Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomika protidestičkové odpovědi (PARes-III)

10. listopadu 2016 aktualizováno: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Tato klinická studie bude zkoumat účinek 2týdenní terapie aspirinem na genovou expresi krevních destiček u osob s vysokým rizikem rozvoje srdečního infarktu v důsledku rodinné anamnézy časného nástupu onemocnění koronárních tepen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V těchto klinických studiích vybereme jedince z kohorty GeneSTAR na základě jejich funkce krevních destiček. Bude vybrán stejný počet jedinců z každé rasy a pohlaví a z nízké nebo vysoké agregace krevních destiček. Necháme provést základní funkce krevních destiček a vyšetříme základní expresi genů krevních destiček. Účastníci dostanou 2týdenní zásobu aspirinu (81 mg/den) a na konci 2 týdnů budou vyšetřeni studiem agregace krevních destiček a opakovanou expresí genu krevních destiček (pomocí RNA-seq). Konečným cílem je prozkoumat rozdíly v genové expresi krevních destiček způsobené aspirinem a napříč různými skupinami pohlaví, rasy a agregace krevních destiček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45-75 let
  • Účastník GeneSTAR
  • Žádná osobní anamnéza ischemické choroby srdeční
  • Ženy, které jsou po menopauze
  • Ženy, které používají spolehlivou metodu antikoncepce, jako je anamnéza podvázání vejcovodů, IUD nebo užívající OCP

Kritéria vyloučení:

  • Užívání aspirinu předepsaného lékařem
  • hmotnost < 60 kg
  • Nedávné nebo současné krvácení v anamnéze
  • alergie na aspirin nebo historie nežádoucích účinků na aspirin
  • závažné komorbidní stavy (jako je AIDS, aktivní rakovina)
  • vysoký krevní tlak (>160/95)
  • Anamnéza gastrointestinálního vředu/krvácení
  • Duševní neschopnost učinit rozhodnutí o účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspirin
Lék: Aspirin
2týdenní léčba aspirinem (81 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální genová exprese
Časové okno: 2 týdny
Rozdíly v transkriptomu krevních destiček před a po 2týdenní léčbě aspirinem Hladiny exprese genů před terapií aspirinem byly porovnány s hladinou exprese genů po léčbě aspirinem. Hladiny exprese byly měřeny pomocí jednotky FPKM (fragmenty na kilobázi transkriptu na milion mapovaných čtení). Gen s nejvyšším rozdílem (před vs. post) v FPKM je hlášen s názvem v oblasti jednotek a skutečným rozdílem v oblasti čísel
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARes-III

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit