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Pharmakogenomik der Thrombozytenaggregationshemmung (PARes-III)

10. November 2016 aktualisiert von: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Diese klinische Studie wird die Wirkung einer 2-wöchigen Aspirintherapie auf die Thrombozyten-Genexpression bei Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Herzinfarkten aufgrund einer früh einsetzenden koronaren Herzkrankheit in der Familienanamnese untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesen klinischen Studien werden wir Personen aus der GeneSTAR-Kohorte basierend auf ihrer Thrombozytenfunktion auswählen. Aus jeder Rasse und jedem Geschlecht und mit niedriger oder hoher Blutplättchenaggregation wird eine gleiche Anzahl von Personen ausgewählt. Wir werden grundlegende Thrombozytenfunktionen durchführen lassen und die grundlegende Thrombozytengenexpression untersuchen lassen. Die Teilnehmer erhalten eine zweiwöchige Versorgung mit Aspirin (81 mg/Tag) und werden am Ende der zwei Wochen mit Thrombozytenaggregationsstudien und einer wiederholten Thrombozytengenexpression (unter Verwendung von RNA-seq) untersucht. Das ultimative Ziel ist es, Unterschiede in der Thrombozyten-Genexpression aufgrund von Aspirin und über verschiedene Geschlechter, Rassen und Thrombozytenaggregationsgruppen hinweg zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45-75 Jahre
  • GeneSTAR-Teilnehmer
  • Keine persönliche Geschichte der koronaren Herzkrankheit
  • Frauen nach der Menopause
  • Frauen, die eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wie z. B. Tubenligatur in der Vorgeschichte, Spirale oder OCP

Ausschlusskriterien:

  • Vom Arzt verschriebenes Aspirin einnehmen
  • Gewicht < 60 kg
  • Vorgeschichte kürzlich aufgetretener oder aktueller Blutungen
  • Allergie gegen Aspirin oder Nebenwirkungen von Aspirin in der Vorgeschichte
  • schwere komorbide Zustände (wie AIDS, aktiver Krebs)
  • Bluthochdruck (>160/95)
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren/-Blutungen
  • Mentale Unfähigkeit, sich für eine Teilnahme zu entscheiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirin
Arzneimittel: Aspirin
2-wöchige Aspirin-Therapie (81 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielle Genexpression
Zeitfenster: 2 Wochen
Unterschiede im Blutplättchen-Transkriptom vor und nach 2-wöchiger Aspirintherapie Die Expressionsniveaus von Genen vor der Aspirintherapie wurden mit dem Expressionsniveau der Gene nach Aspirintherapie verglichen. Die Expressionsniveaus wurden unter Verwendung der FPKM-Einheit (Fragmente pro Kilobase des Transkripts pro Million zugeordneter Lesevorgänge) gemessen. Das Gen mit dem höchsten Unterschied (vorher vs. nachher) in FPKM wird mit Namen im Einheitenbereich und dem tatsächlichen Unterschied im Zahlenbereich angegeben
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PARes-III

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