Un confronto tra il blocco epidurale e l'aggiunta del blocco sciatico al blocco femorale continuo nell'artroplastica totale del ginocchio
14 luglio 2015 aggiornato da: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Un confronto tra l'analgesia epidurale e l'aggiunta del blocco del nervo sciatico al blocco del nervo femorale continuo per la gestione del dolore post-operatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio
I ricercatori hanno confrontato l'infusione epidurale continua con i blocchi del nervo sciatico femorale continuo e singolo combinato.
L'outcome primario era l'incidenza di effetti collaterali e gli esiti secondari erano il sollievo dal dolore, il blocco motorio, il consumo di morfina e gli indici di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di infusione epidurale e al blocco sciatico femorale.
Nel gruppo di infusione epidurale, un catetere epidurale lombare è stato posizionato a livello L3-4 utilizzando la procedura di perdita di resistenza.
ropivacaina 0,2% e fentayl 2 mcg/ml sono stati infusi a una velocità di 5 ml/ora dalla fine dell'operazione.
Nel gruppo sciatico femorale, il nervo femorale e sciatico vengono localizzati mediante ultrasuoni e viene iniettata ropivacaina allo 0,2%.
Un catetere viene inserito nel nervo femorale.
Dalla fine dell'operazione, è stata infusa ropivacaina allo 0,2% attraverso il catetere femorale a una velocità di 5 ml/ora.
Viene misurata l'incidenza degli effetti collaterali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 705-035
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Contatto:
- Duckhee Lee, M.D.
- Numero di telefono: 82-53-620-3365
- Email: apsj0718@naver.com
-
Investigatore principale:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I-II
- protesi totale di ginocchio
- 18-90 anni
Criteri di esclusione:
- allergico agli anestetici locali
- deterioramento cognitivo come la demenza
- coagulopatia
- compromissione motoria e sensoriale
- paziente rifiuto
- IMC >39
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: infusione epidurale
Nel gruppo di infusione epidurale, un catetere epidurale lombare è stato posizionato a livello L3-4 utilizzando la procedura di perdita di resistenza.
ropivacaina 0,2% e fentayl 2 mcg/ml sono stati infusi a una velocità di 5 ml/ora dalla fine dell'operazione,
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Il catetere epidurale lombare viene posizionato a livello L3-4 utilizzando la procedura di perdita di resistenza.
Fentayl 2 mcg/ml e ropivacaina allo 0,2% vengono infusi a una velocità di 5 ml/ora.
Altri nomi:
Il catetere epidurale lombare viene posizionato a livello L3-4 utilizzando la procedura di perdita di resistenza.
Fentayl 2 mcg/ml e ropivacaina allo 0,2% vengono infusi a una velocità di 5 ml/ora.
Altri nomi:
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Sperimentale: sciatico femorale
Nel gruppo sciatico femorale, il nervo femorale e sciatico vengono localizzati mediante ultrasuoni e viene iniettata ropivacaina allo 0,2%.
Un catetere viene inserito nel nervo femorale.
Dalla fine dell'operazione, è stata infusa ropivacaina allo 0,2% attraverso il catetere femorale a una velocità di 5 ml/ora.
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Dopo che il nervo femorale e il nervo sciatico sono stati identificati mediante ultrasuoni, viene iniettata ropivacaina allo 0,2% 20 ml.
Un catetere viene inserito nel nervo femorale e lo 0,2% di ropivacaina viene infuso attraverso il catetere femorale a una velocità di 5 ml/ora dalla fine dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
Dopo che il nervo femorale e il nervo sciatico sono stati identificati mediante ultrasuoni, viene iniettata ropivacaina allo 0,2% 20 ml.
Un catetere viene inserito nel nervo femorale e lo 0,2% di ropivacaina viene infuso attraverso il catetere femorale a una velocità di 5 ml/ora dalla fine dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Effetti collaterali: ai pazienti è stato chiesto di valutare la loro esperienza di vertigini, sedazione, nausea/vomito (PONV) e prurito.
Ritenzione urinaria: il volume della vescica è stato misurato mediante ecografia e se il volume era superiore a 400 ml e se il paziente non era in grado di svuotare spontaneamente, è stata eseguita una singola cateterizzazione.
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durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Dolore secondo scala analogica visiva a riposo e in mobilizzazione.
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durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Blocco motorio a riposo e in mobilizzazione
Lasso di tempo: durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Il blocco motorio è stimato utilizzando una scala di Bromage modificata
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durante 5 giorni dopo la fine dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- apsj0901
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