항혈소판 반응의 약물유전체학 (PARes-III)
2016년 11월 10일 업데이트: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
이 임상시험은 조기 발병 관상동맥질환의 가족력으로 인해 심장마비 발병 위험이 높은 사람의 혈소판 유전자 발현에 대한 2주 아스피린 요법의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 우리는 혈소판 기능을 기반으로 GeneSTAR 코호트에서 개인을 선택할 것입니다.
동일한 수의 개인이 각 인종 및 성별과 낮거나 높은 혈소판 응집에서 선택됩니다.
기본 혈소판 기능을 수행하고 기본 혈소판 유전자 발현을 검사합니다.
참가자는 아스피린(매일 81mg)을 2주간 투여하고 2주가 끝날 때 혈소판 응집 연구 및 반복 혈소판 유전자 발현(RNA-seq 사용)을 통해 검사를 받게 됩니다.
궁극적인 목표는 아스피린과 다양한 성별, 인종, 혈소판 응집 그룹으로 인한 혈소판 유전자 발현 차이를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세
- GeneSTAR 참가자
- 관상 동맥 질환의 개인 병력 없음
- 폐경 후 여성
- 난관 결찰, IUD 또는 OCP 복용 이력과 같이 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 여성
제외 기준:
- 의사가 처방한 아스피린 복용
- 무게 < 60kg
- 최근 또는 현재 출혈의 병력
- 아스피린에 대한 알레르기 또는 아스피린에 대한 부작용의 병력
- 심각한 동반이환 상태(예: AIDS, 활동성 암)
- 고혈압(>160/95)
- 위장 궤양/출혈의 병력
- 참여 결정을 내리기 위한 정신적 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아스피린
|
2주 아스피린 요법(81mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차등 유전자 발현
기간: 이주
|
2주 아스피린 치료 전후 혈소판 전사체의 차이 아스피린 치료 전과 치료 후 유전자의 발현 정도를 비교하였다.
발현 수준은 FPKM 단위(백만 매핑된 읽기당 전사체 킬로베이스당 조각)를 사용하여 측정되었습니다.
FPKM에서 가장 차이가 큰 유전자(pre vs. post)는 단위 영역에서 이름으로, 숫자 영역에서 실제 차이로 보고되고 있습니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PARes-III
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