Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomi af antiblodpladerespons (PARes-III)

10. november 2016 opdateret af: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Dette kliniske forsøg vil undersøge med virkning af 2-ugers aspirinbehandling på blodpladegenekspression hos personer med høj risiko for at udvikle hjerteanfald på grund af familiehistorie med tidligt opstået koronararteriesygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette kliniske forsøg vil vi udvælge individer fra GeneSTAR-kohorte baseret på deres blodpladefunktion. Lige mange individer vil blive udvalgt fra hver race og køn og fra lav eller høj blodpladeaggregation. Vi vil få udført baseline blodpladefunktioner og baseline blodpladegenekspression undersøgt. Deltagerne vil få 2-ugers forsyning af aspirin (81 mg/dagligt) og vil blive undersøgt i slutningen af ​​2 uger med blodpladeaggregeringsundersøgelser og en gentagen blodpladegen-ekspression (ved hjælp af RNA-seq). Det ultimative mål er at undersøge forskelle i blodpladegenekspression på grund af aspirin og på tværs af forskellige køn, race, blodpladeaggregationsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-75 år
  • GeneSTAR deltager
  • Ingen personlig historie om koronararteriesygdom
  • Kvinder, der er postmenopausale
  • Kvinder, der bruger en pålidelig præventionsmetode, såsom historie med tubal ligering, spiral eller tager OCP

Ekskluderingskriterier:

  • Tager aspirin ordineret af lægen
  • vægt < 60 kg
  • Anamnese med nylig eller aktuel blødning
  • allergi over for aspirin eller historie med bivirkninger over for aspirin
  • alvorlige komorbide tilstande (såsom AIDS, aktiv cancer)
  • højt blodtryk (>160/95)
  • Anamnese med mavesår/blødning
  • Mental inkompetence til at træffe beslutning om at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirin
Medicin: Aspirin
2-ugers aspirinbehandling (81 mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel genekspression
Tidsramme: 2 uger
Forskelle i blodpladetranskriptom før og efter 2-ugers aspirinbehandling Ekspressionsniveauerne af gener før aspirinbehandling blev sammenlignet med ekspressionsniveauet af generne efter aspirinbehandling. Ekspressionsniveauerne blev målt under anvendelse af FPKM-enheden (fragmenter pr. kilobase af transkript pr. million kortlagte læsninger). Genet med den største forskel (før vs. post) i FPKM rapporteres med navn i enhedsarealet og den faktiske forskel i talområdet
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARes-III

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner