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Farmacogenômica da Resposta Antiplaquetária (PARes-III)

10 de novembro de 2016 atualizado por: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Este ensaio clínico examinará o efeito da terapia com aspirina de 2 semanas na expressão do gene plaquetário em pessoas com alto risco de desenvolver ataques cardíacos devido ao histórico familiar de doença arterial coronariana de início precoce

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio clínico, selecionaremos indivíduos da coorte GeneSTAR com base em sua função plaquetária. Igual número de indivíduos será selecionado de cada raça e gênero e de baixa ou alta agregação plaquetária. Teremos as funções plaquetárias de linha de base realizadas e a expressão gênica de plaquetas de linha de base examinada. Os participantes receberão um suprimento de 2 semanas de aspirina (81 mg/dia) e serão examinados no final de 2 semanas com estudos de agregação plaquetária e uma expressão gênica repetida de plaquetas (usando RNA-seq). O objetivo final é examinar as diferenças de expressão do gene plaquetário devido à aspirina e em diferentes grupos de gênero, raça e agregação plaquetária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45-75 anos
  • Participante do GeneSTAR
  • Sem história pessoal de doença arterial coronariana
  • Mulheres que estão na pós-menopausa
  • Mulheres que estão usando um método confiável de contracepção, como história de laqueadura tubária, DIU ou uso de ACO

Critério de exclusão:

  • Tomar aspirina prescrita pelo médico
  • peso < 60kg
  • História de sangramento recente ou atual
  • alergia à aspirina ou história de eventos adversos à aspirina
  • comorbidades graves (como AIDS, câncer ativo)
  • hipertensão arterial (>160/95)
  • História de úlcera/sangramento gastrointestinal
  • Incompetência mental para tomar a decisão de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aspirina
Medicamento: Aspirina
Terapia com aspirina por 2 semanas (81mg/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão Gênica Diferencial
Prazo: 2 semanas
Diferenças no transcriptoma de plaquetas antes e após 2 semanas de terapia com aspirina Os níveis de expressão dos genes antes da terapia com aspirina foram comparados com o nível de expressão dos genes após a terapia com aspirina. Os níveis de expressão foram medidos usando a unidade FPKM (Fragmentos por quilobase de transcrição por milhão de leituras mapeadas). O gene com a maior diferença (pré vs. pós) em FPKM está sendo relatado com o nome na área de unidades e a diferença real na área de número
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PARes-III

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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