Ein Vergleich der Epiduralblockade mit der Hinzufügung einer Ischiasblockade zur kontinuierlichen Femurblockade bei der totalen Knieendoprothetik
14. Juli 2015 aktualisiert von: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine
Ein Vergleich der Epiduralanalgesie mit der Hinzufügung einer Blockade des Ischiasnervs zur kontinuierlichen Blockade des Femurnervs zur postoperativen Schmerzbehandlung nach Knie-Totalendoprothetik
Die Forscher verglichen die kontinuierliche epidurale Infusion mit kombinierten kontinuierlichen femoralen und Single-Shot-Ischiasnervenblockaden.
Der primäre Endpunkt war das Auftreten von Nebenwirkungen und die sekundären Endpunkte waren Schmerzlinderung, motorische Blockade, Morphiumkonsum und Rehabilitationsindizes.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden zufällig der epiduralen Infusionsgruppe und der femoralen Ischiasblockade zugeteilt.
In der epiduralen Infusionsgruppe wurde ein lumbaler Epiduralkatheter auf L3-4-Ebene unter Anwendung des Widerstandsverlustverfahrens platziert.
Ropivacain 0,2 % und Fentayl 2 mcg/ml wurden mit einer Rate von 5 ml/h ab dem Ende der Operation infundiert.
In der femoralen Ischias-Gruppe werden der Oberschenkel- und der Ischiasnerv mittels Ultraschall lokalisiert und 0,2 % Ropivacain injiziert.
Ein Katheter wird in den N. femoralis eingeführt.
Am Ende der Operation wurde 0,2 % Ropivacain durch den femoralen Katheter mit einer Rate von 5 ml/h infundiert.
Das Auftreten von Nebenwirkungen wird gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 705-035
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
-
Kontakt:
- Duckhee Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-53-620-3365
- E-Mail: apsj0718@naver.com
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Hauptermittler:
- Sangjin Park, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists I-II
- Knietotalendoprothetik
- 18-90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- allergisch auf die Lokalanästhetika
- kognitive Beeinträchtigungen wie Demenz
- Koagulopathie
- motorische und sensorische Beeinträchtigung
- Ablehnung des Patienten
- BMI >39
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: epidurale Infusion
In der epiduralen Infusionsgruppe wurde ein lumbaler Epiduralkatheter auf L3-4-Ebene unter Anwendung des Widerstandsverlustverfahrens platziert.
Ropivacain 0,2 % und Fentayl 2 µg/ml wurden mit einer Rate von 5 ml/h ab Operationsende infundiert,
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Der lumbale Epiduralkatheter wird unter Anwendung des Widerstandsverlustverfahrens auf L3-4-Ebene platziert.
Fentayl 2 mcg/ml und 0,2 % Ropivacain werden mit einer Rate von 5 ml/h infundiert.
Andere Namen:
Der lumbale Epiduralkatheter wird unter Anwendung des Widerstandsverlustverfahrens auf L3-4-Ebene platziert.
Fentayl 2 mcg/ml und 0,2 % Ropivacain werden mit einer Rate von 5 ml/h infundiert.
Andere Namen:
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Experimental: femoraler Ischias
In der femoralen Ischias-Gruppe werden der Oberschenkel- und der Ischiasnerv mittels Ultraschall lokalisiert und 0,2 % Ropivacain injiziert.
Ein Katheter wird in den N. femoralis eingeführt.
Am Ende der Operation wurde 0,2 % Ropivacain durch den femoralen Katheter mit einer Rate von 5 ml/h infundiert.
|
Nachdem Oberschenkel- und Ischiasnerv mittels Ultraschall identifiziert wurden, werden 0,2 % Ropivacain 20 ml injiziert.
Ein Katheter wird in den Oberschenkelnerv eingeführt und 0,2 % Ropivacain wird durch den Oberschenkelkatheter mit einer Rate von 5 ml/h vom Ende der Operation infundiert.
Andere Namen:
Nachdem Oberschenkel- und Ischiasnerv mittels Ultraschall identifiziert wurden, werden 0,2 % Ropivacain 20 ml injiziert.
Ein Katheter wird in den Oberschenkelnerv eingeführt und 0,2 % Ropivacain wird durch den Oberschenkelkatheter mit einer Rate von 5 ml/h vom Ende der Operation infundiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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das Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: während 5 Tagen nach Betriebsende
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Nebenwirkungen: Die Patienten wurden nach ihren Erfahrungen mit Schwindel, Sedierung, Übelkeit/Erbrechen (PONV) und Pruritus gefragt.
Harnverhalt: Das Blasenvolumen wurde durch Ultraschall gemessen und wenn das Volumen mehr als 400 ml betrug und der Patient nicht in der Lage war, spontan zu entleeren, wurde eine Einzelkatheterisierung durchgeführt.
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während 5 Tagen nach Betriebsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: während 5 Tagen nach Betriebsende
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Schmerzen nach visueller Analogskala in Ruhe und bei Mobilisation.
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während 5 Tagen nach Betriebsende
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Motorische Blockade in Ruhe und bei Mobilisation
Zeitfenster: während 5 Tagen nach Betriebsende
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Die motorische Blockade wird unter Verwendung einer modifizierten Bromage-Skala geschätzt
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während 5 Tagen nach Betriebsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- apsj0901
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