Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady zewnątrzoponowej z dodaniem blokady kulszowej do ciągłej blokady kości udowej w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

14 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Porównanie znieczulenia zewnątrzoponowego z dodaniem blokady nerwu kulszowego do ciągłej blokady nerwu udowego w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Badacze porównali ciągłą infuzję zewnątrzoponową z połączonymi ciągłymi blokadami nerwu kulszowego udowego i pojedynczym strzałem. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania działań niepożądanych, a drugorzędowymi punktami końcowymi było uśmierzenie bólu, blokada motoryczna, spożycie morfiny i wskaźniki rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy infuzji zewnątrzoponowej i blokady kulszowej kości udowej. W grupie z infuzją zewnątrzoponową cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy zakładano na poziomie L3-4 metodą utraty oporu. ropiwakainę 0,2% i fentayl 2 μg/ml podawano w infuzji z szybkością 5 ml/godz. od zakończenia operacji. W grupie kulszowej udowej za pomocą ultradźwięków lokalizuje się nerw udowy i kulszowy oraz wstrzykuje 0,2% ropiwakainy. Cewnik wprowadza się do nerwu udowego. Od zakończenia operacji przez cewnik udowy wlewano 0,2% ropiwakainę z szybkością 5 ml/godz. Mierzona jest częstość występowania działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-035
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sangjin Park, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I-II
  • alloplastyka stawu kolanowego
  • 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na miejscowe środki znieczulające
  • upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak demencja
  • koagulopatia
  • upośledzenie ruchowe i czuciowe
  • odmowa pacjenta
  • BMI >39

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: infuzja zewnątrzoponowa
W grupie z infuzją zewnątrzoponową cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy zakładano na poziomie L3-4 metodą utraty oporu. ropiwakainę 0,2% i fentayl 2mcg/ml podawano w infuzji z szybkością 5ml/h od zakończenia operacji,
Procedura: infuzja zewnątrzoponowa
Cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy zakładany jest na poziomie L3-4 metodą utraty oporu. Fentayl 2 μg/ml i 0,2% ropiwakainy podaje się we wlewie z szybkością 5 ml/godz.
Inne nazwy:
  • ciągła blokada zewnątrzoponowa odcinka lędźwiowego
Urządzenie: infuzja zewnątrzoponowa
Cewnik zewnątrzoponowy lędźwiowy zakładany jest na poziomie L3-4 metodą utraty oporu. Fentayl 2 μg/ml i 0,2% ropiwakainy podaje się we wlewie z szybkością 5 ml/godz.
Inne nazwy:
  • Cewnik zewnątrzoponowy perifix, B-Braoun
Eksperymentalny: kulszowy udowy
W grupie kulszowej udowej za pomocą ultradźwięków lokalizuje się nerw udowy i kulszowy oraz wstrzykuje 0,2% ropiwakainy. Cewnik wprowadza się do nerwu udowego. Od zakończenia operacji przez cewnik udowy wlewano 0,2% ropiwakainę z szybkością 5 ml/godz.
Procedura: kulszowy udowy
Po identyfikacji nerwu udowego i kulszowego za pomocą ultradźwięków wstrzykuje się 20 ml 0,2% ropiwakainy. Cewnik wprowadza się do nerwu udowego i przez cewnik udowy podaje się 0,2% ropiwakainę z szybkością 5 ml/godz. od zakończenia operacji.
Inne nazwy:
  • blokada nerwu udowego i blokada nerwu kulszowego
Urządzenie: kulszowy udowy
Po identyfikacji nerwu udowego i kulszowego za pomocą ultradźwięków wstrzykuje się 20 ml 0,2% ropiwakainy. Cewnik wprowadza się do nerwu udowego i przez cewnik udowy podaje się 0,2% ropiwakainę z szybkością 5 ml/godz. od zakończenia operacji.
Inne nazwy:
  • cewnik Contiplex i igła Stimuplex; B-Braun

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji
Skutki uboczne: Pacjentów poproszono o opisanie zawrotów głowy, sedacji, nudności/wymiotów (PONV) i świądu. Zatrzymanie moczu: objętość pęcherza mierzono ultrasonograficznie i jeśli objętość była większa niż 400 ml i jeśli pacjent nie był w stanie oddać moczu samoistnie, wykonywano pojedyncze cewnikowanie.
w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji
Ból według wizualnej skali analogowej w spoczynku i podczas mobilizacji.
w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji
Blokada motoryczna w stanie spoczynku i podczas mobilizacji
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji
Blokadę motoryczną ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage'a
w ciągu 5 dni po zakończeniu eksploatacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • apsj0901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj