Pharmacogénomique de la réponse antiplaquettaire (PARes-III)
10 novembre 2016 mis à jour par: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Cet essai clinique examinera, avec l'effet d'un traitement à l'aspirine de 2 semaines, l'expression des gènes plaquettaires chez les personnes à haut risque de développer des crises cardiaques en raison d'antécédents familiaux de maladie coronarienne d'apparition précoce
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans ces essais cliniques, nous sélectionnerons des individus de la cohorte GeneSTAR en fonction de leur fonction plaquettaire.
Un nombre égal d'individus sera sélectionné de chaque race et sexe et de l'agrégation plaquettaire faible ou élevée.
Nous effectuerons les fonctions plaquettaires de base et examinerons l'expression génique plaquettaire de base.
Les participants recevront un approvisionnement de 2 semaines d'aspirine (81 mg/jour) et seront examinés à la fin des 2 semaines avec des études d'agrégation plaquettaire et une expression répétée du gène plaquettaire (en utilisant RNA-seq).
L'objectif ultime est d'examiner les différences d'expression des gènes plaquettaires dues à l'aspirine et dans différents groupes de sexe, de race et d'agrégation plaquettaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 45-75 ans
- Participant à GeneSTAR
- Aucun antécédent personnel de maladie coronarienne
- Les femmes post-ménopausées
- Femmes qui utilisent une méthode de contraception fiable, comme des antécédents de ligature des trompes, de DIU ou de prise d'OCP
Critère d'exclusion:
- Prendre de l'aspirine prescrite par un médecin
- poids < 60 kg
- Antécédents de saignement récent ou en cours
- allergie à l'aspirine ou antécédents d'effets indésirables à l'aspirine
- conditions comorbides graves (telles que le SIDA, le cancer actif)
- hypertension artérielle (>160/95)
- Antécédents d'ulcère/saignement gastro-intestinal
- Incapacité mentale à prendre la décision de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aspirine
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Thérapie d'aspirine de 2 semaines (81mg/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression génétique différentielle
Délai: 2 semaines
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Différences dans le transcriptome plaquettaire avant et après 2 semaines de thérapie à l'aspirine Les niveaux d'expression des gènes avant la thérapie à l'aspirine ont été comparés au niveau d'expression des gènes après la thérapie à l'aspirine.
Les niveaux d'expression ont été mesurés à l'aide de l'unité FPKM (Fragments Per Kilobase of transcript per Million mapped reads).
Le gène avec la différence la plus élevée (pré vs post) dans FPKM est rapporté avec le nom dans la zone des unités et la différence réelle dans la zone des nombres
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- PARes-III
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