Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalitukoksen vertailu polven kokonaisartroplastiassa iskiastukoksen lisäämisellä jatkuvaan reisiluun tukkoon

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Epiduraalisen analgesian vertailu, jossa iskiashermotukoksen lisääminen jatkuvaan reisiluun hermotukkoon leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon polven artroplastian jälkeen

Tutkijat vertasivat jatkuvaa epiduraalista infuusiota yhdistettyihin jatkuviin reisiluun ja yhden pistoksen iskiashermon salpauksiin. Ensisijainen tulos oli sivuvaikutusten ilmaantuvuus, ja toissijaiset tulokset olivat kivunlievitys, motorinen salpaus, morfiinin kulutus ja kuntoutusindeksit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat sijoitettiin satunnaisesti epiduraaliinfuusioryhmään ja reisiluun iskiassalpaukseen. Epiduraaliinfuusioryhmässä lannerangan epiduraalikatetri asetettiin L3-4-tasolle käyttämällä vastustuskyvyn menetystä. ropivakaiinia 0,2 % ja fentayyliä 2 mikrogrammaa/ml infusoitiin nopeudella 5 ml/h leikkauksen päättymisestä. Femoraalisen iskiasryhmässä reisiluun ja iskiashermo paikannetaan ultraäänellä ja 0,2 % ropivakaiinia injektoidaan. Katetri asetetaan reisiluun hermoon. Leikkauksen päättymisestä lähtien 0,2 % ropivakaiinia infusoitiin reisiluun katetrin läpi nopeudella 5 ml/h. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-035
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yeungnam University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sangjin Park, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitus I-II
  • polven kokonaisartroplastia
  • 18-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen paikallispuuduteille
  • kognitiiviset häiriöt, kuten dementia
  • koagulopatia
  • motorisia ja sensorisia häiriöitä
  • potilaan kieltäytyminen
  • BMI >39

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epiduraaliinfuusio
Epiduraaliinfuusioryhmässä lannerangan epiduraalikatetri asetettiin L3-4-tasolle käyttämällä vastustuskyvyn menetystä. ropivakaiinia 0,2 % ja fentayyliä 2 mikrogrammaa/ml infusoitiin nopeudella 5 ml/h leikkauksen päättymisestä,
Menettely: epiduraaliinfuusio
Lannerangan epiduraalikatetri asetetaan L3-4-tasolle käyttämällä resistenssin menetystä. Fentayl 2 mcg/ml ja 0,2 % ropivakaiinia infusoidaan nopeudella 5 ml/h.
Muut nimet:
  • jatkuva lannerangan epiduraalikatkos
Laite: epiduraaliinfuusio
Lannerangan epiduraalikatetri asetetaan L3-4-tasolle käyttämällä resistenssin menetystä. Fentayl 2 mcg/ml ja 0,2 % ropivakaiinia infusoidaan nopeudella 5 ml/h.
Muut nimet:
  • perifix epiduraalikatetri, B-Braoun
Kokeellinen: reisiluun iskias
Femoraalisen iskiasryhmässä reisiluun ja iskiashermo paikannetaan ultraäänellä ja 0,2 % ropivakaiinia injektoidaan. Katetri asetetaan reisiluun hermoon. Leikkauksen päättymisestä lähtien 0,2 % ropivakaiinia infusoitiin reisiluun katetrin läpi nopeudella 5 ml/h.
Menettely: reisiluun iskias
Kun reisi- ja iskiashermo on tunnistettu ultraäänellä, injektoidaan 20 ml 0,2 % ropivakaiinia. Katetri asetetaan reisihermoon ja 0,2 % ropivakaiinia infusoidaan reisiluun katetrin läpi nopeudella 5 ml/h leikkauksen lopusta.
Muut nimet:
  • reisien hermotukos ja iskiashermotukos
Laite: reisiluun iskias
Kun reisi- ja iskiashermo on tunnistettu ultraäänellä, injektoidaan 20 ml 0,2 % ropivakaiinia. Katetri asetetaan reisihermoon ja 0,2 % ropivakaiinia infusoidaan reisiluun katetrin läpi nopeudella 5 ml/h leikkauksen lopusta.
Muut nimet:
  • contiplex-katetri ja stimuplex-neula; B-Braun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä
Haittavaikutukset: Potilailta kysyttiin heidän kokemuksiaan huimauksesta, sedaatiosta, pahoinvoinnista/oksentelusta (PONV) ja kutinasta. Virtsaretentio: Virtsarakon tilavuus mitattiin ultraäänellä ja jos tilavuus oli yli 400 ml ja jos potilas ei pystynyt tyhjentämään itsestään, suoritettiin yksi katetrointi.
5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä
Kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan levossa ja mobilisaatiossa.
5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä
Moottorin esto levossa ja mobilisaatiossa
Aikaikkuna: 5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä
Moottorin esto arvioidaan modifioidulla Bromagen asteikolla
5 päivän kuluessa toiminnan päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeungnam University College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangjin Park, M.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, College of medicine, Yeungnam University, Daemyung-Dong, Nam-Gu, Daegu, Republic of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • apsj0901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa