Полезна ли программа с йоговскими упражнениями для пациентов с легочными заболеваниями?
27 января 2016 г. обновлено: Per Wandell, Karolinska Institutet
Субъективные и объективные эффекты после занятий йогой
Йогические упражнения (12 недель) повышают функцию дыхания, функциональные возможности и качество жизни у больных с обструктивными заболеваниями легких.
С последующим наблюдением через 6 мес.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Йогические упражнения повышают функцию внешнего дыхания у больных обструктивными заболеваниями легких. Улучшает ли YE силу дыхательных мышц, функциональную способность, давление вдоха и выдоха, функцию легких, ощущение одышки, дистресс, связанный с одышкой (DD), меньшую частоту одышки и вариабельность сердечного ритма у пациентов с легочными заболеваниями. Качественный контент-анализ будет проведен примерно на 15 интервью с пациентами, участвовавшими в группе йоги, об их опыте и их восприятии/ощущении пользы от йогических упражнений.
Мы хотим попробовать YE в качестве альтернативного лечения у пациентов с легкими и тяжелыми легочными заболеваниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Швеция
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легочная обструкция от легкой до тяжелой степени в соответствии с GOLD 1-3 (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких),
- ОФВ (объем форсированного выдоха) за одну секунду (ОФВ1) % прогнозируемой дыхательной функции (30% ≤ ОФВ1 ≤ 90%)
- ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 (<65 старше 65 лет). *ФЖЕЛ = форсированная жизненная емкость легких
Критерий исключения:
- Тяжелые неврологические, ортопедические или ревматологические травмы
- Резко снижена подвижность грудной клетки и функция легких.
- Тяжелые заболевания легких
- Другие хронические заболевания, которые будут мешать работе.
- Менее 200 метров на 6MWT
- Острая одышка
- Операция в течение 6 месяцев
- Лекарства, влияющие на внимание, внезапная смена лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йогические упражнения
Йогические упражнения при заболеваниях легких
|
Йогические упражнения (YE) - 2 часа в неделю, 1 час на каждое занятие
|
|
Активный компаратор: физиотерапия
Физиотерапия во время йогических упражнений
|
Физиотерапия (тренировки сердечно-сосудистой системы низкой интенсивности и силовые тренировки) - 2 часа в неделю по 1 часу на каждое занятие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистресс, связанный с одышкой (DD)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
6 минут Тест на ходьбу
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия, ЖЕЛ
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Насыщение кислородом (периферия)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено вручную
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
CRQ, опросник по хроническим респираторным заболеваниям
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
ВАШ-шкала - воспринимаемое здоровье
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Оценка от 0 (наихудший вариант) до 10 (наилучший вариант)
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Максимальное давление вдоха и максимальное давление выдоха
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измеряется по шкале ПСС-14.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено с помощью индексной шкалы Питтсбургского вопросника сна.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено по шкале HADS
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Самооценка здоровья
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Субъективные жалобы (ощущаемые симптомы)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Вес и рост
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено с помощью вопросника общественного здравоохранения (Folkhälsoenkäten на шведском языке)
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Дневник упражнений
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Спирометрия, форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Спирометрия, объем форсированного выдоха
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Спирометрия, объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Спирометрия, соотношение между объемом форсированного выдоха за 1 секунду и форсированной жизненной емкостью легких
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Спирометрия, пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
|
Бессонница
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено по шкале индекса бессонницы
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
Измерено с помощью пульсометра Polar.
|
Пациенты будут наблюдаться в течение 10-12 недель с последующим наблюдением через 6 месяцев.
|
|
Качественный контент-анализ
Временное ограничение: После вмешательства йоги - одно интервью с последующим наблюдением через 6 месяцев
|
Интервью с участниками группы йоги, а в дальнейшем и группы физиотерапии
|
После вмешательства йоги - одно интервью с последующим наблюдением через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DNR2011/248-31/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .