Farmacogenomica della risposta antipiastrinica (PARes-III)
10 novembre 2016 aggiornato da: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Questo studio clinico esaminerà l'effetto della terapia con aspirina di 2 settimane sull'espressione genica delle piastrine in persone ad alto rischio di sviluppare attacchi di cuore a causa di una storia familiare di malattia coronarica ad esordio precoce
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questi studi clinici selezioneremo individui dalla coorte GeneSTAR in base alla loro funzione piastrinica.
Un numero uguale di individui sarà selezionato da ogni razza e sesso e da un'aggregazione piastrinica bassa o alta.
Avremo le funzioni piastriniche al basale eseguite e l'espressione genica piastrinica al basale esaminata.
I partecipanti riceveranno una fornitura di 2 settimane di aspirina (81 mg / al giorno) e saranno esaminati alla fine di 2 settimane con studi sull'aggregazione piastrinica e un'espressione genica piastrinica ripetuta (utilizzando RNA-seq).
L'obiettivo finale è esaminare le differenze di espressione genica piastrinica dovute all'aspirina e tra diversi gruppi di sesso, razza e aggregazione piastrinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45-75 anni
- Partecipante GeneSTAR
- Nessuna storia personale di malattia coronarica
- Donne in post-menopausa
- Donne che utilizzano un metodo contraccettivo affidabile, come storia di legatura delle tube, IUD o assunzione di OCP
Criteri di esclusione:
- Prendendo l'aspirina prescritta dal medico
- peso < 60 chilogrammi
- Storia di sanguinamento recente o in corso
- allergia all'aspirina o anamnesi di eventi avversi all'aspirina
- gravi condizioni di comorbidità (come AIDS, cancro attivo)
- pressione alta (>160/95)
- Storia di ulcera/sanguinamento gastrointestinale
- Incompetenza mentale per prendere la decisione di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aspirina
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Terapia con aspirina di 2 settimane (81 mg/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione genica differenziale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Differenze nel trascrittoma piastrinico prima e dopo la terapia con aspirina di 2 settimane I livelli di espressione dei geni prima della terapia con aspirina sono stati confrontati con il livello di espressione dei geni dopo la terapia con aspirina.
I livelli di espressione sono stati misurati utilizzando l'unità FPKM (frammenti per chilobase di trascrizione per milione di letture mappate).
Il gene con la differenza più alta (pre vs. post) in FPKM viene riportato con il nome nell'area delle unità e la differenza effettiva nell'area del numero
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PARes-III
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