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I pazienti con malattie polmonari beneficiano di un programma con esercizi yogici?

27 gennaio 2016 aggiornato da: Per Wandell, Karolinska Institutet

Effetti soggettivi e oggettivi dopo gli esercizi yogici

Gli esercizi yogici (12 settimane) aumentano la funzione respiratoria, la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con malattie polmonari ostruttive. Con follow-up dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi yogici aumentano la funzione respiratoria nei pazienti con malattie polmonari ostruttive. YE migliorerà la forza dei muscoli respiratori, la capacità funzionale, la pressione inspiratoria ed espiratoria, la funzione polmonare, la dispnea percepita, il distress correlato alla dispnea (DD), la minore frequenza di dispnea e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con malattie polmonari. L'analisi qualitativa del contenuto sarà eseguita su circa 15 interviste con i pazienti che hanno partecipato al gruppo di yoga sulle loro esperienze e sui loro benefici percepiti/sperimentati degli esercizi yogici

Vogliamo provare YE come trattamento alternativo nei pazienti con malattia polmonare da lieve a grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruzioni polmonari da lievi a gravi secondo GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
  • FEV (volume espiratorio forzato) in un secondo (FEV1) % della funzione respiratoria prevista (30% ≤ FEV1 ≤ 90%)
  • FEV1/FVC < 0,70 (<65 oltre 65 anni). *FVC=capacità vitale forzata

Criteri di esclusione:

  • Gravi lesioni neurologiche, ortopediche o reumatologiche
  • Mobilità del torace e funzionalità polmonare gravemente ridotte.
  • Gravi malattie polmonari
  • Altre malattie croniche che interferiranno con le prestazioni.
  • Sotto i 200 metri sul 6MWT
  • Dispnea acuta
  • Chirurgia entro 6 mesi
  • Farmaci che influenzano l'attenzione, cambio improvviso di farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi yogici
Esercizi yogici per i disturbi polmonari
Altro: Esercizi yogici
Esercizi yogici (YE) - 2 ore a settimana, 1 ora in ogni sessione
Comparatore attivo: fisioterapia
Fisioterapia durante gli esercizi yogici
Altro: Fisioterapia
Fisioterapia (allenamento cardiovascolare a bassa intensità e allenamento della forza) - 2 ore a settimana, 1 ora per sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distress correlato alla dispnea (DD)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Capacità funzionale
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Test del cammino di 6 minuti
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria, Capacità vitale
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Saturazione di ossigeno (periferia)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato manualmente
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
CRQ, Questionario malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Scala VAS - salute percepita
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Punteggio compreso tra 0 (il peggiore possibile) e 10 (il migliore possibile)
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Massima pressione inspiratoria e massima espiratoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Sarà misurato utilizzando la scala PSS-14
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato con la scala dell'indice del questionario sul sonno di Pittsburgh
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Ansia e depressione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato con scala HADS
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Salute autovalutata
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Reclami soggettivi (sintomi percepiti)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Peso e altezza
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Comportamento sanitario
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato con questionario sulla salute pubblica (Folkhälsoenkäten in svedese)
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Diario degli esercizi
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Spirometria, capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Spirometria, volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Spirometria, volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Spirometria, Rapporto tra volume espiratorio forzato in 1 secondo e capacità vitale forzata
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Spirometria, picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Insonnia
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato con la scala dell'indice di insonnia
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Misurato con cardiofrequenzimetro Polar
I pazienti saranno seguiti per 10-12 settimane, con follow-up dopo 6 mesi
Analisi qualitativa dei contenuti
Lasso di tempo: Dopo l'intervento Yoga - un'intervista, con follow-up dopo 6 mesi
Interviste con i partecipanti al gruppo di yoga e al follow-up anche al gruppo di fisioterapia
Dopo l'intervento Yoga - un'intervista, con follow-up dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNR2011/248-31/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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