Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomika odpowiedzi przeciwpłytkowej (PARes-III)

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
To badanie kliniczne zbada wpływ 2-tygodniowej terapii aspiryną na ekspresję genów płytek krwi u osób z wysokim ryzykiem rozwoju zawału serca z powodu wywiadu rodzinnego o wczesnym początku choroby wieńcowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tych badaniach klinicznych wybierzemy osoby z kohorty GeneSTAR na podstawie ich funkcji płytek krwi. Z każdej rasy i płci oraz z małej lub wysokiej agregacji płytek krwi zostanie wybrana taka sama liczba osobników. Wykonamy podstawowe funkcje płytek krwi i zbadamy wyjściową ekspresję genów płytek krwi. Uczestnicy otrzymają aspirynę na 2 tygodnie (81 mg/dzień) i zostaną poddani badaniu pod koniec 2-tygodniowego badania agregacji płytek krwi i powtórzenia ekspresji genów płytek krwi (przy użyciu RNA-seq). Ostatecznym celem jest zbadanie różnic w ekspresji genów płytek krwi spowodowanych przez aspirynę oraz w różnych grupach płciowych, rasowych i agregujących płytki krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-75 lat
  • Uczestnik GeneSTAR
  • Brak osobistej historii choroby wieńcowej
  • Kobiety po menopauzie
  • Kobiety, które stosują niezawodną metodę antykoncepcji, taką jak historia podwiązania jajowodów, wkładki domacicznej lub przyjmujące OCP

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie aspiryny przepisanej przez lekarza
  • waga < 60 kg
  • Historia niedawnego lub obecnego krwawienia
  • alergia na aspirynę lub historia działań niepożądanych aspiryny
  • poważne choroby współistniejące (takie jak AIDS, aktywny rak)
  • wysokie ciśnienie krwi (>160/95)
  • Historia choroby wrzodowej / krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Niekompetencja psychiczna do podjęcia decyzji o udziale.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aspiryna
Lek: Aspiryna
2-tygodniowa terapia aspiryną (81mg/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowana ekspresja genów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Różnice w transkryptomie płytkowym przed i po 2-tygodniowej terapii aspiryną Poziomy ekspresji genów przed terapią aspiryną porównano z poziomem ekspresji genów po terapii aspiryną. Poziomy ekspresji mierzono przy użyciu jednostki FPKM (Fragmenty na Kilobazę transkryptu na milion zmapowanych odczytów). Gen z największą różnicą (przed vs. po) w FPKM jest zgłaszany z nazwą w obszarze jednostek i rzeczywistą różnicą w obszarze liczbowym
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PARes-III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj