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Uma comparação do bloqueio peridural com a adição do bloqueio ciático ao bloqueio femoral contínuo na artroplastia total do joelho

14 de julho de 2015 atualizado por: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Uma comparação da analgesia peridural com a adição de bloqueio do nervo ciático ao bloqueio contínuo do nervo femoral para controle da dor pós-operatória após artroplastia total do joelho

Os investigadores compararam a infusão epidural contínua com bloqueios contínuos combinados do nervo ciático femoral e de injeção única. O desfecho primário foi a incidência de efeitos colaterais e os desfechos secundários foram alívio da dor, bloqueio motor, consumo de morfina e índices de reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os parcicipantes foram aleatoriamente designados para o grupo de infusão peridural e bloqueio femoral ciático. No grupo de infusão peridural, um cateter peridural lombar foi colocado no nível L3-4 usando o procedimento de perda de resistência. ropivacaína 0,2% e fentail 2mcg/ml foram infundidos a uma taxa de 5ml/h a partir do final da operação. No grupo ciático femoral, os nervos femoral e ciático são localizados por meio de ultrassom e ropivacaína a 0,2% é injetada. Um cateter é inserido no nervo femoral. A partir do final da operação, ropivacaína a 0,2% foi infundida pelo cateter femoral a uma taxa de 5ml/h. A incidência de efeitos colaterais é medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daegu, Republica da Coréia, 705-035
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sangjin Park, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • artroplastia total do joelho
  • 18-90 anos

Critério de exclusão:

  • alérgico aos anestésicos locais
  • comprometimento cognitivo, como demência
  • coagulopatia
  • deficiência motora e sensorial
  • recusa do paciente
  • IMC >39

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infusão epidural
No grupo de infusão peridural, um cateter peridural lombar foi colocado no nível L3-4 usando o procedimento de perda de resistência. ropivacaína 0,2% e fentail 2mcg/ml foram infundidos a uma taxa de 5ml/h desde o final da operação,
O cateter peridural lombar é colocado no nível L3-4 usando o procedimento de perda de resistência. Fentail 2mcg/ml e ropivacaína a 0,2% são infundidos a uma taxa de 5ml/h.
Outros nomes:
  • bloqueio peridural lombar contínuo
O cateter peridural lombar é colocado no nível L3-4 usando o procedimento de perda de resistência. Fentail 2mcg/ml e ropivacaína a 0,2% são infundidos a uma taxa de 5ml/h.
Outros nomes:
  • cateter epidural perifixo, B-Braoun
Experimental: ciático femoral
No grupo ciático femoral, os nervos femoral e ciático são localizados por meio de ultrassom e ropivacaína a 0,2% é injetada. Um cateter é inserido no nervo femoral. A partir do final da operação, ropivacaína a 0,2% foi infundida pelo cateter femoral a uma taxa de 5ml/h.
Após identificação dos nervos femoral e ciático pela ultrassonografia, injeta-se ropivacaína a 0,2% 20 mL. Um cateter é inserido no nervo femoral e ropivacaína a 0,2% é infundida através do cateter femoral a uma taxa de 5ml/h a partir do final da cirurgia.
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo femoral e bloqueio do nervo ciático
Após identificação dos nervos femoral e ciático pela ultrassonografia, injeta-se ropivacaína a 0,2% 20 mL. Um cateter é inserido no nervo femoral e ropivacaína a 0,2% é infundida através do cateter femoral a uma taxa de 5ml/h a partir do final da cirurgia.
Outros nomes:
  • cateter contiplex e agulha stimuplex; B- Braun

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de efeitos colaterais
Prazo: durante 5 dias após o fim da operação
Efeitos colaterais: Os pacientes foram questionados sobre sua experiência de tontura, sedação, náusea/vômito (NVPO) e prurido. Retenção urinária: o volume da bexiga foi medido por ultrassonografia e se o volume fosse maior que 400 mL e se o paciente não conseguisse urinar espontaneamente, era realizado cateterismo único.
durante 5 dias após o fim da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: durante 5 dias após o fim da operação
Dor de acordo com a escala visual analógica em repouso e em mobilização.
durante 5 dias após o fim da operação
Bloqueio motor em repouso e na mobilização
Prazo: durante 5 dias após o fim da operação
O bloqueio motor é estimado usando uma escala modificada de Bromage
durante 5 dias após o fim da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • apsj0901

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em infusão epidural

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