Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomica van plaatjesaggregatieremmers (PARes-III)

10 november 2016 bijgewerkt door: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Deze klinische proef onderzoekt het effect van 2 weken durende aspirinetherapie op de genexpressie van bloedplaatjes bij personen met een hoog risico op het ontwikkelen van hartaanvallen als gevolg van een familiegeschiedenis van coronaire hartziekte met vroege aanvang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze klinische onderzoeken zullen we personen uit het GeneSTAR-cohort selecteren op basis van hun bloedplaatjesfunctie. Een gelijk aantal individuen zal worden geselecteerd uit elk ras en geslacht en uit lage of hoge aggregatie van bloedplaatjes. We zullen baseline bloedplaatjesfuncties laten uitvoeren en baseline genexpressie van bloedplaatjes laten onderzoeken. Deelnemers krijgen gedurende 2 weken aspirine (81 mg/dagelijks) en worden aan het einde van 2 weken onderzocht met bloedplaatjesaggregatieonderzoeken en een herhaling van bloedplaatjesgenexpressie (met behulp van RNA-seq). Het uiteindelijke doel is om verschillen in genexpressie van bloedplaatjes te onderzoeken als gevolg van aspirine en tussen verschillende groepen van geslacht, ras en bloedplaatjesaggregatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-75 jaar
  • GeneSTAR-deelnemer
  • Geen persoonlijke geschiedenis van coronaire hartziekte
  • Vrouwen die postmenopauzaal zijn
  • Vrouwen die een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken, zoals een voorgeschiedenis van tubaligatie, spiraaltje of OCP

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van aspirine voorgeschreven door arts
  • gewicht < 60 kg
  • Geschiedenis van recente of huidige bloedingen
  • allergie voor aspirine of voorgeschiedenis van bijwerkingen van aspirine
  • ernstige comorbide aandoeningen (zoals AIDS, actieve kanker)
  • hoge bloeddruk (>160/95)
  • Geschiedenis van gastro-intestinale zweren / bloedingen
  • Geestelijke onbekwaamheid om te beslissen om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aspirine
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirinetherapie van 2 weken (81 mg/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële genexpressie
Tijdsspanne: 2 weken
Verschillen in plaatjestranscriptoom voor en na 2 weken aspirinetherapie De expressieniveaus van genen vóór aspirinetherapie werden vergeleken met het expressieniveau van de genen na aspirinetherapie. De expressieniveaus werden gemeten met behulp van de FPKM-eenheid (Fragments Per Kilobase of transcript per Million mapped reads). Het gen met het grootste verschil (pre versus post) in FPKM wordt gerapporteerd met de naam in het eenhedengebied en het daadwerkelijke verschil in het nummergebied
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PARes-III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren