Une comparaison du bloc péridural avec l'ajout d'un bloc sciatique au bloc fémoral continu dans l'arthroplastie totale du genou
14 juillet 2015 mis à jour par: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Une comparaison de l'analgésie péridurale avec l'ajout d'un bloc du nerf sciatique au bloc continu du nerf fémoral pour la gestion de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou
Les chercheurs ont comparé la perfusion épidurale continue avec des blocs combinés continus du nerf fémoral et du nerf sciatique en une seule injection.
Le critère de jugement principal était l'incidence des effets secondaires, et les critères de jugement secondaires étaient le soulagement de la douleur, le blocage moteur, la consommation de morphine et les indices de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont été assignés au hasard au groupe de perfusion péridurale et au bloc sciatique fémoral.
Dans le groupe de perfusion péridurale, un cathéter péridural lombaire a été placé au niveau L3-4 en utilisant la procédure de perte de résistance.
la ropivacaïne 0,2% et le fentayl 2mcg/ml ont été perfusés à raison de 5ml/h dès la fin de l'intervention.
Dans le groupe sciatique fémoral, les nerfs fémoral et sciatique sont localisés à l'aide d'ultrasons et de la ropivacaïne à 0,2 % est injectée.
Un cathéter est inséré dans le nerf fémoral.
Dès la fin de l'opération, 0,2 % de ropivacaïne a été perfusé par le cathéter fémoral à un débit de 5 ml/h.
L'incidence des effets secondaires est mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Daegu, Corée, République de, 705-035
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Contact:
- Duckhee Lee, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-53-620-3365
- E-mail: apsj0718@naver.com
-
Chercheur principal:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
- arthroplastie totale du genou
- 18-90 ans
Critère d'exclusion:
- allergique aux anesthésiques locaux
- troubles cognitifs tels que la démence
- coagulopathie
- déficience motrice et sensorielle
- refus du patient
- IMC >39
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: perfusion péridurale
Dans le groupe de perfusion péridurale, un cathéter péridural lombaire a été placé au niveau L3-4 en utilisant la procédure de perte de résistance.
la ropivacaïne 0,2% et le fentayl 2mcg/ml ont été perfusés à raison de 5ml/h dès la fin de l'opération,
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Le cathéter épidural lombaire est placé au niveau L3-4 en utilisant la procédure de perte de résistance.
Le fentayl 2 mcg/ml et la ropivacaïne 0,2 % sont perfusés à un débit de 5 ml/h.
Autres noms:
Le cathéter épidural lombaire est placé au niveau L3-4 en utilisant la procédure de perte de résistance.
Le fentayl 2 mcg/ml et la ropivacaïne 0,2 % sont perfusés à un débit de 5 ml/h.
Autres noms:
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Expérimental: sciatique fémorale
Dans le groupe sciatique fémoral, les nerfs fémoral et sciatique sont localisés à l'aide d'ultrasons et de la ropivacaïne à 0,2 % est injectée.
Un cathéter est inséré dans le nerf fémoral.
Dès la fin de l'opération, 0,2 % de ropivacaïne a été perfusé par le cathéter fémoral à un débit de 5 ml/h.
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Après identification des nerfs fémoral et sciatique par échographie, 0,2 % de ropivacaïne 20 mL est injecté.
Un cathéter est inséré dans le nerf fémoral et 0,2 % de ropivacaïne est perfusé à travers le cathéter fémoral à un débit de 5 ml/h à partir de la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
Après identification des nerfs fémoral et sciatique par échographie, 0,2 % de ropivacaïne 20 mL est injecté.
Un cathéter est inséré dans le nerf fémoral et 0,2 % de ropivacaïne est perfusé à travers le cathéter fémoral à un débit de 5 ml/h à partir de la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des effets secondaires
Délai: pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Effets secondaires : Les patients ont été interrogés sur leur expérience d'étourdissements, de sédation, de nausées/vomissements (NVPO) et de prurit.
Rétention urinaire : le volume de la vessie a été mesuré par échographie et si le volume était supérieur à 400 mL et si le patient était incapable d'uriner spontanément, un cathétérisme unique a été effectué.
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pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Douleur selon l'échelle visuelle analogique au repos et à la mobilisation.
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pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Blocus moteur au repos et à la mobilisation
Délai: pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Le blocage moteur est estimé à l'aide d'une échelle de Bromage modifiée
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pendant 5 jours après la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2014
Première publication (Estimation)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- apsj0901
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