Je pro pacienty s plicním onemocněním přínosný program s jógovými cvičeními?
27. ledna 2016 aktualizováno: Per Wandell, Karolinska Institutet
Subjektivní a objektivní účinky po jógových cvičeních
Jógová cvičení (12 týdnů) zvyšují respirační funkce, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s obstrukčními plicními chorobami.
S kontrolou po 6 měsících.
Přehled studie
Detailní popis
Je jógová cvičení zvyšující respirační funkce u pacientů s obstrukčními plicními chorobami. Zlepší YE sílu dýchacích svalů, funkční kapacitu, inspirační a exspirační tlak, plicní funkce, vnímanou dušnost, dušnost související s tísní (DD), menší frekvenci dušnosti a variabilitu srdeční frekvence u pacientů s plicním onemocněním. Kvalitativní obsahová analýza bude provedena na přibližně 15 rozhovorech s pacienty účastnícími se jógové skupiny o jejich zkušenostech a jejich přínosech vnímaných/prožívaných z jógových cvičení
Chceme YE vyzkoušet jako alternativní léčbu u pacientů s lehkým až těžkým plicním onemocněním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Švédsko
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné až těžké plicní obstrukce podle GOLD 1-3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease),
- FEV (usilovaný výdechový objem) za jednu sekundu (FEV1) % předpokládané respirační funkce (30 % ≤ FEV1 ≤ 90 %)
- FEV1/FVC < 0,70 (<65 nad 65 let). *FVC=vynucená vitální kapacita
Kritéria vyloučení:
- Těžká neurologická, ortopedická nebo revmatologická poranění
- Vážně snížená pohyblivost hrudníku a funkce plic.
- Těžká plicní onemocnění
- Jiná chronická onemocnění, která budou narušovat výkon.
- Méně než 200 metrů na 6MWT
- Akutní dušnost
- Operace do 6 měsíců
- Léky ovlivňující pozornost, náhlá změna léku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógická cvičení
Jógická cvičení pro plicní poruchy
|
Cvičení jógy (YE) - 2 hodiny týdně, 1 hodina v každém sezení
|
|
Aktivní komparátor: fyzioterapie
Fyzioterapie při cvičení jógy
|
Fyzioterapie (nízkointenzivní kardiovaskulární trénink a silový trénink) - 2 hodiny týdně, 1 hodina v každém sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potíže související s dušností (DD)
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
6 minut Test chůze
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie, Vitální kapacita
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Nasycení kyslíkem (periferie)
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno ručně
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
CRQ, Dotazník chronických respiračních onemocnění
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
VAS-scale - vnímané zdraví
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Skóre mezi 0 (nejhorší možné) a 10 (nejlepší možné)
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Maximální inspirační a maximální výdechový tlak
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Bude měřeno pomocí stupnice PSS-14
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno indexovou stupnicí dotazníku o spánku v Pittsburghu
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno na stupnici HADS
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Vlastní hodnocené zdraví
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Subjektivní potíže (vnímané příznaky)
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Hmotnost a výška
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Zdravotní chování
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno pomocí dotazníku veřejného zdraví (Folkhälsoenkäten ve švédštině)
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Cvičební deník
Časové okno: Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Spirometrie, nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Spirometrie, nucený výdechový objem
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Spirometrie, objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Spirometrie, poměr mezi usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu a usilovnou vitální kapacitou
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Spirometrie, špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
|
Nespavost
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno pomocí stupnice indexu nespavosti
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
Měřeno monitorem srdečního tepu Polar
|
Pacienti budou sledováni po dobu 10–12 týdnů s následným sledováním po 6 měsících
|
|
Kvalitativní obsahová analýza
Časové okno: Po intervenci jógy - jeden rozhovor s následným sledováním po 6 měsících
|
Rozhovory s účastníky jógové skupiny a navazující také fyzioterapeutické skupiny
|
Po intervenci jógy - jeden rozhovor s následným sledováním po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Per Wändell, MD, PhD, Karolinska Institutet, Stockholm
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DNR2011/248-31/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .