Profitieren Patienten mit Lungenerkrankungen von einem Programm mit Yoga-Übungen?
27. Januar 2016 aktualisiert von: Per Wandell, Karolinska Institutet
Subjektive und objektive Wirkungen nach Yogaübungen
Ist Yoga-Übungen (12 Wochen) zur Steigerung der Atemfunktion, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen.
Mit Follow-up nach 6 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Steigern Yoga-Übungen die Atemfunktion bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen? Wird YE die Stärke der Atemmuskulatur, die funktionelle Kapazität, den Inspirations- und Exspirationsdruck, die Lungenfunktion, die wahrgenommene Dyspnoe, die Dyspnoe-bedingte Belastung (DD), die geringere Häufigkeit von Dyspnoe und die Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit Lungenerkrankungen verbessern? Anhand von ungefähr 15 Interviews mit Patienten, die an der Yogagruppe teilgenommen haben, wird eine qualitative Inhaltsanalyse über ihre Erfahrungen und den wahrgenommenen/erlebten Nutzen der Yogaübungen durchgeführt
Wir wollen YE als alternative Behandlung bei Patienten mit leichten bis schweren Lungenerkrankungen ausprobieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Schweden
- Karolinska University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis schwere Lungenobstruktionen nach GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
- FEV (forciertes exspiratorisches Volumen) in einer Sekunde (FEV1) % der vorhergesagten Atmungsfunktion (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- FEV1/FVC < 0,70 (<65 über 65 Jahre). *FVC=erzwungene Vitalkapazität
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische, orthopädische oder rheumatologische Verletzungen
- Schwer eingeschränkte Thoraxmobilität und Lungenfunktion.
- Schwere Lungenerkrankungen
- Andere chronische Krankheiten, die die Leistung beeinträchtigen.
- Unter 200 Meter auf dem 6MWT
- Akute Dyspnoe
- Operation innerhalb von 6 Monaten
- Medikamente beeinträchtigen die Aufmerksamkeit, plötzlicher Medikamentenwechsel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga-Übungen
Yoga-Übungen bei Lungenerkrankungen
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Yoga-Übungen (YE) - 2 Stunden pro Woche, 1 Stunde in jeder Sitzung
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Aktiver Komparator: Physiotherapie
Physiotherapie während der Yogaübungen
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Physiotherapie (kardiovaskuläres Training mit geringer Intensität und Krafttraining) - 2 Stunden pro Woche, 1 Stunde pro Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyspnoebedingter Distress (DD)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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6 Minuten Gehtest
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spirometrie, Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Sauerstoffsättigung (Peripherie)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Manuell gemessen
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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CRQ, Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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VAS-Skala – empfundene Gesundheit
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Bewertung zwischen 0 (am schlechtesten möglich) und 10 (am besten möglich)
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Maximaler Inspirations- und maximaler Exspirationsdruck
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Empfundener Stress
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Wird mit der PSS-14-Skala gemessen
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Schlafqualität
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gemessen mit der Indexskala des Pittsburgh-Schlaffragebogens
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gemessen mit HADS-Skala
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Selbst bewertete Gesundheit
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Subjektive Beschwerden (gefühlte Symptome)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Blutdruck
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gewicht und Höhe
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gemessen mit Fragebogen zur öffentlichen Gesundheit (Folkhälsoenkäten auf Schwedisch)
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Übungstagebuch
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Spirometrie, forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Spirometrie, erzwungenes Ausatmungsvolumen
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Spirometrie, Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Spirometrie, Verhältnis zwischen forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde und forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Spirometrie, Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gemessen mit Schlaflosigkeitsindexskala
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Gemessen mit Polar Pulsmesser
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Die Patienten werden 10-12 Wochen lang nachbeobachtet, mit einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Qualitative Inhaltsanalyse
Zeitfenster: Nach der Yoga-Intervention – ein Interview, mit Follow-up nach 6 Monaten
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Interviews mit Teilnehmern der Yoga-Gruppe und bei der Nachbereitung auch der Physiotherapie-Gruppe
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Nach der Yoga-Intervention – ein Interview, mit Follow-up nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DNR2011/248-31/1
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