Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af epidural blokering med tilføjelse af iskiasblok til kontinuerlig lårbensblokering i total knæarthroplastik

14. juli 2015 opdateret af: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

En sammenligning af epidural analgesi med tilføjelse af iskiasnerveblok til kontinuerlig femoral nerveblok til postoperativ smertebehandling efter total knæarthroplastik

Forskerne sammenlignede kontinuerlig epidural infusion med kombinerede kontinuerlige lårbens- og enkeltskuds iskiasnerveblokke. Det primære resultat var forekomsten af ​​bivirkninger, og sekundære udfald var smertelindring, motorisk blokade, morfinforbrug og rehabiliteringsindeks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i epidural infusionsgruppe og femoral iskiasblok. I epidural infusionsgruppen blev et lumbalt epiduralkateter anbragt på L3-4-niveauet ved brug af tab-ofresistance-procedure. ropivacain 0,2 % og fentayl 2 mcg/ml blev infunderet med en hastighed på 5 ml/time fra afslutningen af ​​operationen. I femoral iskiasgruppen lokaliseres lårbens- og iskiasnerven ved hjælp af ultralyd, og 0,2% ropivacain injiceres. Et kateter indsættes i femoral nerve. Fra slutningen af ​​operationen blev 0,2 % ropivacain infunderet gennem lårbenskateteret med en hastighed på 5 ml/time. Forekomsten af ​​bivirkninger måles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-035
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sangjin Park, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk statusklassifikation I-II
  • total knæarthroplastik
  • 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for lokalbedøvelsesmidler
  • kognitiv svækkelse såsom demens
  • koagulopati
  • motorisk og sensorisk svækkelse
  • patientens afslag
  • BMI >39

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: epidural infusion
I epidural infusionsgruppen blev et lumbalt epiduralkateter anbragt på L3-4-niveauet ved brug af tab-ofresistance-procedure. ropivacain 0,2% og fentayl 2mcg/ml blev infunderet med en hastighed på 5ml/time fra afslutningen af ​​operationen,
Procedure: epidural infusion
Lumbal epidural kateter placeres på L3-4 niveau ved hjælp af tab-ofresistance procedure. Fentayl 2mcg/ml og 0,2% ropivacain infunderes med en hastighed på 5ml/time.
Andre navne:
  • kontinuerlig lumbal epiduralblokade
Enhed: epidural infusion
Lumbal epidural kateter placeres på L3-4 niveau ved hjælp af tab-ofresistance procedure. Fentayl 2mcg/ml og 0,2% ropivacain infunderes med en hastighed på 5ml/time.
Andre navne:
  • perifix epidural kateter, B-Braoun
Eksperimentel: lårbens-iskias
I femoral iskiasgruppen lokaliseres lårbens- og iskiasnerven ved hjælp af ultralyd, og 0,2% ropivacain injiceres. Et kateter indsættes i femoral nerve. Fra slutningen af ​​operationen blev 0,2 % ropivacain infunderet gennem lårbenskateteret med en hastighed på 5 ml/time.
Procedure: lårbens-iskias
Efter at femoral og iskiasnerven er identificeret ved hjælp af ultralyd, injiceres 0,2 % ropivacain 20 ml. Et kateter indsættes i femoralisnerven, og 0,2 % ropivacain infunderes gennem femoralkateteret med en hastighed på 5 ml/time fra slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • femoral nerveblok og iskiasnerveblok
Enhed: lårbens-iskias
Efter at femoral og iskiasnerven er identificeret ved hjælp af ultralyd, injiceres 0,2 % ropivacain 20 ml. Et kateter indsættes i femoralisnerven, og 0,2 % ropivacain infunderes gennem femoralkateteret med en hastighed på 5 ml/time fra slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • contiplex kateter og stimuluplex nål; B-Braun

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​bivirkninger
Tidsramme: i 5 dage efter endt operation
Bivirkninger: Patienterne blev bedt om deres oplevelse af svimmelhed, sedation, kvalme/opkastning (PONV) og kløe. Urinretention: blærevolumen blev målt ved ultralyd, og hvis volumen var mere end 400 ml, og hvis patienten ikke var i stand til at tømme spontant, blev der udført en enkelt kateterisation.
i 5 dage efter endt operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: i 5 dage efter endt operation
Smerter i henhold til visuel analog skala i hvile og ved mobilisering.
i 5 dage efter endt operation
Motorblokade i hvile og ved mobilisering
Tidsramme: i 5 dage efter endt operation
Motorblokade estimeres ved hjælp af en modificeret Bromage-skala
i 5 dage efter endt operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • apsj0901

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med epidural infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner