Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden vastaisen vasteen farmakogenomiikka (PARes-III)

torstai 10. marraskuuta 2016 päivittänyt: Rehan Qayyum, Johns Hopkins University
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan 2 viikon aspiriinihoidon vaikutuksesta verihiutaleiden geenien ilmentymiseen henkilöillä, joilla on suuri riski saada sydänkohtauksia varhain alkaneen sepelvaltimotaudin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa valitsemme yksilöt GeneSTAR-kohortista heidän verihiutaleiden toiminnan perusteella. Jokaisesta rodusta ja sukupuolesta sekä alhaisesta tai korkeasta verihiutaleiden aggregaatiosta valitaan yhtä suuri määrä yksilöitä. Meillä suoritetaan verihiutaleiden perustason toiminnot ja tutkitaan verihiutaleiden geeniekspressio. Osallistujille annetaan 2 viikon annokset aspiriinia (81 mg/vrk), ja heidät tutkitaan 2 viikon lopussa verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksilla ja toistuvalla verihiutaleiden geeniekspressiolla (käyttäen RNA-seq:a). Lopullisena tavoitteena on tutkia aspiriinista johtuvia verihiutaleiden geenien ilmentymisen eroja eri sukupuolten, rodun ja verihiutaleiden aggregaatioryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-75 vuotta
  • GeneSTAR osallistuja
  • Ei henkilökohtaista sepelvaltimotaudin historiaa
  • Naiset, jotka ovat vaihdevuosien jälkeen
  • Naiset, jotka käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää, kuten munanjohtimien ligaatiota, kierukkaa tai OCP:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin määräämän aspiriinin ottaminen
  • paino < 60 kg
  • Viimeaikainen tai nykyinen verenvuotohistoria
  • allergia aspiriinille tai aspiriinin haittavaikutuksia
  • vakavat samanaikaiset sairaudet (kuten AIDS, aktiivinen syöpä)
  • korkea verenpaine (>160/95)
  • Aiempi maha-suolikanavan haavauma/verenvuoto
  • Henkinen kyvyttömyys tehdä päätös osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspiriini
Lääke: Aspiriini
2 viikon aspiriinihoito (81mg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differentiaalinen geeniekspressio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Verihiutaleiden transkription erot ennen ja jälkeen 2 viikon aspiriinihoidon Geenien ilmentymistasoja ennen aspiriinihoitoa verrattiin geenien ilmentymistasoon aspiriinihoidon jälkeen. Ilmentymistasot mitattiin käyttämällä FPKM-yksikköä (Fragments Per Kilobase of transkriptio per miljoonaa kartoitettua lukua). Geeni, jolla on suurin ero (ennen vs. post) FPKM:ssä, raportoidaan nimellä yksikköalueella ja todellisella erolla lukualueella
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rehan Qayyum, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PARes-III

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa