Сравнение эпидуральной блокады с добавлением седалищной блокады к непрерывной бедренной блокаде при тотальном эндопротезировании коленного сустава
14 июля 2015 г. обновлено: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Сравнение эпидуральной анальгезии с добавлением блокады седалищного нерва к непрерывной блокаде бедренного нерва для послеоперационного обезболивания после тотального эндопротезирования коленного сустава
Исследователи сравнили непрерывную эпидуральную инфузию с комбинированной непрерывной блокадой бедренного нерва и однократной блокадой седалищного нерва.
Первичным результатом была частота побочных эффектов, а вторичными результатами были облегчение боли, двигательная блокада, потребление морфина и индексы реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Участники были случайным образом распределены на группы эпидуральной инфузии и бедренной седалищной блокады.
В группе эпидуральной инфузии поясничный эпидуральный катетер был установлен на уровне L3-4 с использованием процедуры потери сопротивления.
ропивакаин 0,2% и фентайл 2 мкг/мл вводили со скоростью 5 мл/час с конца операции.
В бедренно-седалищной группе бедренный и седалищный нерв локализуются с помощью ультразвука и вводится 0,2% ропивакаин.
Катетер вводят в бедренный нерв.
После окончания операции через бедренный катетер вводили 0,2% ропивакаин со скоростью 5 мл/час.
Измеряется частота побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 705-035
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Контакт:
- Duckhee Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-53-620-3365
- Электронная почта: apsj0718@naver.com
-
Главный следователь:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-II
- тотальное эндопротезирование коленного сустава
- 18-90 лет
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- когнитивные нарушения, такие как деменция
- коагулопатия
- двигательные и чувствительные нарушения
- отказ пациента
- ИМТ >39
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эпидуральная инфузия
В группе эпидуральной инфузии поясничный эпидуральный катетер был установлен на уровне L3-4 с использованием процедуры потери сопротивления.
ропивакаин 0,2% и фентайл 2 мкг/мл вводили со скоростью 5 мл/ч с конца операции,
|
Поясничный эпидуральный катетер устанавливают на уровне L3-4 по методике потери сопротивления.
Фентайл 2 мкг/мл и 0,2% ропивакаин вводят со скоростью 5 мл/час.
Другие имена:
Поясничный эпидуральный катетер устанавливают на уровне L3-4 по методике потери сопротивления.
Фентайл 2 мкг/мл и 0,2% ропивакаин вводят со скоростью 5 мл/час.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: бедренный седалищный
В бедренно-седалищной группе бедренный и седалищный нерв локализуются с помощью ультразвука и вводится 0,2% ропивакаин.
Катетер вводят в бедренный нерв.
После окончания операции через бедренный катетер вводили 0,2% ропивакаин со скоростью 5 мл/час.
|
После идентификации бедренного и седалищного нервов с помощью УЗИ вводят 0,2% ропивакаин по 20 мл.
Катетер вводят в бедренный нерв и через бедренный катетер вводят 0,2% ропивакаин со скоростью 5 мл/час с момента окончания операции.
Другие имена:
После идентификации бедренного и седалищного нервов с помощью УЗИ вводят 0,2% ропивакаин по 20 мл.
Катетер вводят в бедренный нерв и через бедренный катетер вводят 0,2% ропивакаин со скоростью 5 мл/час с момента окончания операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота побочных эффектов
Временное ограничение: в течение 5 дней после окончания операции
|
Побочные эффекты. Пациентов спрашивали о головокружении, седативном эффекте, тошноте/рвоте (ПОТР) и зуде.
Задержка мочи: объем мочевого пузыря измеряли с помощью УЗИ, и если объем превышал 400 мл и пациент не мог самостоятельно опорожнить мочевой пузырь, выполняли однократную катетеризацию.
|
в течение 5 дней после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: в течение 5 дней после окончания операции
|
Боль по визуальной аналоговой шкале в покое и при подвижности.
|
в течение 5 дней после окончания операции
|
|
Моторная блокада в покое и при подвижности
Временное ограничение: в течение 5 дней после окончания операции
|
Моторную блокаду оценивают по модифицированной шкале Bromage.
|
в течение 5 дней после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- apsj0901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .