抗血小板応答のファーマコゲノミクス (PARes-III)
2016年11月10日 更新者：Rehan Qayyum、Johns Hopkins University
この臨床試験では、早発性冠動脈疾患の家族歴により心臓発作を発症するリスクが高い人の血小板遺伝子発現に対する2週間のアスピリン療法の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、血小板機能に基づいて GeneSTAR コホートから個人を選択します。
各人種および性別、および血小板凝集の低値または高値から、同数の個人が選択されます。
ベースラインの血小板機能を実行し、ベースラインの血小板遺伝子発現を調べます。
参加者には2週間のアスピリン（81 mg /日）が与えられ、2週間の終わりに血小板凝集研究と血小板遺伝子発現の繰り返し（RNA-seqを使用）で検査されます。
最終的な目標は、アスピリンによる血小板遺伝子発現の違い、および性別、人種、血小板凝集グループの違いを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 45～75歳
- GeneSTAR参加者
- 冠動脈疾患の既往歴なし
- 閉経後の女性
- 卵管結紮歴、IUD歴、OCP服用歴など、確実な避妊方法を行っている女性
除外基準:
- 医師から処方されたアスピリンの服用
- 体重 < 60 kg
- 最近または現在の出血歴
- アスピリンに対するアレルギーまたはアスピリンに対する有害事象の病歴
- 重篤な併存疾患（エイズ、活動性がんなど）
- 高血圧 (>160/95)
- 消化管潰瘍・出血の既往歴
- 参加を決定する精神的無能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスピリン
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2週間のアスピリン療法（81mg/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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差次的遺伝子発現
時間枠：2週間
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2 週間のアスピリン治療前後の血小板トランスクリプトームの違い アスピリン治療前の遺伝子の発現レベルを、アスピリン治療後の遺伝子の発現レベルと比較しました。
発現レベルは、FPKM単位（マッピングされた100万回の読み取りあたりの転写物のキロベースあたりのフラグメント）を使用して測定されました。
FPKM で最大の差 (pre と post) を持つ遺伝子が報告されており、単位領域に名前が、数値領域に実際の差が示されています。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rehan Qayyum, MD、Johns Hopkins School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月10日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PARes-III
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