Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání epidurálního bloku s přidáním ischiatického bloku ke kontinuálnímu femorálnímu bloku u totální endoprotézy kolena

14. července 2015 aktualizováno: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Srovnání epidurální analgezie s přidáním bloku ischiatického nervu k kontinuálnímu bloku femorálního nervu pro pooperační léčbu bolesti po totální endoprotéze kolene

Výzkumníci porovnávali kontinuální epidurální infuzi s kombinovanou kontinuální blokádou stehenního a jednorázového ischiatického nervu. Primárním výstupem byl výskyt nežádoucích účinků a sekundárními výstupy úleva od bolesti, motorická blokáda, spotřeba morfinu a rehabilitační ukazatele.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli náhodně zařazeni do skupiny s epidurální infuzí a femorálním ischiatickým blokem. Ve skupině s epidurální infuzí byl lumbální epidurální katétr umístěn na úrovni L3-4 pomocí postupu ztráty odporu. ropivakain 0,2 % a fentayl 2 mcg/ml byly podávány infuzí rychlostí 5 ml/h od konce operace. Ve femorální ischiatické skupině jsou stehenní a ischiatický nerv lokalizovány pomocí ultrazvuku a je injikováno 0,2% ropivakainu. Do femorálního nervu se zavede katétr. Od konce operace byl 0,2% ropivakain infundován přes femorální katétr rychlostí 5 ml/h. Měří se výskyt nežádoucích účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-035
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangjin Park, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů Klasifikace fyzického stavu I-II
  • totální endoprotéza kolena
  • 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • alergický na lokální anestetika
  • kognitivní poruchy, jako je demence
  • koagulopatie
  • motorické a smyslové postižení
  • odmítnutí pacienta
  • BMI >39

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: epidurální infuze
Ve skupině s epidurální infuzí byl lumbální epidurální katétr umístěn na úrovni L3-4 pomocí postupu ztráty odporu. ropivakain 0,2 % a fentayl 2 mcg/ml byly podávány infuzí rychlostí 5 ml/h od konce operace,
Postup: epidurální infuze
Lumbální epidurální katétr se umístí do úrovně L3-4 pomocí postupu ztráty odporu. Fentayl 2 mcg/ml a 0,2% ropivakain jsou podávány infuzí rychlostí 5 ml/h.
Ostatní jména:
  • kontinuální bederní epidurální blok
Přístroj: epidurální infuze
Lumbální epidurální katétr se umístí do úrovně L3-4 pomocí postupu ztráty odporu. Fentayl 2 mcg/ml a 0,2% ropivakain jsou podávány infuzí rychlostí 5 ml/h.
Ostatní jména:
  • perifixový epidurální katétr, B-Braoun
Experimentální: stehenní ischias
Ve femorální ischiatické skupině jsou stehenní a ischiatický nerv lokalizovány pomocí ultrazvuku a je injikováno 0,2% ropivakainu. Do femorálního nervu se zavede katétr. Od konce operace byl 0,2% ropivakain infundován přes femorální katétr rychlostí 5 ml/h.
Postup: stehenní ischias
Po identifikaci stehenního a sedacího nervu pomocí ultrazvuku se injikuje 0,2% ropivakain 20 ml. Do femorálního nervu se zavede katétr a femorálním katétrem se rychlostí 5 ml/h zavede infuze 0,2 % ropivakainu od konce operace.
Ostatní jména:
  • blok femorálního nervu a blokáda ischiatického nervu
Přístroj: stehenní ischias
Po identifikaci stehenního a sedacího nervu pomocí ultrazvuku se injikuje 0,2% ropivakain 20 ml. Do femorálního nervu se zavede katétr a femorálním katétrem se rychlostí 5 ml/h zavede infuze 0,2 % ropivakainu od konce operace.
Ostatní jména:
  • contiplex katétr a stimulační jehla; B-Braun

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt vedlejších účinků
Časové okno: během 5 dnů po ukončení provozu
Nežádoucí účinky: Pacienti byli požádáni o jejich zkušenost se závraťí, sedací, nauzeou/zvracením (PONV) a pruritem. Retence moči: objem močového měchýře byl měřen ultrasonograficky, a pokud byl objem větší než 400 ml a pokud pacient nebyl schopen spontánně močit, byla provedena jednorázová katetrizace.
během 5 dnů po ukončení provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: během 5 dnů po ukončení provozu
Bolest podle vizuální analogové stupnice v klidu a při mobilizaci.
během 5 dnů po ukončení provozu
Blokáda motoru v klidu a při mobilizaci
Časové okno: během 5 dnů po ukončení provozu
Blokáda motoru se odhaduje pomocí upravené Bromageovy stupnice
během 5 dnů po ukončení provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeungnam University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • apsj0901

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit