¿El beneficio para pacientes con enfermedad pulmonar es un programa con ejercicios yóguicos?
27 de enero de 2016 actualizado por: Per Wandell, Karolinska Institutet
Efectos subjetivos y objetivos después de los ejercicios yóguicos
Es Ejercicios Yóguicos (12 semanas) aumentando la función respiratoria, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas.
Con seguimiento a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Los ejercicios yóguicos aumentan la función respiratoria en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas? ¿YE mejorará la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, la presión inspiratoria y espiratoria, la función pulmonar, la disnea percibida, la angustia relacionada con la disnea (DD), menor frecuencia de disnea y variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con enfermedad pulmonar? Se realizará un análisis de contenido cualitativo de aproximadamente 15 entrevistas con pacientes que participaron en el grupo de yoga sobre sus experiencias y los beneficios percibidos/experimentados de los ejercicios yóguicos.
Queremos probar la YE como tratamiento alternativo en pacientes con enfermedad pulmonar de leve a grave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suecia
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucciones pulmonares de leves a graves según GOLD 1-3 (Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
- FEV (volumen espiratorio forzado) en un segundo (FEV1) % de la función respiratoria prevista (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- FEV1/FVC < 0,70 (<65 durante 65 años). *FVC=capacidad vital forzada
Criterio de exclusión:
- Lesiones neurológicas, ortopédicas o reumatológicas graves
- Disminución severa de la movilidad del tórax y de la función pulmonar.
- Enfermedades pulmonares graves
- Otras enfermedades crónicas que interfieran con el rendimiento.
- Menos de 200 metros en el 6MWT
- disnea aguda
- Cirugía en 6 meses
- Medicación que afecta la atención, cambio repentino de medicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios yóguicos
Ejercicios yóguicos para trastornos pulmonares
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Ejercicios yóguicos (YE) - 2 horas por semana, 1h en cada sesión
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Comparador activo: fisioterapia
Fisioterapia durante los ejercicios yóguicos
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Fisioterapia (entrenamiento cardiovascular de baja intensidad y entrenamiento de fuerza) - 2 horas semanales, 1 h en cada sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distrés relacionado con la disnea (DD)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Prueba de marcha de 6 minutos
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirometría, Capacidad vital
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Saturación de oxígeno (periferia)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Medido manualmente
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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CRQ, Cuestionario de enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Escala EVA - salud percibida
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Puntuación entre 0 (peor posible) y 10 (mejor posible)
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Presión inspiratoria máxima y espiratoria máxima
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Se medirá utilizando la escala PSS-14
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Medido con la escala de índice del cuestionario de sueño de Pittsburgh
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Medido con escala HADS
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Quejas subjetivas (síntomas percibidos)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Peso y altura
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Medido con cuestionario de salud pública (Folkhälsoenkäten en sueco)
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Diario de ejercicios
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Los pacientes serán seguidos de 10 a 12 semanas, con seguimiento después de 6 meses.
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Espirometría, capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Espirometría, Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Espirometría, Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Espirometría, Relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Espirometría, flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Insomnio
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Medido con escala de índice de insomnio
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Medido con pulsómetro Polar
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Los pacientes serán seguidos durante 10-12 semanas, con seguimiento después de 6 meses
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Análisis cualitativo de contenido
Periodo de tiempo: Después de la intervención de Yoga - una entrevista, con seguimiento después de 6 meses
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Entrevistas con los participantes en el grupo de yoga y en el seguimiento también en el grupo de fisioterapia.
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Después de la intervención de Yoga - una entrevista, con seguimiento después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DNR2011/248-31/1
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