Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomikk av antiplatelet-respons (PARes-III)

10. november 2016 oppdatert av: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Denne kliniske studien vil undersøke effekten av 2-ukers aspirinbehandling på blodplate-genekspresjon hos personer med høy risiko for å utvikle hjerteinfarkt på grunn av familiehistorie med tidlig oppstått koronarsykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne kliniske studien vil vi velge individer fra GeneSTAR-kohorten basert på deres blodplatefunksjon. Like antall individer vil bli valgt fra hver rase og kjønn og fra lav eller høy blodplateaggregering. Vi vil få utført baseline blodplatefunksjoner og baseline blodplate-genekspresjon undersøkt. Deltakerne vil få 2 ukers tilførsel av aspirin (81 mg/daglig) og vil bli undersøkt på slutten av 2 uker med blodplateaggregeringsstudier og gjentatt blodplate-genuttrykk (ved bruk av RNA-seq). Det endelige målet er å undersøke blodplate-genekspresjonsforskjeller på grunn av aspirin og på tvers av forskjellige kjønn, rase, blodplateaggregeringsgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-75 år
  • GeneSTAR-deltaker
  • Ingen personlig historie med koronararteriesykdom
  • Kvinner som er postmenopausale
  • Kvinner som bruker en pålitelig prevensjonsmetode, for eksempel historie med tubal ligering, spiral eller tar OCP

Ekskluderingskriterier:

  • Tar aspirin foreskrevet av lege
  • vekt < 60 kg
  • Historie om nylig eller nåværende blødning
  • allergi mot aspirin eller historie med bivirkninger mot aspirin
  • alvorlige komorbide tilstander (som AIDS, aktiv kreft)
  • høyt blodtrykk (>160/95)
  • Anamnese med gastrointestinalt sår/blødning
  • Mental inkompetanse til å ta beslutning om å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirin
Legemiddel: Aspirin
2-ukers aspirinbehandling (81 mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt genuttrykk
Tidsramme: 2 uker
Forskjeller i blodplate-transkriptom før og etter 2-ukers aspirinbehandling Ekspresjonsnivåene til gener før aspirinbehandling ble sammenlignet med ekspresjonsnivået til genene etter aspirinbehandling. Ekspresjonsnivåene ble målt ved å bruke FPKM-enheten (Fragments Per Kilobase of transcript per Million mapled reads). Genet med høyest forskjell (pre vs. post) i FPKM blir rapportert med navn i enhetsområdet og den faktiske forskjellen i tallområdet
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARes-III

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere