人工膝関節全置換術における連続大腿骨ブロックに坐骨ブロックを追加した硬膜外ブロックの比較
2015年7月14日 更新者：Sangjin Park、Yeungnam University College of Medicine
人工膝関節全置換術後の術後疼痛管理のための連続大腿神経ブロックへの坐骨神経ブロックの追加による硬膜外鎮痛の比較
研究者らは、連続硬膜外注入と、連続大腿ブロックおよび単発坐骨神経ブロックの併用とを比較しました。
主要アウトカムは副作用の発生率で、副次アウトカムは鎮痛、運動遮断、モルヒネ消費、およびリハビリテーション指標でした。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、硬膜外注入群と大腿坐骨神経痛ブロックに無作為に割り当てられました。
硬膜外注入群では、腰椎硬膜外カテーテルを L3-4 レベルに配置し、抵抗喪失法を使用した。
手術終了時よりロピバカイン０．２％とフェンタイル２ｍｃｇ／ｍｌを５ｍｌ／ｈｒの速度で注入した。
大腿坐骨群では、超音波を使用して大腿骨と坐骨神経の位置を特定し、0.2% ロピバカインを注射します。
大腿神経にカテーテルを挿入します。
手術終了後、0.2% ロピバカインを大腿カテーテルから 5ml/hr の速度で注入した。
副作用の発生率が測定される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-035
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
コンタクト：
- Duckhee Lee, M.D.
- 電話番号：82-53-620-3365
- メール：apsj0718@naver.com
-
主任研究者：
- Sangjin Park, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会身体状態分類 I-II
- 人工膝関節全置換術
- 18～90歳
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーがある
- 認知症などの認知障害
- 凝固障害
- 運動および感覚障害
- 患者の拒否
- BMI >39
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硬膜外注入
硬膜外注入群では、腰椎硬膜外カテーテルを L3-4 レベルに配置し、抵抗喪失法を使用した。
手術終了後、ロピバカイン0.2%、フェンタイル2mcg/mlを5ml/hrの速度で注入し、
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腰部硬膜外カテーテルは、抵抗喪失法を使用して L3-4 レベルに配置されます。
フェンテール 2mcg/ml と 0.2% ロピバカインを 5ml/hr の速度で注入します。
他の名前：
腰部硬膜外カテーテルは、抵抗喪失法を使用して L3-4 レベルに配置されます。
フェンテール 2mcg/ml と 0.2% ロピバカインを 5ml/hr の速度で注入します。
他の名前：
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実験的：大腿骨坐骨神経痛
大腿坐骨群では、超音波を使用して大腿骨と坐骨神経の位置を特定し、0.2% ロピバカインを注射します。
大腿神経にカテーテルを挿入します。
手術終了後、0.2% ロピバカインを大腿カテーテルから 5ml/hr の速度で注入した。
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超音波で大腿神経と坐骨神経を確認した後、0.2%ロピバカイン20mLを注入します。
カテーテルを大腿神経に挿入し、手術終了後、0.2% ロピバカインを大腿カテーテルから 5ml/hr の速度で注入します。
他の名前：
超音波で大腿神経と坐骨神経を確認した後、0.2%ロピバカイン20mLを注入します。
カテーテルを大腿神経に挿入し、手術終了後、0.2% ロピバカインを大腿カテーテルから 5ml/hr の速度で注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用の発生率
時間枠：運用終了後5日間
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副作用: 患者は、めまい、鎮静、吐き気/嘔吐 (PONV)、および掻痒の経験について尋ねられました。
尿閉: 膀胱容積を超音波検査で測定し、容積が 400 mL を超え、患者が自発的に排尿できない場合は、1 回のカテーテル挿入を行いました。
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運用終了後5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：運用終了後5日間
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安静時および動員時の視覚的アナログ スケールによる痛み。
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運用終了後5日間
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安静時および動員時の運動遮断
時間枠：運用終了後5日間
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運動遮断は、修正ブロマージュスケールを使用して推定されます
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運用終了後5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sangjin Park, M.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。