja seurannassa myös fysioterapiaryhmässä
|
Joogaintervention jälkeen - yksi haastattelu, seuranta 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNR2011/248-31/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .