Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномика антиагрегантного ответа (PARes-III)

10 ноября 2016 г. обновлено: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
В этом клиническом исследовании будет изучено влияние двухнедельной терапии аспирином на экспрессию генов тромбоцитов у лиц с высоким риском развития сердечных приступов из-за семейного анамнеза ранней ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этих клинических испытаниях мы выберем людей из когорты GeneSTAR на основе их функции тромбоцитов. От каждой расы и пола, а также от низкой или высокой агрегации тромбоцитов будет отобрано равное количество людей. Мы выполним исходные функции тромбоцитов и изучим исходную экспрессию генов тромбоцитов. Участникам будет предоставлен двухнедельный запас аспирина (81 мг/день), а по истечении двух недель они будут обследованы с помощью исследований агрегации тромбоцитов и повторной экспрессии генов тромбоцитов (с использованием секвенирования РНК). Конечная цель состоит в том, чтобы изучить различия в экспрессии генов тромбоцитов из-за аспирина и среди разных полов, рас и групп агрегации тромбоцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 45-75 лет
  • Участник GeneSTAR
  • Отсутствие личной истории болезни коронарных артерий
  • Женщины в постменопаузе
  • Женщины, использующие надежный метод контрацепции, например перевязку маточных труб, внутриматочная спираль или принимающие оральные контрацептивы.

Критерий исключения:

  • Прием аспирина по назначению врача
  • вес < 60 кг
  • История недавних или текущих кровотечений
  • аллергия на аспирин или история побочных эффектов аспирина
  • серьезные сопутствующие заболевания (такие как СПИД, активный рак)
  • высокое кровяное давление (> 160/95)
  • Язва желудочно-кишечного тракта/кровотечение в анамнезе
  • Психическая неспособность принять решение об участии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аспирин
Лекарство: Аспирин
2-недельная терапия аспирином (81 мг/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальная экспрессия генов
Временное ограничение: 2 недели
Различия в транскриптоме тромбоцитов до и после 2-недельной терапии аспирином Уровни экспрессии генов до терапии аспирином сравнивали с уровнем экспрессии генов после терапии аспирином. Уровни экспрессии измеряли с использованием единицы FPKM (фрагментов на килобазу транскрипта на миллион картированных прочтений). Ген с наибольшей разницей (до и после) в FPKM сообщается с именем в области единиц и фактической разницей в числовой области.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PARes-III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться